Die Wirkung der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf den Zahnfleischspaltflüssigkeitsspiegel des Prolaktinhormons bei Patienten mit Parodontitis.
9. März 2019 aktualisiert von: Eman Mohamed Amr
Die vorliegende Studie wird an fünfzig Teilnehmern durchgeführt.
Alle Teilnehmer erhalten eine klinische Untersuchung des gesamten Mundes und die folgenden parodontalen Parameter werden aufgezeichnet: Plaque Index (PI).
Gingivaler Index (GI), Sondierungstiefe (PD) und klinischer Bindungsgrad (CAL).
Alle diese Messungen werden an sechs Standorten zu Studienbeginn für alle Teilnehmer und drei Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie für die Studiengruppe aufgezeichnet.
GCF-Proben werden von der bukkalen Seite der Zähne entnommen, die zu Studienbeginn und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie die stärksten Anzeichen einer Entzündung und eines Attachmentverlusts in der Parodontitisgruppe aufwiesen.
Was die Kontrollen betrifft, werden die Proben zu Studienbeginn von der bukkalen Seite des oberen ersten Molaren entnommen.
Die Proben werden mithilfe eines Enzymimmunoassay-Kits (Elisa) gemäß den Anweisungen des Herstellers auf Prolaktin untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Parodontitis, mit einer Sondierungstaschentiefe (PPD) ≥ 4–6 mm und einem klinischen Bindungsgrad ≥ 4–5 mm, gemäß der American Academy of Periodontology.7
- Hochmotivierte und kooperative Patienten
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer systemischen Erkrankung.
- Einnahme von Medikamenten in den letzten 3 Monaten vor Durchführung dieser Studie.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Jede Art früherer parodontaler Behandlung (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) in den letzten 6 Monaten.
- Rauchen (ehemals oder aktuell).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Parodontitis-Gruppe
In dieser Gruppe wird Prolaktin im GCF zu Studienbeginn und nach 3 Monaten nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung beurteilt
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Skalierung und Wurzelplanung
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe systemisch und parodontal gesunder Teilnehmer wird Prolaktin im GCF nur zu Studienbeginn beurteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prolaktin im GCF
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prolaktinspiegel im GCF mittels ELISA
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prolactin 101
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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