Влияние нехирургической пародонтальной терапии на уровень пролактинового гормона в жидкости десневой борозды у пациентов с пародонтитом.
9 марта 2019 г. обновлено: Eman Mohamed Amr
Настоящее исследование будет проводиться на пятидесяти участниках.
Всем участникам будет проведено полное клиническое обследование полости рта, и будут зарегистрированы следующие параметры пародонта: индекс зубного налета (PI).
Индекс десны (GI), глубина зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL).
Все эти измерения будут записаны в шести местах на исходном уровне для всех участников и через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии для исследовательской группы.
Образцы GCF будут собираться с щечных сторон зубов, которые имели самые высокие признаки воспаления и потери прикрепления для группы пародонтита в начале исследования и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения.
Что касается контроля, образцы будут собираться с щечной стороны верхнего первого моляра на исходном уровне.
Образцы будут анализироваться на пролактин с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с хроническим пародонтитом от умеренной до тяжелой степени, с глубиной кармана при зондировании (PPD) ≥ 4-6 мм и уровнем клинического прикрепления ≥ 4-5 мм, по данным Американской академии пародонтологии.7
- Высоко мотивированные и готовые к сотрудничеству пациенты
Критерий исключения:
- Наличие любого системного заболевания.
- Прием лекарственных препаратов в течение последних 3 месяцев перед проведением данного исследования.
- Беременность и лактация.
- Любое предыдущее лечение пародонта (хирургическое или нехирургическое) в течение предшествующих 6 месяцев.
- Курение (бывшее или настоящее).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пародонтита
в этой группе пролактин в GCF будет оцениваться исходно и через 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения.
|
масштабирование и корневая планировка
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
в этой группе системно и пародонтально здоровых участников пролактин в GCF будет оцениваться только на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пролактин в GCF
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровень пролактина в GCF по ИФА
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prolactin 101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .