Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgické parodontální terapie na hladiny hormonu prolaktinu v gingivální crevikulární tekutině u pacientů s parodontitidou.

9. března 2019 aktualizováno: Eman Mohamed Amr
Tato studie bude provedena na padesáti účastnících. Všichni účastníci projdou klinickým vyšetřením plné úst a budou zaznamenány následující parametry parodontu: Index plaku (PI). Gingivální index (GI), hloubka sondy (PD) a úroveň klinického přilnutí (CAL). Všechna tato měření budou zaznamenávána na šesti místech na začátku pro všechny účastníky a 3 měsíce po nechirurgické periodontální terapii pro studijní skupinu. Vzorky GCF budou odebrány z bukálních aspektů zubů, které měly nejvyšší známky zánětu a ztráty úponu u skupiny s parodontitidou na začátku a 3 měsíce po nechirurgické parodontální terapii. Pokud jde o kontroly, vzorky budou odebírány z bukálního aspektu horního prvního moláru na začátku. Vzorky budou testovány na prolaktin pomocí souprav pro imunosorbentní test s vazbou na enzym (Elisa) podle pokynů výrobce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se středně těžkou až těžkou chronickou parodontitidou, s hloubkou sondovací kapsy (PPD) ≥ 4-6 mm a úrovní klinického připojení ≥ 4-5 mm, podle Americké akademie parodontologie.7
  • Vysoce motivovaní a spolupracující pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění.
  • Užívání léků poslední 3 měsíce před provedením této studie.
  • Těhotenství a kojení.
  • Jakýkoli typ předchozí parodontologické léčby (chirurgické nebo nechirurgické) v předchozích 6 měsících.
  • Kouření (bývalé nebo současné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina paradentózy
v této skupině bude prolaktin v GCF hodnocen na začátku a po 3 měsících nechirurgické periodontální léčby
Postup: nechirurgická parodontologická terapie
škálování a hoblování kořenů
Žádný zásah: kontrolní skupina
v této skupině systémově a periodontálně zdravých účastníků bude prolaktin v GCF hodnocen pouze na začátku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prolaktin v GCF
Časové okno: 3 měsíce
hladina prolaktinu v GCF pomocí ELISA
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eman Mohamed Amr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prolactin 101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit