歯周炎患者におけるプロラクチンホルモンの歯肉溝液レベルに対する非外科的歯周治療の効果。
2019年3月9日 更新者：Eman Mohamed Amr
この研究は50人の参加者を対象に実施されます。
すべての参加者は口腔全体の臨床検査を受け、次の歯周パラメータが記録されます: プラークインデックス (PI)。
歯肉指数 (GI)、プローブ深さ (PD)、および臨床付着レベル (CAL)。
これらの測定値はすべて、すべての参加者についてはベースライン時に、また研究グループについては非外科的歯周治療の 3 か月後に 6 か所で記録されます。
GCF サンプルは、ベースライン時および非外科的歯周治療の 3 か月後に、歯周炎グループの炎症および付着喪失の兆候が最も高かった歯の頬側面から収集されます。
対照として、サンプルはベースラインで上顎第一大臼歯の頬側面から収集されます。
製造業者の指示に従って、酵素結合免疫吸着アッセイキット（Elisa）を使用して、サンプルのプロラクチンをアッセイします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11431
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国歯周病学会によると、中等度から重度の慢性歯周炎を患い、プロービングポケット深さ（PPD）≧ 4 ～ 6 mm、臨床付着レベル≧ 4 ～ 5 mm の患者。7
- 意欲が高く協力的な患者様
除外基準:
- 全身疾患の存在。
- -この研究を実施する前の過去3か月間薬を服用している。
- 妊娠と授乳。
- 過去6か月以内に受けたあらゆる種類の歯周治療（外科的または非外科的）。
- 喫煙（以前または現在）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：歯周炎グループ
このグループでは、GCF 中のプロラクチンがベースライン時と、非外科的歯周治療を受けてから 3 か月後に評価されます。
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スケーリングとルートプレーニング
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介入なし：対照群
全身的および歯周的に健康な参加者のこのグループでは、GCF 中のプロラクチンはベースラインでのみ評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCF中のプロラクチン
時間枠：3ヶ月
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ELISAによるGCF中のプロラクチンレベル
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月9日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。