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SUMAMOS EXCELENCIA 프로젝트: 국가 보건 시스템의 모범 사례 구현 평가

2018년 10월 29일 업데이트: Teresa Moreno Casbas
연구와 임상 실습 사이에 격차가 있어 의사 결정에 변동성이 있습니다. 임상 감사는 모범 사례 구현을 개선하기 위한 효과적인 전략입니다. 유사 실험적, 다중 센터, 전후. 1차 진료 및 병원 진료 단위 및 관련 사회 의료 구조와 환자는 두 곳 모두에 참석했습니다. Getting Research into Practice 모델을 적용하여 증거 기반 권장 사항 구현(이전 기본 임상 감사를 참조하여 개선 프로세스. 데이터는 기준선에서 수집되며, 후속 조치 첫 해 동안 월(3, 6, 9,12)에 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 환자 결과 및 의료 품질 측면에서 증거 기반 권장 사항 구현 모델의 효과를 평가합니다. 설계: 준 실험적, 다중 센터, 이전 및 이후. 방법 1차 진료 및 병원 진료 단위 및 관련 사회 의료 구조, 환자는 두 곳 모두에 참석했습니다. 개입: Getting Research into Practice 모델을 적용하여 증거 기반 권장 사항 구현(이전 기본 임상 감사를 참조하여 개선 프로세스). 변수: 통증, 요실금 및 낙상 예방에 관한 과정 및 결과 기준. 데이터는 기준선에서 수집되고 후속 조치의 첫 해 동안에는 월(3, 6, 9,12)에 환자 및 지표에 대한 데이터가 임상 기록 및 기록에서 추출됩니다. 설명적 분석, 추리 분석을 통한 중재 효과 비교 및 ​​후속 조치 전반에 걸친 추세 분석. 95% 신뢰 수준. 이 프로젝트는 2014년 11월 스페인 전략적 건강 행동(Spanish Strategic Health Action)에서 자금을 지원합니다. 프로젝트 기간 2015-2017.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단위 포함 기준. 이 연구는 자발적으로 프로젝트를 준수하고 통증, 요실금 및 낙상 예방과 관련된 권장 사항을 이행하는 모든 SNHS 단위 및 관련 사회 건강 관리 구조를 다룰 것입니다.

이 연구의 목적을 위해 "단위"는 유사한 특성을 공유하는 동종 환자 그룹에게 의료 서비스를 제공하는 모든 서비스, 센터 또는 기관으로 정의됩니다.

환자 포함 기준. 연구에는 연구에 참여하는 단위에 참석한 모든 환자가 포함되며, 각 단위에서 구현될 권장 사항에 따라 다음 기준을 충족합니다.

  • 통증: 잠재적으로 어떤 유형의 통증을 앓을 수 있는 병원 센터에 입원한 사람. 환자는 성인인지 소아인지(소아 환자)에 따라 분류되며, 만성 통증, 급성 수술 후 통증 또는 다른 원인에 의한 급성 통증을 경험하는지에 따라 환자를 분류합니다.
  • 요실금: 요실금이 있는 경향이 있는 지역사회 거주자 또는 시설에 수용된 사람. 환자는 65세 이상 여부에 따라 분류됩니다.
  • 낙상: 사용된 위험 평가 도구에 의해 설정된 평가 기준에 따라 하나 이상의 낙상 위험 요소를 나타내는 65세 이상의 사람.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 준 실험적 통제되지 않은 전후
개입은 문제의 연구 단위와 행동 범위에 따라 GRIP(Getting Research into Practice) 모델의 사용과 임상 실습에서의 전략 구현으로 구성됩니다.

중재는 문제의 연구 단위와 행동 범위에 따라 GRIP(Getting Research into Practice) 모델의 사용과 임상 실습에서의 전략 구현으로 구성됩니다.

GRIP 모델은 이전 기준 임상 감사를 참조하여 개선하는 프로세스입니다. 그것은 지역 상황 분석을 의미하며, 임상 실습의 개선에 대한 장애물을 식별하고, 미리 설정된 기준에 대한 준수를 개선하기 위한 목적으로 행동 계획을 작성 및 구현합니다. 목표는 다음을 위해 팀 내에서 전문가 간 프로세스를 설정하는 것입니다. 모범 사례를 육성하는 데 증거 사용을 방해하는 장애물을 조사합니다. 이러한 장애물을 극복하기 위한 실행 프로그램 개발에 기여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금
기간: 15개월
요실금의 존재 평가. 1차 요실금 유무를 평가하여 등록한 총 환자 수 / 평가 기간 중 퇴원한 총 환자 수) * 100
15개월
통증 감지, 입원 시
기간: 15개월
통증 유무를 평가하여 등록한 총 환자 수/측정 기간 동안 퇴원한 환자의 총 수) * 100 통증 유무 평가는 예/아니오의 이분법 변수로 측정됩니다. 예의 경우, Visual Analogic Scale(VAS; 10cm, 0=통증 없음, 10=최대 통증) 또는 수치 등급 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=더 심한 통증)를 사용한 통증 평가의 등록된 증거가 있어야 합니다. 또는 FLACC 척도 도구 또는 소아 환자(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability). 카테고리는 0-2로 채점됩니다. 총 척도: 치매 환자를 위한 PAINAD 척도 도구에 대한 총 척도: 0은 편안하고 편안함, 1-2 중간 정도의 불편함, 3-6 중간 정도의 통증 및 7-10 심한 통증/불편 호흡, 부정적인 발성, 얼굴 표정, 신체 언어 및 완화 능력을 측정합니다. 각 항목은 최대 2점을 받을 수 있습니다. 총 점수는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 가능합니다.
15개월
낙상의 위험
기간: 15개월
입원 또는 치료 시작 시 검증된 도구를 사용한 낙상 위험 평가(총 검증된 도구로 낙상 위험을 처음 평가하여 등록한 환자 수/측정 기간 동안 퇴원한 환자 수) * 100 임상 상태에서의 낙상 위험 평가는 이분법 변수로 측정: 예/아니오 . 예의 경우 검증된 도구를 사용한 낙상 위험에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. 도구: Hendrich II 낙상 위험 모델, 점수: 0-16. 위험(0), 위험(1-4점) 및 고위험(>5점)이 없는 환자. H. Downton 척도, 0에서 12까지의 점수. 위험이 없는 환자(0), 낮은 위험(1-2) 및 높은 위험(> 3점). Morse Falls Scale, 0에서 150까지의 점수. 위험이 없는 환자(0-25), 낮은 위험(25-50) 및 높은 위험(> 50 포인트). Stratify 또는 Stratify 수정 척도 평가에는 이분법적인 답변이 포함된 5개의 질문이 포함됩니다. 두 개 이상의 긍정적인 대답을 얻는 것은 개인을 낙상을 겪을 고위험 환자로 분류할 것입니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 유형
기간: 15개월
병원 단위, 1차 진료 단위 또는 사회 의료 단위
15개월
1차 진료실 규모
기간: 15개월
모집단 범위는 1차 진료 센터의 규모를 설명합니다.간호사에게 할당된 환자 수
15개월
사회보건센터 규모
기간: 15개월
사회 의료 서비스에 할당된 병상 수
15개월
병동 규모
기간: 15개월
유닛에 할당된 침대 수
15개월
간호사/환자 비율
기간: 15개월
간호사 1인당 환자 수
15개월
나이
기간: 15개월
환자의 나이
15개월
섹스
기간: 15개월
환자의 성별
15개월
입학사유/상담
기간: 15개월
환자의 입원/상담 사유. 환자가 병원에 ​​입원하거나 진찰을 받는 이유
15개월
체류 일수
기간: 15개월
입학시 체류일
15개월
요실금의 영향
기간: 15개월
요실금의 영향.[합계 평가 24시간 전 요실금 영향 수준이 다른 환자 수 / 데이터 수집 기간 동안 참석한 총 환자 수] * 100
15개월
요실금의 심각도
기간: 15개월
환자 교육, 요실금 관리.[총계 평가 24시간 전 요실금의 중증도가 다른 환자 수/데이터 수집 기간 동안 참석한 총 환자 수] * 100
15개월
요실금의 종류
기간: 15개월
요실금 유형의 평가. (요실금 종류별 등록된 요실금환자 총수 / 총 요실금환자 수) * 100
15개월
환자 교육, 요실금 관리.
기간: 15개월
(요실금환자(환자, 가족, 보호자)간호과정에서 1회 이상 요실금관리교육을 받고 등록한 수 / 총 요실금환자 수)*100
15개월
요실금 관리
기간: 15개월
요실금을 관리하기 위한 포괄적인 치료 계획을 수립하고 실행합니다. 여기에는 환자의 결과, 믿음, 지식 및 이해 수준, 개인적 특성 및 요실금 특성에 대한 평가가 포함됩니다. (다요실금 관리계획에 등록된 총 요실금 환자 수 / 총 요실금 환자 수) * 100
15개월
소아 환자의 입원 시 통증
기간: 15개월
입원 시 통증 감지. (통증 유무를 평가하여 등록한 총 소아 환자 수/측정 기간 동안 퇴원한 환자의 총 수) * 100 통증 유무 평가는 예/아니오 이분법 변수로 측정됩니다. 예의 경우 FLACC 척도 도구(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability)를 사용한 통증 평가의 등록된 증거가 있어야 합니다. 카테고리는 0-2로 채점됩니다. 총 척도: 0은 편안하고 편안함, 1-2 중간 정도의 불편함, 3-6 중간 정도의 통증 및 7-10 심한 통증/불쾌감
15개월
치매환자 입원시 통증
기간: 15개월
입원 시 통증 감지. (통증 유무를 평가하여 등록한 치매환자의 총수/측정기간 중 퇴원한 환자의 총수) * 100 통증 유무의 평가는 예/아니오 이분형 변수로 측정한다. . 예의 경우, PAINAD 척도(진행성 치매의 통증 평가): 치매 환자를 위한 도구로 통증 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. 호흡, 부정적인 발성, 표정, 신체 언어 및 완화 능력을 측정합니다. 각 항목은 최대 2점을 받을 수 있습니다. 총 점수는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 가능합니다.
15개월
인공호흡 환자의 입원 시 통증
기간: 15개월
입원 시 통증 감지. (통증 유무를 평가하여 등록한 기계적 환기의 총 환자 수/측정 기간 동안 퇴원한 환자의 총 수) * 100 통증 유무 평가는 이분형 변수로 측정됩니다: 예/ 아니요. 예의 경우, ESCID 척도(통증의 행동 지표 척도)로 통증 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. Mesaure: 얼굴 표정, 평온(움직임), 근긴장도, 편안함 및 기계적 환기에 대한 적응. 각 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
15개월
통증에 대한 성인 환자의 임상 상태 변화 후 통증
기간: 15개월
임상 상태의 변화 후 통증 감지. (임상상태 변경 후 통증 유무를 평가하여 등록한 성인 환자의 총 수/측정 기간 동안 퇴원한 성인 환자의 총 수) * 100 임상 상태 변경 후 통증 유무 평가 예/아니오라는 이분법적인 변수로 측정됩니다. 예의 경우, Visual Analogic Scale(VAS; 10cm, 0=통증 없음, 10=최대 통증) 또는 수치 등급 척도(NRS; 0=통증 없음, 10=더 심한 통증)로 통증 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. .
15개월
소아 환자의 임상 상태 변화 후 통증
기간: 15개월
임상 상태의 변화 후 통증 감지. (임상변화 후 통증 유무를 평가하여 등록한 소아 환자의 총 수/측정 기간 동안 퇴원한 환자의 총 수) * 100 임상 상태 변화 후 통증 유무 평가는 예/아니오라는 이분법적인 변수로 측정됩니다. 예의 경우, FLACC 척도(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability): 소아 환자를 위한 도구로 통증 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. 카테고리는 0-2로 채점됩니다. 총 척도: 0은 편안하고 편안함, 1-2 중간 정도의 불편함, 3-6 중간 정도의 통증 및 7-10 심한 통증/불쾌감
15개월
치매 환자의 임상 상태 변화 후 통증
기간: 15개월
임상 상태의 변화 후 통증 감지. (임상상태 변화 후 통증유무 평가를 받아 등록한 치매환자의 총수/측정기간 중 퇴원한 총 환자수) * 100 임상상태 변화 후 통증유무 평가 예/아니오라는 이분법적인 변수로 측정됩니다. 예의 경우, 치매 환자를 위한 도구인 PAINAD 척도(진행성 치매의 통증 평가)를 사용한 통증 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. 호흡, 부정적인 발성, 표정, 신체 언어 및 완화 능력을 측정합니다. 각 항목은 최대 2점을 받을 수 있습니다. 총 점수는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 가능합니다.
15개월
기계적 환기를 받는 환자의 임상 상태 변화 후 통증
기간: 15개월
임상 상태의 변화 후 통증 감지. (임상상태 변화 후 통증유무 평가를 받아 등록한 치매환자의 총수/측정기간 중 퇴원한 총 환자수) * 100 임상상태 변화 후 통증유무 평가 예/아니오라는 이분법적인 변수로 측정됩니다. 예의 경우, ESCID 척도(통증의 행동 지표 척도)로 통증 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다. 기계 환기가 있는 환자를 위한 도구입니다. Mesaure: 얼굴 표정, 평온(움직임), 근긴장도, 편안함 및 기계적 환기에 대한 적응. 각 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
15개월
통증 평가
기간: 15개월
통증 평가는 통증의 존재가 감지된 사람의 전반적인 통증 평가 및 통증 유형(급성, 만성, 통각수용성 또는 신경병성) 식별로 정의됩니다. (통증 유형이 식별되어 등록된 총 환자 수/통증이 있는 총 환자 수) * 100 임상 상태의 통증 평가는 예/아니오의 이분법 변수로 측정됩니다. 예의 경우 통증 유형(급성, 만성, 통각수용성 또는 신경병성)에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다.
15개월
통증 관리
기간: 15개월
환자의 결과, 신념, 지식, 이해 수준 및 개인적 특성, 통증 특성에 대한 평가를 포함하는 환자를 위한 전반적인 통증 관리 치료 계획을 수립하고 실행합니다.(총계 통증 관리에 대한 등록 및 다단계 계획이 있는 통증 환자 수 / 통증이 있는 총 환자 수) * 100 임상 상태의 통증 관리는 이분법 변수: 예/아니오로 측정됩니다. 예의 경우 결과, 신념, 지식, 이해 수준 및 개인적 특성, 통증의 특성에 대한 평가에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다.
15개월
고통받는 환자 교육
기간: 15개월
환자 교육: 치료 계획에 통합된 접근 방식을 위한 통증 조절 목표 및 적절한 전략을 식별하기 위해 환자와 협력합니다. (통증환자(본인, 가족 또는 보호자)가 진료과정에서 통증관리 교육을 1회 이상 받고 등록한 수 / 총 통증환자 수) * 100
15개월
고통의 강도
기간: 15개월

기록 보관 목적으로 검증된 도구를 사용한 통증 평가의 강도. [통증 강도 측정을 받은 총 환자 수 / (데이터 수집 기간 동안 참석한 총 환자 수] * 100

임상 상태에서 통증 강도의 평가는 예/아니오의 이분법 변수로 측정됩니다. 예의 경우 통증 강도에 대한 등록된 증거가 있어야 합니다.

통증의 강도는 환자가 성인인지 소아과인지, 의식이 있는지 없는지, 의사소통이 어려운지에 따라 검증된 다른 도구로 측정됩니다. 도구는 다음과 같습니다. 시각적 유추 척도(VAS), 수치 등급 척도 (NRS), FLACC 척도(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability), PAINAD 척도(진행성 치매의 통증 평가), ESCID 척도(PAin의 행동 지표 척도)

15개월
최대 통증
기간: 15개월

검증된 도구를 사용한 통증 강도 평가 후 환자가 보고한 최대 점수.

통증의 강도는 환자가 성인인지 소아과인지, 의식이 있는지 없는지, 의사소통이 어려운지에 따라 검증된 다른 도구로 측정됩니다. 도구는 다음과 같습니다. 시각적 유추 척도(VAS), 수치 등급 척도 (NRS), FLACC 척도(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability), PAINAD 척도(진행성 치매의 통증 평가), ESCID 척도(PAin의 행동 지표 척도)

15개월
추락 후 위험
기간: 15개월
낙상 후 검증된 도구로 낙상 위험 평가. (낙상 후 검증된 도구로 낙상 위험을 평가하여 등록한 총 환자 수 / 측정 기간 내 퇴원한 총 환자 수) * 100 임상 상태에서 낙상 후 낙상 위험 평가를 측정함 이분법적 변수: 예/아니오. 예의 경우, 검증된 도구로 넘어진 후 넘어질 위험이 있다는 등록된 증거가 있어야 합니다. 도구: Hendrich II Fall Risk Model, 점수: 0-16. 위험(0), 위험(1-4점) 및 고위험(>5점)이 없는 환자. H. Downton 척도, 점수: 0-12. 위험이 없는 환자(0), 낮은 위험(1-2) 및 높은 위험(> 3점). 모스 폭포 척도, 점수: 0-150. 위험이 없는 환자(0-25), 낮은 위험(25-50) 및 높은 위험(> 50 포인트). Stratify 또는 Stratify 수정 척도 평가에는 이분법적인 답변이 포함된 5개의 질문이 포함됩니다. 두 개 이상의 긍정적인 대답을 얻는 것은 개인을 낙상을 겪을 고위험 환자로 분류할 것입니다.
15개월
낙상 예방
기간: 15개월

낙상 예방 계획 또는 낙상 부상 감소 프로그램을 사용하여 위험에 처한 것으로 감지되고 등록된 환자의 비율입니다.

임상 상태의 낙상의 예방은 예/아니오의 이분법 변수로 측정됩니다. 예의 경우, 다면적 접근 방식을 기반으로 하는 낙상 방지 계획 또는 낙상 부상 감소 프로그램을 사용하여 위험에 처한 것으로 감지되고 등록된 등록된 증거가 있어야 합니다.

15개월
구속의 사용
기간: 15개월
억제를 사용하는 환자의 비율은 개인의 신체 또는 행동 활동 또는 신체 일부를 제어하는 ​​데 사용되는 물리적, 화학적 또는 환경적 조치입니다.
15개월
낙상 발생률
기간: 15개월
환자 1,000명/일(급성 치료/재활/장기 입원)당 부상 여부에 관계없이 낙상한 환자의 수 환자 1,000명당(일차 진료) 부상을 동반한 낙상의 총 횟수(1차 진료)
15개월
부상을 유발하는 낙상
기간: 15개월

WHO 분류에 따라 경증, 중등도, 중증 부상 또는 사망을 초래하는 낙상 비율.

상해는 추락의 결과로 입은 신체 상해로 정의됩니다.

15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: TERESA MORENO CASBAS, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • 연구 의자: ESTHER GONZALEZ MARIA, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • 연구 의자: ISABEL ORTS CORTÉS, DOCTOR, Universidad de Alicante
  • 연구 의자: CLARA SANCHEZ PABLO, RN, Instituto de Salud Carlos III

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI14CIII/00044

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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