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Il Progetto SUMAMOS EXCELENCIA: Valutazione dell'Attuazione delle Buone Pratiche in un Sistema Sanitario Nazionale

29 ottobre 2018 aggiornato da: Teresa Moreno Casbas
C'è un divario tra la ricerca e la pratica clinica, che porta alla variabilità nel processo decisionale. Gli audit clinici sono una strategia efficace per migliorare l'attuazione delle migliori pratiche. Quasi sperimentale, multicentrico, prima e dopo. Unità di cure primarie e ospedaliere e strutture socio-sanitarie associate, ei pazienti frequentati da entrambe. Implementazione di raccomandazioni basate sull'evidenza mediante l'applicazione del modello Getting Research into Practice (processo di miglioramento mediante riferimento a un precedente audit clinico di riferimento. I dati saranno raccolti al basale e, durante il primo anno di follow-up, a mesi (3, 6, 9,12)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'efficacia di un modello di implementazione di raccomandazioni basate sull'evidenza, in termini di risultati per i pazienti e qualità dell'assistenza sanitaria. Desing: quasi sperimentale, multicentrico, prima e dopo. Metodi Unità di cura primaria e ospedaliera e strutture socio-sanitarie associate, ei pazienti frequentati da entrambe. Intervento: implementazione di raccomandazioni basate sull'evidenza mediante l'applicazione del modello Getting Research into Practice (processo di miglioramento mediante riferimento a un precedente audit clinico di riferimento). Variabili: criteri di processo e di esito rispetto al dolore, all'incontinenza urinaria e alla prevenzione delle cadute. I dati saranno raccolti al basale e, durante il primo anno di follow-up, a mesi (3, 6, 9,12), con dati sui pazienti e indicatori tratti da storie e registrazioni cliniche. Analisi descrittiva e confronto dell'efficacia dell'intervento mediante analisi inferenziale e analisi delle tendenze nel follow-up. Livello di confidenza del 95%. Questo progetto è finanziato da Spanish Strategic Health Action novembre 2014. Durata del progetto 2015-2017.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione delle unità. Lo studio riguarderà tutte le unità del SSN e le strutture socio-sanitarie associate che aderiscono volontariamente al progetto e si impegnano ad attuare le raccomandazioni relative al dolore, all'incontinenza urinaria e alla prevenzione delle cadute.

Ai fini del presente studio, per "unità" si intende qualsiasi servizio, centro o istituzione che eroga servizi sanitari a un gruppo omogeneo di pazienti che condividono caratteristiche simili.

Criteri di inclusione del paziente. Lo studio includerà tutti i pazienti frequentati presso le unità partecipanti allo studio, che soddisfano i seguenti criteri, a seconda delle raccomandazioni da attuare in ciascuna unità:

  • Dolore: persone ricoverate in centri ospedalieri che possono potenzialmente soffrire di qualche tipo di dolore. I pazienti saranno classificati a seconda che siano adulti o bambini (pazienti pediatrici) ea seconda che presentino dolore cronico, dolore acuto postoperatorio o dolore acuto dovuto ad altre cause.
  • Incontinenza: persone residenti in comunità o istituzionalizzate inclini a presentare incontinenza urinaria. I pazienti saranno classificati in base al fatto che abbiano 65 anni o più.
  • Cadute: persone di età superiore ai 65 anni che presentano uno o più fattori di rischio di caduta secondo i criteri di valutazione stabiliti dallo strumento di valutazione del rischio utilizzato.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quasi-sperimentale incontrollato, prima e dopo
L'intervento consisterà nell'utilizzo del modello GRIP (Getting Research into Practice) e nell'implementazione delle sue strategie nella pratica clinica, secondo l'unità di studio in questione e l'ambito di azione

L'intervento consisterà nell'utilizzo del modello GRIP (Getting Research into Practice) e nell'implementazione delle sue strategie nella pratica clinica, secondo l'unità di studio in questione e l'ambito di azione.

Il modello GRIP è un processo di miglioramento basato su un precedente audit clinico di riferimento. Implica un'analisi della situazione locale, l'identificazione degli ostacoli al miglioramento della pratica clinica, l'elaborazione e l'attuazione di un piano di azione al fine di migliorare l'aderenza a criteri prestabiliti. L'obiettivo è stabilire processi interprofessionali all'interno dei team, al fine di: esaminare gli ostacoli che ostacolano l'uso delle evidenze nella promozione delle buone pratiche; e contribuire allo sviluppo di programmi di attuazione per superare tali ostacoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutazione della presenza di incontinenza urinaria. Numero totale di pazienti in cui è stata inizialmente valutata la presenza di incontinenza urinaria e che sono registrati / Numero totale di pazienti dimessi nel periodo di valutazione) * 100
15 mesi
Rilevazione del dolore, al momento del ricovero
Lasso di tempo: 15 mesi
Numero totale di pazienti che sono stati valutati per la presenza di dolore ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza di dolore sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, deve esserci una prova registrata della valutazione del dolore con una scala analogica visiva (VAS; 10 cm, 0=nessun dolore, 10=dolore massimo) o una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore, 10 = dolore peggiore), o lo strumento scala FLACC o pazienti pediatrici, (Viso, Gamba, Attività, Pianto, Consolabilità). Le categorie sono segnate da 0-2. Scala totale: 0 è rilassato e confortevole, 1-2 disagio moderato, 3-6 dolore moderato e 7-10 dolore/disagio severo per lo strumento di scala PAINAD per pazienti con demenza. Misura la respirazione, la vocalizzazione negativa, l'espressione facciale, il linguaggio del corpo e la capacità di sollievo. Ogni item può ottenere un punteggio massimo di 2. I punteggi totali possono variare da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
15 mesi
Rischio di cadute
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutazione del rischio di caduta con uno strumento validato, al ricovero o all'inizio della cura. (Totale numero di pazienti a cui è stato inizialmente valutato e registrato il rischio di cadute con uno strumento validato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione del rischio di caduta in stato clinico sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No . Per Sì, devono esserci prove registrate del rischio di caduta con strumenti convalidati. Strumenti: Hendrich II Fall Risk Model, punteggio: 0-16. Paziente senza rischio (0), rischio (1-4 punti) e alto rischio (>5 punti). Scala H. Downton, punteggio da 0 a 12. Paziente senza rischio (0), basso rischio (1-2) e alto rischio (> 3 punti). Scala Morse Falls, punteggio da 0 a 150. Paziente senza rischio (0-25), a basso rischio (25-50) e ad alto rischio (> 50 punti). La valutazione su scala modificata Stratify o Stratify include cinque domande con risposta dicotomica; ottenere due o più risposte positive classificherebbe l'individuo come paziente ad alto rischio di caduta.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di istituzione
Lasso di tempo: 15 mesi
unità ospedaliera, unità di cure primarie o unità socio-sanitaria
15 mesi
Dimensioni dell'unità di cure primarie
Lasso di tempo: 15 mesi
La copertura della popolazione descriverà le dimensioni del centro di cure primarie. Numero di pazienti assegnati all'infermiere
15 mesi
Dimensione dei centri socio-sanitari
Lasso di tempo: 15 mesi
Il numero dei posti letto assegnati alle strutture socio-sanitarie
15 mesi
Dimensioni dell'unità ospedaliera
Lasso di tempo: 15 mesi
numero di posti letto assegnati all'unità
15 mesi
rapporto infermiere/paziente
Lasso di tempo: 15 mesi
numero di pazienti per infermiere
15 mesi
Età
Lasso di tempo: 15 mesi
Età dei pazienti
15 mesi
Sesso
Lasso di tempo: 15 mesi
Sesso dei pazienti
15 mesi
Motivo dell'ammissione/consultazione
Lasso di tempo: 15 mesi
Motivo dell'ammissione/consultazione dei pazienti. Motivo per cui il paziente deve essere ricoverato in ospedale o partecipare alla consultazione
15 mesi
Giorni di permanenza
Lasso di tempo: 15 mesi
giorni di permanenza in caso di ricovero
15 mesi
Impatto dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 15 mesi
Impatto dell'incontinenza urinaria.[Totale numero di pazienti con diversi livelli di impatto di incontinenza urinaria 24 ore prima della valutazione / Numero totale di pazienti visitati durante il periodo di raccolta dei dati] * 100
15 mesi
Gravità dell'incontinenza
Lasso di tempo: 15 mesi
Educazione del paziente, gestione dell'incontinenza urinaria.[Totale numero di pazienti con diversi livelli di gravità dell'incontinenza urinaria 24 ore prima della valutazione/numero totale di pazienti visitati durante il periodo di raccolta dei dati] * 100
15 mesi
Tipo di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutazione del tipo di incontinenza urinaria. (Numero totale di pazienti incontinenti con identificazione del tipo di incontinenza, che sono registrati / Numero totale di pazienti incontinenti) * 100
15 mesi
Educazione del paziente, gestione dell'incontinenza urinaria.
Lasso di tempo: 15 mesi
(Numero di pazienti con incontinenza che ricevono (pazienti, familiari o accompagnatori) un'educazione alla gestione dell'incontinenza almeno una volta durante il processo di cura e che sono registrati / Numero totale di pazienti con incontinenza)*100
15 mesi
Gestione dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 15 mesi
Stabilire e implementare un piano di assistenza completo per gestire l'incontinenza che includa: valutazione dei risultati, convinzioni, conoscenza e livello di comprensione del paziente, caratteristiche personali e caratteristiche dell'incontinenza. (Numero totale di pazienti incontinenti che hanno un piano di gestione dell'incontinenza urinaria multifattoriale registrato / Numero totale di pazienti incontinenti) * 100
15 mesi
Il dolore al ricovero nel paziente pediatrico
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, al momento del ricovero. (Numero totale di pazienti pediatrici che sono stati valutati per la presenza di dolore ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza di dolore sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate della valutazione del dolore con lo strumento della scala FLACC (viso, gamba, attività, pianto, consolabilità). Le categorie sono segnate da 0-2. Scala totale: 0 è rilassato e confortevole, 1-2 disagio moderato, 3-6 dolore moderato e 7-10 dolore/fastidio intenso
15 mesi
Dolore al ricovero in paziente con demenza
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, al momento del ricovero. (Numero totale di pazienti con demenza che sono stati valutati per la presenza di dolore ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza di dolore sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No . Per Sì, devono esserci prove registrate della valutazione del dolore con la scala PAINAD (valutazione del dolore nella demenza avanzata): strumento per il paziente con demenza. Misura la respirazione, la vocalizzazione negativa, l'espressione facciale, il linguaggio del corpo e la capacità di sollievo. Ogni item può ottenere un punteggio massimo di 2. I punteggi totali possono variare da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
15 mesi
Dolore al ricovero in paziente con ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, al momento del ricovero. (Numero totale di pazienti con ventilazione meccanica che sono stati valutati per la presenza di dolore ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza di dolore sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/ No. Per Sì, devono esserci prove registrate della valutazione del dolore con la scala ESCID (Scale of Behavior Indicators of Pain). Misure: espressione facciale, tranquillità (movimenti), tono muscolare, comfort e adattamento alla ventilazione meccanica. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 2; essendo 0 il punteggio minimo e 10 il massimo.
15 mesi
Dolore dopo un cambiamento dello stato clinico in paziente adulto per il dolore
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, dopo un cambiamento dello stato clinico. (Numero totale di pazienti adulti che sono stati valutati per la presenza di dolore dopo il cambiamento della situazione clinica ed è registrato / Numero totale di pazienti adulti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza del dolore dopo un cambiamento dello stato clinico sarà misurato in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, deve esserci una prova registrata della valutazione del dolore con una scala analogica visiva (VAS; 10 cm, 0=nessun dolore, 10=dolore massimo) o una scala di valutazione numerica (NRS; 0=nessun dolore, 10 = dolore peggiore) .
15 mesi
Dolore dopo un cambiamento dello stato clinico nel paziente pediatrico
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, dopo un cambiamento dello stato clinico. (Numero totale di pazienti pediatrici che sono stati valutati per la presenza di dolore dopo il cambiamento della situazione clinica ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza del dolore dopo un cambiamento dello stato clinico sarà essere misurato in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono essere registrate prove di valutazione del dolore con una scala FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability): strumento per il paziente pediatrico. Le categorie sono segnate da 0-2. Scala totale: 0 è rilassato e confortevole, 1-2 disagio moderato, 3-6 dolore moderato e 7-10 dolore/fastidio intenso
15 mesi
Dolore dopo un cambiamento dello stato clinico in paziente con demenza
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, dopo un cambiamento dello stato clinico. (Numero totale di pazienti con demenza che sono stati valutati per la presenza di dolore dopo il cambiamento della situazione clinica ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza del dolore dopo un cambiamento dello stato clinico sarà misurato in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate della valutazione del dolore con una scala PAINAD (valutazione del dolore nella demenza avanzata): strumento per il paziente con demenza. Misura la respirazione, la vocalizzazione negativa, l'espressione facciale, il linguaggio del corpo e la capacità di sollievo. Ogni item può ottenere un punteggio massimo di 2. I punteggi totali possono variare da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
15 mesi
Dolore dopo un cambiamento dello stato clinico in paziente con ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 15 mesi
Rilevazione del dolore, dopo un cambiamento dello stato clinico. (Numero totale di pazienti con demenza che sono stati valutati per la presenza di dolore dopo il cambiamento della situazione clinica ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi durante il periodo di misurazione) * 100 La valutazione della presenza del dolore dopo un cambiamento dello stato clinico sarà misurato in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate della valutazione del dolore con una scala ESCID (Scale of Behavior Indicators of Pain). Strumento per paziente con ventilazione meccanica. Misure: espressione facciale, tranquillità (movimenti), tono muscolare, comfort e adattamento alla ventilazione meccanica. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 2; essendo 0 il punteggio minimo e 10 il massimo.
15 mesi
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 15 mesi
La valutazione del dolore è definita come la valutazione complessiva del dolore nelle persone in cui è stata rilevata la presenza di dolore e l'identificazione del tipo di dolore (acuto, cronico, nocicettivo o neuropatico). (Numero totale di pazienti con identificazione del tipo di dolore ed è registrato / Numero totale di pazienti con dolore) * 100 La valutazione del dolore in stato clinico sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate del tipo di dolore (acuto, cronico, nocicettivo o neuropatico)
15 mesi
Gestione del dolore
Lasso di tempo: 15 mesi
Stabilire e attuare un piano generale di assistenza per la gestione del dolore per il paziente che includa: valutazione dei suoi esiti, convinzioni, conoscenze, livello di comprensione e caratteristiche personali e caratteristiche del dolore. (Totale numero di pazienti con dolore che hanno un piano registrato e multifattoriale per la gestione del dolore / Numero totale di pazienti con dolore) * 100 La gestione del dolore in stato clinico sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate di valutazione dei suoi esiti, convinzioni, conoscenze, livello di comprensione e caratteristiche personali e caratteristiche del dolore.
15 mesi
Educazione del paziente al dolore
Lasso di tempo: 15 mesi
Educazione del paziente: collaborare con il paziente nell'individuazione degli obiettivi di controllo del dolore e delle strategie appropriate per un approccio integrato al piano assistenziale. (Numero di pazienti con dolore che ricevono (loro, la loro famiglia o gli operatori sanitari) un'istruzione sulla gestione del dolore almeno una volta durante il processo di cura e sono registrati / Numero totale di pazienti con dolore) * 100
15 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 15 mesi

Valutazione dell'intensità del dolore utilizzando uno strumento convalidato, a scopo di registrazione. [Numero totale di pazienti con misurazione dell'intensità del dolore / (Numero totale di pazienti assistiti durante il periodo di raccolta dati] * 100

La valutazione dell'intensità del dolore nello stato clinico sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate dell'intensità del dolore.

L'intensità del dolore sarà misurata con diversi strumenti validati, a seconda che il paziente sia adulto o pediatrico, se è cosciente o meno e se ha difficoltà a comunicare. Gli strumenti sono: Scala Analogica Visiva (VAS), Scala di valutazione numerica (NRS), scala FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability), scala PAINAD (valutazione del dolore nella demenza avanzata), scala ESCID (Scale of Behavior Indicators of PAin)

15 mesi
Massimo dolore
Lasso di tempo: 15 mesi

Punteggio massimo riportato da un paziente dopo la valutazione dell'intensità del dolore utilizzando uno strumento convalidato.

L'intensità del dolore sarà misurata con diversi strumenti validati, a seconda che il paziente sia adulto o pediatrico, se è cosciente o meno e se ha difficoltà a comunicare. Gli strumenti sono: Scala Analogica Visiva (VAS), Scala di valutazione numerica (NRS), scala FLACC (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability), scala PAINAD (valutazione del dolore nella demenza avanzata), scala ESCID (Scale of Behavior Indicators of PAin)

15 mesi
Rischio dopo una caduta
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutazione del rischio di caduta con strumento validato, dopo una caduta. (Numero totale di pazienti a cui è stato valutato il rischio di cadute con uno strumento validato dopo una caduta ed è registrato / Numero totale di pazienti dimessi nel periodo di misurazione) * 100 Verrà misurata la valutazione del rischio di caduta dopo una caduta dello stato clinico in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate del rischio di caduta dopo una caduta con strumenti convalidati. Strumenti: Hendrich II Fall Risk Model, punteggio: 0-16. Paziente senza rischio (0), rischio (1-4 punti) e alto rischio (>5 punti). Scala H. Downton, punteggio: 0-12. Paziente senza rischio (0), a basso rischio (1-2) e ad alto rischio (> 3 punti). Scala Morse Falls, punteggio: 0-150. Paziente senza rischio (0-25), a basso rischio (25-50) e ad alto rischio (> 50 punti). La valutazione su scala modificata Stratify o Stratify include cinque domande con risposta dicotomica; ottenere due o più risposte positive classificherebbe l'individuo come paziente ad alto rischio di caduta.
15 mesi
Prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: 15 mesi

Percentuale di pazienti che risultano essere a rischio utilizzando un piano di prevenzione delle cadute o un programma di riduzione degli infortuni da caduta, basato su un approccio multifattoriale, e sono registrati.

La prevenzione delle cadute dello stato clinico sarà misurata in una variabile dicotomica: Sì/No. Per Sì, devono esserci prove registrate di essere a rischio utilizzando un piano di prevenzione delle cadute o un programma di riduzione degli infortuni da caduta, basato su un approccio multifattoriale, e sono registrati.

15 mesi
Uso delle restrizioni
Lasso di tempo: 15 mesi
Percentuale di pazienti che usano le restrizioni sono misure fisiche, chimiche o ambientali utilizzate per controllare l'attività fisica o comportamentale di una persona o una parte del suo corpo
15 mesi
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: 15 mesi
Numero di cadute con o senza lesioni tra i pazienti, per 1000 pazienti/giorno (cure acute/riabilitazione/lunga degenza) Numero totale di cadute con o senza lesioni, per 1000 pazienti (cure primarie)
15 mesi
Cadute che causano lesioni
Lasso di tempo: 15 mesi

Percentuale di cadute con conseguenti lesioni lievi, moderate, gravi o morte, secondo la classificazione dell'OMS.

Per lesione si intende il danno fisico subito in conseguenza di una caduta.

15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: TERESA MORENO CASBAS, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • Cattedra di studio: ESTHER GONZALEZ MARIA, DOCTOR, Instituto de Salud Carlos III
  • Cattedra di studio: ISABEL ORTS CORTÉS, DOCTOR, Universidad de Alicante
  • Cattedra di studio: CLARA SANCHEZ PABLO, RN, Instituto de Salud Carlos III

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI14CIII/00044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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