O efeito da terapia periodontal não cirúrgica nos níveis do hormônio prolactina no fluido crevicular gengival em pacientes com periodontite.
9 de março de 2019 atualizado por: Eman Mohamed Amr
O presente estudo será realizado em cinquenta participantes.
Todos os participantes receberão um exame clínico bucal completo, e os seguintes parâmetros periodontais serão registrados: Índice de Placa (PI).
Índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD) e nível clínico de inserção (CAL).
Todas essas medições serão registradas em seis locais no início do estudo para todos os participantes e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica para o grupo de estudo.
Amostras GCF serão coletadas das faces vestibulares dos dentes que tiveram os maiores sinais de inflamação e perda de inserção para o grupo periodontite no início e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica.
Quanto aos controles, as amostras serão coletadas da face vestibular do primeiro molar superior na linha de base.
As amostras serão testadas para prolactina usando um kit de ensaio imunoenzimático (Elisa) de acordo com as instruções do fabricante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com periodontite crônica moderada a grave, com profundidade de bolsa de sondagem (PPD) ≥ 4-6 mm e nível de inserção clínica ≥ 4-5 mm, de acordo com a Academia Americana de Periodontologia.7
- Pacientes altamente motivados e cooperativos
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica.
- Tomando medicamentos nos últimos 3 meses antes de conduzir este estudo.
- Gravidez e lactação.
- Qualquer tipo de tratamento periodontal prévio (cirúrgico ou não cirúrgico) nos últimos 6 meses.
- Fumar (antigo ou atual).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de periodontite
neste grupo, a prolactina no GCF será avaliada no início e após 3 meses de tratamento periodontal não cirúrgico
|
raspagem e alisamento radicular
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
neste grupo de participantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis, a prolactina no GCF será avaliada apenas na linha de base
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prolactina em GCF
Prazo: 3 meses
|
nível de prolactina em GCF por ELISA
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prolactin 101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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