Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus prolaktiinihormonin ikenen rintanesteen tasoihin periodontiittipotilailla.
lauantai 9. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Eman Mohamed Amr
Tämä tutkimus tehdään viidellekymmenelle osallistujalle.
Kaikille osallistujille tehdään koko suun kattava kliininen tutkimus, ja seuraavat parodontaaliparametrit tallennetaan: Plakkiindeksi (PI).
Gingival Index (GI), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL).
Kaikki nämä mittaukset kirjataan kuudessa paikassa lähtötasolla kaikille osallistujille ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen tutkimusryhmälle.
GCF-näytteet kerätään hampaiden bukkaalisista puolista, joilla oli suurimmat merkit tulehduksesta ja kiinnittymisen menetyksestä parodontiittiryhmässä lähtötasolla ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Mitä tulee kontrolliin, näytteet kerätään ylemmän ensimmäisen poskihaavan poskipuolelta lähtötasolla.
Näytteistä määritetään prolaktiini käyttämällä entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (Elisa) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalaiset, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen parodontiitti, jonka mittaustaskun syvyys (PPD) on ≥ 4-6 mm ja kliininen kiinnitysaste ≥ 4-5 mm American Academy of Periodontologyn mukaan.7
- Erittäin motivoituneita ja yhteistyökykyisiä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen.
- Lääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen suorittamista.
- Raskaus ja imetys.
- Mikä tahansa aikaisempi parodontaalihoito (kirurginen tai ei-kirurginen) edellisten 6 kuukauden aikana.
- Tupakointi (entinen tai nykyinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parodontiittiryhmä
tässä ryhmässä prolaktiini GCF:ssä arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tässä systeemisesti ja periodontaalisesti terveiden osallistujien ryhmässä prolaktiinia GCF:ssä arvioidaan vain lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prolaktiini GCF:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
prolaktiinitaso GCF:ssä ELISA:lla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prolactin 101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .