Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект SUMAMOS EXCELENCIA: оценка внедрения передового опыта в национальной системе здравоохранения

29 октября 2018 г. обновлено: Teresa Moreno Casbas
Существует разрыв между исследованиями и клинической практикой, что приводит к вариативности в принятии решений. Клинические аудиты являются эффективной стратегией для улучшения внедрения лучших практик. Квазиэкспериментальный, мультицентровый, до и после. Отделения первичной медико-санитарной помощи и стационарной помощи и связанные с ними социально-медицинские структуры, а также пациенты, посещаемые ими. Внедрение рекомендаций, основанных на фактических данных, путем применения модели «Практическое исследование» (процесс улучшения на основе предыдущего базового клинического аудита. Данные будут собираться на исходном уровне и в течение первого года наблюдения в месяцы (3, 6, 9, 12)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: оценить эффективность модели внедрения рекомендаций, основанных на доказательствах, с точки зрения результатов лечения пациентов и качества медицинской помощи. Дизайн: квазиэкспериментальный, мультицентровый, до и после. Методы Отделения первичной медико-санитарной помощи и стационарной помощи и связанные с ними социально-медицинские структуры, а также пациенты, посещаемые ими. Вмешательство: Внедрение рекомендаций, основанных на фактических данных, путем применения модели «Практическое внедрение исследований» (процесс улучшения на основе предшествующего базового клинического аудита). Переменные: Критерии процесса и результата в отношении боли, недержания мочи и предупреждения падений. Данные будут собираться на исходном уровне и в течение первого года наблюдения через месяцы (3, 6, 9, 12), при этом данные о пациентах и ​​показатели будут взяты из историй болезни и записей. Описательный анализ и сравнение эффективности вмешательства посредством логического анализа и анализа тенденций в последующем наблюдении. Уровень достоверности 95%. Этот проект финансируется Испанской стратегической инициативой в области здравоохранения, ноябрь 2014 г. Продолжительность проекта 2015-2017 гг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения единиц. Исследование будет охватывать все подразделения SNHS и связанные с ними социально-медицинские структуры, которые добровольно присоединятся к проекту и обязуются выполнять рекомендации, касающиеся боли, недержания мочи и предотвращения падений.

Для целей настоящего исследования «подразделение» определяется как любая служба, центр или учреждение, оказывающее медицинские услуги однородной группе пациентов со схожими характеристиками.

Критерии включения пациентов. В исследование будут включены все пациенты, посещающие отделения, участвующие в исследовании, которые соответствуют следующим критериям, в зависимости от рекомендаций, которые должны быть реализованы в каждом отделении:

  • Боль: лица, госпитализированные в больничные центры, которые потенциально могут страдать от той или иной боли. Пациентов будут классифицировать в зависимости от того, взрослые они или дети (детские пациенты), а также в зависимости от того, испытывают ли они хроническую боль, острую послеоперационную боль или острую боль, вызванную другими причинами.
  • Недержание мочи: лица, проживающие по месту жительства или находящиеся в лечебных учреждениях, склонны к недержанию мочи. Пациенты будут классифицированы в соответствии с возрастом 65 лет и старше.
  • Падения: лица старше 65 лет, имеющие один или несколько факторов риска падения в соответствии с критериями оценки, установленными используемым инструментом оценки риска.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Квазиэкспериментальный неконтролируемый, до и после
Вмешательство будет состоять из использования модели GRIP (Практическое исследование) и реализации ее стратегий в клинической практике в соответствии с рассматриваемой единицей исследования и объемом действий.

Вмешательство будет состоять из использования модели GRIP (Практическое исследование) и реализации ее стратегий в клинической практике в соответствии с рассматриваемой единицей исследования и объемом действий.

Модель GRIP представляет собой процесс улучшения на основе предыдущего базового клинического аудита. Он подразумевает анализ локальной ситуации, выявление препятствий для улучшения клинической практики, а также составление и реализацию плана действий с целью улучшения соблюдения заранее установленных критериев. Цель состоит в том, чтобы наладить межпрофессиональные процессы в командах, чтобы: изучить препятствия, мешающие использованию фактических данных для внедрения передового опыта; и способствовать разработке программ реализации для преодоления таких препятствий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи
Временное ограничение: 15 месяцев
Оценка наличия недержания мочи. Общее количество пациентов, у которых изначально было оценено наличие недержания мочи и состоящих на учете / Общее количество пациентов, выписанных в период оценки) * 100
15 месяцев
Обнаружение боли при поступлении
Временное ограничение: 15 месяцев
Общее количество пациентов, которые были оценены на наличие боли и зарегистрированы / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы доказательства оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; 10 см, 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль) или числовой оценочной шкале (ЧШР; 0 = отсутствие боли, 10 = усиление боли), или инструмент шкалы FLACC или педиатрические пациенты (лицо, нога, активность, плач, утешение). Категории оцениваются от 0 до 2. Общая шкала: 0 — расслабление и комфорт, 1–2 — умеренный дискомфорт, 3–6 — умеренная боль и 7–10 — сильная боль/дискомфорт по шкале PAINAD для пациентов с деменцией. Измерьте дыхание, отрицательную вокализацию, выражение лица, язык тела и способность к облегчению. Каждый элемент может получить максимум 2 балла. Сумма баллов может быть от 0 (без боли) до 10 (максимальная боль).
15 месяцев
Риск падений
Временное ограничение: 15 месяцев
Оценка риска падения с помощью утвержденного инструмента при поступлении или в начале оказания помощи. (Всего количество пациентов, для которых риск падений с помощью валидированного инструмента был первоначально оценен и зарегистрирован / общее количество пациентов, выписанных в течение периода измерения) * 100 Оценка риска падений в клиническом статусе будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет . Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы доказательства риска падения с помощью проверенных инструментов. Инструменты: Модель риска падения Хендриха II, оценка: 0-16. Пациент без риска (0), с риском (1-4 балла) и с высоким риском (>5 баллов). H. Шкала Даунтона, оценка от 0 до 12. Пациент без риска (0), низкий риск (1-2) и высокий риск (> 3 баллов). Шкала водопада Морзе, оценка от 0 до 150. Пациенты без риска (0-25), низкого риска (25-50) и высокого риска (> 50 баллов). Оценка по модифицированной шкале Stratify или Stratify включает пять вопросов с дихотомическим ответом; получение двух или более положительных ответов будет классифицировать человека как пациента с высоким риском падения.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип учреждения
Временное ограничение: 15 месяцев
больничное отделение, отделение первичной медико-санитарной помощи или социально-медицинское отделение
15 месяцев
Размер отделения первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 15 месяцев
Охват населения будет описывать размер центра первичной медико-санитарной помощи. Количество пациентов, закрепленных за медсестрой
15 месяцев
Размер социально-медицинских центров
Временное ограничение: 15 месяцев
Количество коек, закрепленных за социально-медицинскими учреждениями
15 месяцев
Размер больничного отделения
Временное ограничение: 15 месяцев
количество коек, закрепленных за блоком
15 месяцев
соотношение медсестра/пациент
Временное ограничение: 15 месяцев
количество пациентов на одну медсестру
15 месяцев
Возраст
Временное ограничение: 15 месяцев
Возраст пациентов
15 месяцев
Секс
Временное ограничение: 15 месяцев
Пол пациентов
15 месяцев
Причина госпитализации/консультации
Временное ограничение: 15 месяцев
Причина госпитализации/консультации пациентов. Причина госпитализации пациента или посещения консультации
15 месяцев
Дни пребывания
Временное ограничение: 15 месяцев
дней пребывания в случае госпитализации
15 месяцев
Последствия недержания мочи
Временное ограничение: 15 месяцев
Влияние недержания мочи [Всего количество пациентов с различными уровнями воздействия недержания мочи за 24 часа до оценки / общее количество пациентов, прошедших обследование в течение периода сбора данных] * 100
15 месяцев
Тяжесть недержания
Временное ограничение: 15 месяцев
Обучение пациентов, лечение недержания мочи. [Всего количество пациентов с различной степенью тяжести недержания мочи за 24 часа до оценки / общее количество пациентов, прошедших обследование в течение периода сбора данных] * 100
15 месяцев
Тип недержания мочи
Временное ограничение: 15 месяцев
Оценка типа недержания мочи. (Общее количество пациентов с недержанием мочи с указанием типа недержания мочи, состоящих на учете / Общее количество пациентов с недержанием мочи) * 100
15 месяцев
Обучение пациентов, лечение недержания мочи.
Временное ограничение: 15 месяцев
(Количество пациентов с недержанием мочи, которые проходят обучение (пациенты, члены семьи или лица, осуществляющие уход) по ведению недержания мочи хотя бы один раз в процессе лечения и зарегистрированы / Общее количество пациентов с недержанием мочи)*100
15 месяцев
Лечение недержания мочи
Временное ограничение: 15 месяцев
Разработать и реализовать комплексный план лечения недержания мочи, который включает: оценку результатов, убеждений, знаний и уровня понимания пациента, личных характеристик и характеристик недержания мочи. (Общее количество пациентов с недержанием мочи, у которых есть зарегистрированный многофакторный план лечения недержания мочи / Общее количество пациентов с недержанием мочи) * 100
15 месяцев
Боль при поступлении у ребенка
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли при поступлении. (Общее количество педиатрических пациентов, которые были оценены на наличие боли и зарегистрированы / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» необходимо зарегистрировать свидетельство оценки боли с помощью инструмента шкалы FLACC (лицо, нога, активность, плач, утешение). Категории оцениваются от 0 до 2. Общая шкала: 0 — расслабление и комфорт, 1–2 — умеренный дискомфорт, 3–6 — умеренная боль и 7–10 — сильная боль/дискомфорт.
15 месяцев
Боль при поступлении у больного с деменцией
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли при поступлении. (Общее количество пациентов с деменцией, которые были оценены на наличие боли и зарегистрированы / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет . Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные об оценке боли по шкале PAINAD (оценка боли при запущенной деменции): инструмент для пациентов с деменцией. Измерьте дыхание, отрицательную вокализацию, выражение лица, язык тела и способность к облегчению. Каждый элемент может получить максимум 2 балла. Сумма баллов может быть от 0 (без боли) до 10 (максимальная боль).
15 месяцев
Боль при поступлении у больного на ИВЛ
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли при поступлении. (Общее количество пациентов с ИВЛ, которые были оценены на наличие боли и зарегистрированы / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли будет измеряться в дихотомической переменной: Да/ Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные об оценке боли по шкале ESCID (Шкала поведенческих индикаторов боли). Mesaure: Выражение лица, спокойствие (движения), мышечный тонус, комфорт и адаптация к механической вентиляции. Каждый пункт оценивается от 0 до 2; 0 — минимальный балл, 10 — максимальный.
15 месяцев
Боль после изменения клинического состояния у взрослого пациента по поводу боли
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли после изменения клинического состояния. (Общее количество взрослых пациентов, у которых проведена оценка наличия боли после изменения клинической ситуации и состоящих на учете / Общее количество взрослых пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли после изменения клинического состояния будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные оценки боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; 10 см, 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль) или числовой оценочной шкалы (ЧШР; 0 = отсутствие боли, 10 = усиление боли) .
15 месяцев
Боль после изменения клинического состояния у педиатрического пациента
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли после изменения клинического состояния. (Общее количество детей, у которых была проведена оценка наличия боли после изменения клинической ситуации и состоящих на учете / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли после изменения клинического состояния будет быть измерена дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные об оценке боли по шкале FLACC (лицо, нога, активность, плач, утешение): инструмент для педиатрического пациента. Категории оцениваются от 0 до 2. Общая шкала: 0 — расслабление и комфорт, 1–2 — умеренный дискомфорт, 3–6 — умеренная боль и 7–10 — сильная боль/дискомфорт.
15 месяцев
Боль после изменения клинического статуса у больного с деменцией
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли после изменения клинического состояния. (Общее количество пациентов с деменцией, у которых оценивалось наличие боли после изменения клинической ситуации и состоящих на учете / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли после изменения клинического статуса будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные об оценке боли по шкале PAINAD (оценка боли при прогрессирующей деменции): инструмент для пациентов с деменцией. Измерьте дыхание, отрицательную вокализацию, выражение лица, язык тела и способность к облегчению. Каждый элемент может получить максимум 2 балла. Сумма баллов может быть от 0 (без боли) до 10 (максимальная боль).
15 месяцев
Боль после изменения клинического состояния у больного на ИВЛ
Временное ограничение: 15 месяцев
Обнаружение боли после изменения клинического состояния. (Общее количество пациентов с деменцией, у которых оценивалось наличие боли после изменения клинической ситуации и состоящих на учете / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Оценка наличия боли после изменения клинического статуса будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные об оценке боли по шкале ESCID (Шкала поведенческих индикаторов боли). Инструмент для пациента с механической вентиляцией легких. Mesaure: Выражение лица, спокойствие (движения), мышечный тонус, комфорт и адаптация к механической вентиляции. Каждый пункт оценивается от 0 до 2; 0 — минимальный балл, 10 — максимальный.
15 месяцев
Оценка боли
Временное ограничение: 15 месяцев
Оценка боли определяется как общая оценка боли у лиц, у которых было выявлено наличие боли, и определение типа боли (острая, хроническая, ноцицептивная или невропатическая). (Общее количество пациентов с идентификацией типа боли и зарегистрировано / Общее количество пациентов с болью) * 100 Оценка боли в клиническом статусе будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы данные о типе боли (острая, хроническая, ноцицептивная или невропатическая).
15 месяцев
Управление болью
Временное ограничение: 15 месяцев
Разработка и реализация общего плана лечения боли для пациента, который будет включать: оценку его/ее результатов, убеждений, знаний, уровня понимания и личных характеристик, а также характеристик боли. (Всего количество пациентов с болью, у которых есть зарегистрированный и многофакторный план лечения боли / общее количество пациентов с болью) * 100 Управление болью в клиническом статусе будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы доказательства оценки его/ее результатов, убеждений, знаний, уровня понимания и личных характеристик, а также характеристик боли.
15 месяцев
Обучение пациентов боли
Временное ограничение: 15 месяцев
Обучение пациентов: сотрудничество с пациентом в определении целей контроля боли и соответствующих стратегий комплексного подхода к плану лечения. (Количество пациентов с болью, которые они (они, члены их семей или лица, осуществляющие уход) получают (они, члены их семей или ухаживающие за ними) инструктаж по обезболиванию хотя бы один раз в процессе лечения и зарегистрированы / Общее количество пациентов с болью) * 100
15 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: 15 месяцев

оценка интенсивности боли с использованием утвержденного инструмента для ведения учета. [Общее количество пациентов с измерением интенсивности боли / (Общее количество пациентов, прошедших обследование в течение периода сбора данных] * 100

Оценка интенсивности боли в клиническом состоянии будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Да, должны быть зарегистрированы данные об интенсивности боли.

Интенсивность боли будет измеряться с помощью различных утвержденных инструментов в зависимости от того, является ли пациент взрослым или ребенком, находится ли он в сознании или нет, и есть ли у него трудности с общением. Инструменты: визуальная аналоговая шкала (ВАШ), числовая оценочная шкала. (NRS), шкала FLACC (лицо, нога, активность, плач, утешение), шкала PAINAD (оценка боли при запущенной деменции), шкала ESCID (шкала поведенческих показателей боли)

15 месяцев
Максимальная боль
Временное ограничение: 15 месяцев

Максимальный балл, сообщаемый пациентом после оценки интенсивности боли с использованием утвержденного инструмента.

Интенсивность боли будет измеряться с помощью различных утвержденных инструментов в зависимости от того, является ли пациент взрослым или ребенком, находится ли он в сознании или нет, и есть ли у него трудности с общением. Инструменты: визуальная аналоговая шкала (ВАШ), числовая оценочная шкала. (NRS), шкала FLACC (лицо, нога, активность, плач, утешение), шкала PAINAD (оценка боли при запущенной деменции), шкала ESCID (шкала поведенческих показателей боли)

15 месяцев
Риск после падения
Временное ограничение: 15 месяцев
Оценка риска падения с помощью проверенного инструмента после падения. (Общее количество пациентов, у которых был оценен риск падений с помощью валидированного инструмента после падения и которые зарегистрированы / Общее количество пациентов, выписанных за период измерения) * 100 Будет измеряться оценка риска падения после падения клинического состояния в дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы доказательства риска падения после падения с использованием утвержденных инструментов. Инструменты: Модель риска падения Хендриха II, оценка: 0–16. Пациент без риска (0), с риском (1-4 балла) и с высоким риском (>5 баллов). H. Шкала Даунтона, оценка: 0-12. Пациент без риска (0), низкого риска (1-2) и высокого риска (> 3 баллов). Шкала водопада Морзе, оценка: 0-150. Пациенты без риска (0-25), низкого риска (25-50) и высокого риска (> 50 баллов). Оценка по модифицированной шкале Stratify или Stratify включает пять вопросов с дихотомическим ответом; получение двух или более положительных ответов будет классифицировать человека как пациента с высоким риском падения.
15 месяцев
Профилактика падений
Временное ограничение: 15 месяцев

Процент пациентов, у которых обнаружено, что они находятся в группе риска с помощью плана предотвращения падений или программы снижения травматизма при падении на основе многофакторного подхода, и которые зарегистрированы.

Предотвращение падений клинического состояния будет измеряться дихотомической переменной: Да/Нет. Для ответа «Да» должны быть зарегистрированы свидетельства того, что они подвергаются риску с помощью плана предотвращения падений или программы снижения травматизма, основанных на многофакторном подходе, и зарегистрированы.

15 месяцев
Использование ограничений
Временное ограничение: 15 месяцев
Процент пациентов, которые используют средства сдерживания, физические, химические или экологические меры, используемые для контроля физической или поведенческой активности человека или части его/ее тела
15 месяцев
Частота падений
Временное ограничение: 15 месяцев
Количество падений с травмами или без травм среди пациентов на 1000 пациентов в день (неотложная помощь/реабилитация/длительное пребывание) Общее количество падений с травмами или без травм на 1000 пациентов (первичная помощь)
15 месяцев
Падения, приведшие к травме
Временное ограничение: 15 месяцев

Процент падений, приведших к легким, средним, тяжелым травмам или смерти, согласно классификации ВОЗ.

Травма определяется как телесные повреждения, полученные в результате падения.

15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: TERESA MORENO CASBAS, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • Учебный стул: ESTHER GONZALEZ MARIA, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • Учебный стул: ISABEL ORTS CORTÉS, DOCTOR, Universidad de Alicante
  • Учебный стул: CLARA SANCHEZ PABLO, RN, Instituto de Salud Carlos III

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PI14CIII/00044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться