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Le projet SUMAMOS EXCELENCIA : Évaluation de la mise en œuvre des meilleures pratiques dans un système national de santé

29 octobre 2018 mis à jour par: Teresa Moreno Casbas
Il existe un écart entre la recherche et la pratique clinique, ce qui entraîne une variabilité dans la prise de décision. Les audits cliniques sont une stratégie efficace pour améliorer la mise en œuvre des meilleures pratiques. Quasi-expérimental, multicentrique, avant-après. Les unités de soins primaires et hospitalières et les structures socio-sanitaires associées, et les patients les fréquentaient. Mise en œuvre de recommandations fondées sur des preuves par l'application du modèle Getting Research into Practice (processus d'amélioration par référence à un audit clinique de base préalable. Les données seront recueillies au départ et, au cours de la première année de suivi, aux mois (3, 6, 9, 12)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'efficacité d'un modèle de mise en œuvre de recommandations fondées sur des données probantes, en termes de résultats pour les patients et de qualité des soins de santé. Conception : Quasi-expérimentale, multicentrique, avant-après. Méthodes Unités de soins primaires et hospitalières et structures socio-sanitaires associées, et les patients les fréquentant. Intervention : Mise en œuvre de recommandations fondées sur des données probantes en appliquant le modèle "Mettre la recherche en pratique" (processus d'amélioration par référence à un audit clinique de référence préalable). Variables : Critères de processus et de résultats concernant la douleur, l'incontinence urinaire et la prévention des chutes. Les données seront recueillies au départ et, au cours de la première année de suivi, aux mois (3, 6, 9, 12), les données sur les patients et les indicateurs étant tirés des antécédents et des dossiers cliniques. Analyse descriptive et comparaison de l'efficacité de l'intervention au moyen d'une analyse inférentielle et d'une analyse des tendances au cours du suivi. Niveau de confiance de 95 %. Ce projet est financé par l'action stratégique espagnole pour la santé en novembre 2014. Durée du projet 2015-2017.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion des unités. L'étude concernera l'ensemble des unités du SNHS et des structures socio-sanitaires associées qui adhèrent volontairement au projet et s'engagent à mettre en œuvre les recommandations relatives à la douleur, l'incontinence urinaire et la prévention des chutes.

Aux fins de la présente étude, une « unité » est définie comme tout service, centre ou établissement qui offre des services de santé à un groupe homogène de patients partageant des caractéristiques similaires.

Critères d'inclusion des patients. L'étude inclura tous les patients suivis dans les unités participant à l'étude, qui répondent aux critères suivants, en fonction des recommandations à mettre en œuvre dans chaque unité :

  • Douleur : personnes admises dans des centres hospitaliers susceptibles de souffrir d'un certain type de douleur. Les patients seront classés selon qu'ils sont adultes ou enfants (patients pédiatriques), et selon qu'ils ressentent des douleurs chroniques, des douleurs aiguës postopératoires ou des douleurs aiguës d'autres causes.
  • Incontinence : personnes vivant dans la communauté ou institutionnalisées susceptibles de présenter une incontinence urinaire. Les patients seront classés selon qu'ils sont âgés de 65 ans ou plus.
  • Chutes : personnes âgées de plus de 65 ans qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque de chute selon les critères d'évaluation établis par l'instrument d'évaluation des risques utilisé.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Quasi-expérimental non contrôlé, avant-après
L'intervention consistera en l'utilisation du modèle GRIP (Getting Research into Practice) et la mise en œuvre de ses stratégies en pratique clinique, selon l'unité d'étude concernée et le périmètre d'action
Autre: Modèle GRIP (Mettre la recherche en pratique)

L'intervention consistera en l'utilisation du modèle GRIP (Getting Research into Practice) et l'implantation de ses stratégies en pratique clinique, selon l'unité d'étude visée et le champ d'action.

Le modèle GRIP est un processus d'amélioration par référence à un audit clinique de base préalable. Elle implique une analyse de la situation locale, l'identification des obstacles à l'amélioration de la pratique clinique, l'élaboration et la mise en œuvre d'un plan d'action visant à améliorer le respect des critères préétablis. L'objectif est d'établir des processus interprofessionnels au sein des équipes afin : d'examiner les obstacles qui entravent l'utilisation des données probantes pour favoriser les meilleures pratiques; et contribuer à l'élaboration de programmes de mise en œuvre pour surmonter ces obstacles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire
Délai: 15 mois
Évaluation de la présence d'incontinence urinaire. Nombre total de patients chez qui la présence d'incontinence urinaire a été initialement évaluée et qui sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période d'évaluation) * 100
15 mois
Détection de la douleur, à l'admission
Délai: 15 mois
Nombre total de patients qui ont été évalués pour la présence de douleur et qui sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA ; 10 cm, 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale) ou une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur), ou l'outil d'échelle FLACC ou les patients pédiatriques (visage, jambe, activité, pleurs, consolabilité). Les catégories sont notées de 0 à 2. Échelle totale : 0 signifie détendu et confortable, 1-2 Inconfort modéré, 3-6 Douleur modérée et 7-10 Douleur/inconfort intense pour l'outil d'échelle PAINAD pour les patients atteints de démence. Mesurez la respiration, la vocalisation négative, l'expression faciale, le langage corporel et la capacité de soulagement. Chaque item peut obtenir un score maximum de 2. Les scores totaux peuvent aller de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
15 mois
Risque de chutes
Délai: 15 mois
Évaluation du risque de chute avec un outil validé, à l'admission ou en début de soins. (Total nombre de patients chez qui le risque de chute avec un outil validé a été initialement évalué et enregistré / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation du risque de chute en état clinique sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non . Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée du risque de chute avec un outil validé. Outils : Hendrich II Fall Risk Model, score : 0-16. Patient sans risque (0), risque (1-4 points) et risque élevé (>5 points). Échelle H. Downton, score de 0 à 12. Patient sans risque (0), à faible risque (1-2) et à haut risque (> 3 points). Échelle des chutes de Morse, score de 0 à 150. Patient sans risque (0-25), faible risque (25-50) et haut risque (> 50 points). L'évaluation de l'échelle Stratifier ou Stratifier modifiée comprend cinq questions avec une réponse dichotomique ; l'obtention de deux réponses positives ou plus classerait l'individu comme un patient à haut risque de subir une chute.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type d'établissement
Délai: 15 mois
unité hospitalière, unité de soins primaires ou unité socio-sanitaire
15 mois
Taille de l'unité de soins primaires
Délai: 15 mois
La couverture de la population décrira la taille du centre de soins primaires. Nombre de patients affectés à l'infirmière
15 mois
Taille des centres socio-sanitaires
Délai: 15 mois
Le nombre de lits affectés au socio-sanitaire
15 mois
Taille de l'unité hospitalière
Délai: 15 mois
nombre de lits affectés à l'unité
15 mois
ratio infirmière/patient
Délai: 15 mois
nombre de patients par infirmière
15 mois
Âge
Délai: 15 mois
Âge des patients
15 mois
Sexe
Délai: 15 mois
Sexe des patients
15 mois
Motif d'admission/consultation
Délai: 15 mois
Motif d'admission/consultation des patients. Raison pour laquelle le patient est admis à l'hôpital ou pour assister à la consultation
15 mois
Jours de séjour
Délai: 15 mois
jours de séjour en cas d'admission
15 mois
Impact de l'incontinence urinaire
Délai: 15 mois
Impact de l'incontinence urinaire.[Total nombre de patients avec différents niveaux d'impact sur l'incontinence urinaire 24 heures avant l'évaluation / Nombre total de patients pris en charge pendant la période de collecte des données] * 100
15 mois
Sévérité de l'incontinence
Délai: 15 mois
Éducation du patient, gestion de l'incontinence urinaire.[Total nombre de patients présentant différents niveaux de sévérité d'incontinence urinaire 24 heures avant l'évaluation/nombre total de patients pris en charge pendant la période de collecte des données] * 100
15 mois
Type d'incontinence urinaire
Délai: 15 mois
Évaluation du type d'incontinence urinaire. (Nombre total de patients incontinents avec identification du type d'incontinence, qui sont enregistrés / Nombre total de patients incontinents) * 100
15 mois
Éducation du patient, prise en charge de l'incontinence urinaire.
Délai: 15 mois
(Nombre de patients souffrant d'incontinence qui reçoivent (patients, membres de la famille ou soignants) une formation à la gestion de l'incontinence au moins une fois au cours du processus de soins, et qui sont enregistrés / Nombre total de patients souffrant d'incontinence)*100
15 mois
Gestion de l'incontinence urinaire
Délai: 15 mois
Établir et mettre en œuvre un plan de soins complet pour gérer l'incontinence qui comprend : l'évaluation des résultats, les croyances, les connaissances et le niveau de compréhension du patient, les caractéristiques personnelles et les caractéristiques de l'incontinence. (Nombre total de patients incontinents disposant d'un plan de prise en charge multifactoriel enregistré de l'incontinence urinaire / Nombre total de patients incontinents) * 100
15 mois
Douleur à l'admission chez un patient pédiatrique
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, à l'admission. (Nombre total de patients pédiatriques qui ont été évalués pour la présence de douleur et qui sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec l'outil d'échelle FLACC (visage, jambe, activité, pleurs, consolabilité). Les catégories sont notées de 0 à 2. Échelle totale : 0 signifie détendu et confortable, 1-2 Inconfort modéré, 3-6 Douleur modérée et 7-10 Douleur/inconfort intense
15 mois
Douleur à l'admission chez un patient atteint de démence
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, à l'admission. (Nombre total de patients atteints de démence qui ont été évalués pour la présence de douleur et sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non . Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec l'échelle PAINAD (évaluation de la douleur dans la démence avancée): outil pour le patient atteint de démence. Mesurez la respiration, la vocalisation négative, l'expression faciale, le langage corporel et la capacité de soulagement. Chaque item peut obtenir un score maximum de 2. Les scores totaux peuvent aller de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
15 mois
Douleur à l'admission chez un patient sous ventilation mécanique
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, à l'admission. (Nombre total de patients sous ventilation mécanique qui ont été évalués pour la présence de douleur et sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/ Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec l'échelle ESCID (Scale of Behavior Indicators of Pain). Mesaure : Expression du visage, tranquillité (mouvements), tonus musculaire, confort et adaptation à la ventilation mécanique. Chaque item est noté de 0 à 2 ; étant 0 le score minimum et 10 le maximum.
15 mois
Douleur après changement d'état clinique chez un patient adulte pour la douleur
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, après un changement d'état clinique. (Nombre total de patients adultes qui ont été évalués pour la présence de douleur après un changement de situation clinique et qui sont enregistrés / Nombre total de patients adultes sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur après un changement de l'état clinique sera mesuré dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec une échelle visuelle analogique (EVA ; 10 cm, 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale) ou une échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur) .
15 mois
Douleur après un changement d'état clinique chez un patient pédiatrique
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, après un changement d'état clinique. (Nombre total de patients pédiatriques qui ont été évalués pour la présence de douleur après un changement de situation clinique et qui sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur après un changement de l'état clinique sera être mesuré dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec une échelle FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) : outil pour le patient pédiatrique. Les catégories sont notées de 0 à 2. Échelle totale : 0 signifie détendu et confortable, 1-2 Inconfort modéré, 3-6 Douleur modérée et 7-10 Douleur/inconfort intense
15 mois
Douleur après un changement d'état clinique chez un patient atteint de démence
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, après un changement d'état clinique. (Nombre total de patients atteints de démence qui ont été évalués pour la présence de douleur après un changement de situation clinique et qui sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur après un changement de l'état clinique sera mesuré dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec une échelle PAINAD (évaluation de la douleur dans la démence avancée) : outil pour le patient atteint de démence. Mesurez la respiration, la vocalisation négative, l'expression faciale, le langage corporel et la capacité de soulagement. Chaque item peut obtenir un score maximum de 2. Les scores totaux peuvent aller de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
15 mois
Douleur après changement d'état clinique chez un patient sous ventilation mécanique
Délai: 15 mois
Détection de la douleur, après un changement d'état clinique. (Nombre total de patients atteints de démence qui ont été évalués pour la présence de douleur après un changement de situation clinique et qui sont enregistrés / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation de la présence de douleur après un changement de l'état clinique sera mesuré dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée d'évaluation de la douleur avec une échelle ESCID (Scale of Behavior Indicators of Pain). Outil pour patient sous ventilation mécanique. Mesaure : Expression du visage, tranquillité (mouvements), tonus musculaire, confort et adaptation à la ventilation mécanique. Chaque item est noté de 0 à 2 ; étant 0 le score minimum et 10 le maximum.
15 mois
Évaluation de la douleur
Délai: 15 mois
L'évaluation de la douleur est définie comme l'évaluation globale de la douleur chez les personnes chez qui la présence de douleur a été détectée et l'identification du type de douleur (aiguë, chronique, nociceptive ou neuropathique). (Nombre total de patients avec identification du type de douleur et est enregistré / Nombre total de patients souffrant de douleur) * 100 L'évaluation de la douleur en état clinique sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée du type de douleur (aiguë, chronique, nociceptive ou neuropathique)
15 mois
Gestion de la douleur
Délai: 15 mois
Établir et mettre en œuvre un plan global de soins de gestion de la douleur pour le patient qui comprendrait : l'évaluation de ses résultats, ses croyances, ses connaissances, son niveau de compréhension et ses caractéristiques personnelles, ainsi que les caractéristiques de la douleur. (Total nombre de patients souffrant de douleur ayant un plan enregistré et multifactoriel de gestion de la douleur / Nombre total de patients souffrant de douleur) * 100 La gestion de la douleur en état clinique sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée de l'évaluation de ses résultats, croyances, connaissances, niveau de compréhension et caractéristiques personnelles, et caractéristiques de la douleur.
15 mois
Education du patient à la douleur
Délai: 15 mois
Éducation du patient : collaborer avec le patient à l'identification des cibles de contrôle de la douleur et des stratégies appropriées pour une approche intégrée du plan de soins. (Nombre de patients souffrant de douleur qu'ils reçoivent (eux-mêmes, leur famille ou leurs soignants) sur la gestion de la douleur au moins une fois au cours du processus de soins, et est enregistré / Nombre total de patients souffrant de douleur) * 100
15 mois
Intensité de la douleur
Délai: 15 mois

Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'un outil validé, à des fins de tenue de dossiers. [Nombre total de patients avec mesure de l'intensité de la douleur / (Nombre total de patients pris en charge pendant la période de collecte des données] * 100

L'évaluation de l'intensité de la douleur dans l'état clinique sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée de l'intensité de la douleur.

L'intensité de la douleur sera mesurée avec différents outils validés, selon que le patient est adulte ou pédiatrique, s'il est conscient ou non et s'il a des difficultés à communiquer. Les outils sont : Échelle Visuelle Analogique (EVA), Échelle d'évaluation numérique (NRS), échelle FLACC (visage, jambe, activité, pleurs, consolabilité), échelle PAINAD (évaluation de la douleur dans la démence avancée), échelle ESCID (échelle des indicateurs de comportement de la douleur)
15 mois
Douleur maximale
Délai: 15 mois

Score maximal rapporté par un patient après évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide d'un outil validé.

L'intensité de la douleur sera mesurée avec différents outils validés, selon que le patient est adulte ou pédiatrique, s'il est conscient ou non et s'il a des difficultés à communiquer. Les outils sont : Échelle Visuelle Analogique (EVA), Échelle d'évaluation numérique (NRS), échelle FLACC (visage, jambe, activité, pleurs, consolabilité), échelle PAINAD (évaluation de la douleur dans la démence avancée), échelle ESCID (échelle des indicateurs de comportement de la douleur)
15 mois
Risque après une chute
Délai: 15 mois
Évaluation du risque de chute avec outil validé, après une chute. (Nombre total de patients dont le risque de chute a été évalué avec un outil validé après une chute et qui est enregistré / Nombre total de patients sortis pendant la période de mesure) * 100 L'évaluation du risque de chute après une chute de l'état clinique sera mesurée dans une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir une preuve enregistrée du risque de chute après une chute avec un outil validé. Outils : Hendrich II Fall Risk Model, score : 0-16. Patient sans risque (0), risque (1-4 points) et risque élevé (>5 points). Échelle H. Downton, score : 0-12. Patient sans risque (0), faible risque (1-2) et haut risque (> 3 points). Échelle des chutes de Morse, score : 0-150. Patient sans risque (0-25), faible risque (25-50) et haut risque (> 50 points). L'évaluation de l'échelle Stratifier ou Stratifier modifiée comprend cinq questions avec une réponse dichotomique ; l'obtention de deux réponses positives ou plus classerait l'individu comme un patient à haut risque de subir une chute.
15 mois
Prévention des chutes
Délai: 15 mois

Pourcentage de patients détectés comme étant à risque à l'aide d'un plan de prévention des chutes ou d'un programme de réduction des blessures par chute, basé sur une approche multifactorielle, et enregistrés.

La prévention des chutes en état clinique sera mesurée par une variable dichotomique : Oui/Non. Pour Oui, il doit y avoir des preuves enregistrées que sont détectés comme étant à risque à l'aide d'un plan de prévention des chutes ou d'un programme de réduction des blessures par chute, basé sur une approche multifactorielle, et sont enregistrés.
15 mois
Utilisation de contraintes
Délai: 15 mois
Pourcentage de patients qui utilisent des moyens de contention sont des mesures physiques, chimiques ou environnementales utilisées pour contrôler l'activité physique ou comportementale d'une personne ou une partie de son corps
15 mois
Incidence des chutes
Délai: 15 mois
Nombre de chutes avec ou sans blessure parmi les patients, pour 1000 patients/jour (soins aigus/réadaptation/long séjour) Nombre total de chutes avec ou sans blessure, pour 1000 patients (soins primaires)
15 mois
Chutes causant des blessures
Délai: 15 mois

Pourcentage de chutes entraînant des blessures légères, modérées, graves ou la mort, selon la classification de l'OMS.

Les blessures sont définies comme des lésions corporelles subies à la suite d'une chute.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teresa Moreno Casbas

Collaborateurs

Fondo de Investigacion Sanitaria

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: TERESA MORENO CASBAS, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • Chaise d'étude: ESTHER GONZALEZ MARIA, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • Chaise d'étude: ISABEL ORTS CORTÉS, DOCTOR, Universidad de Alicante
  • Chaise d'étude: CLARA SANCHEZ PABLO, RN, Instituto de Salud Carlos III

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI14CIII/00044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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