L'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli del fluido crevicolare gengivale dell'ormone prolattina nei pazienti con parodontite.
9 marzo 2019 aggiornato da: Eman Mohamed Amr
Il presente studio sarà condotto su cinquanta partecipanti.
Tutti i partecipanti riceveranno un esame clinico a bocca piena e verranno registrati i seguenti parametri parodontali: Indice di placca (PI).
Indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD) e livello di attacco clinico (CAL).
Tutte queste misurazioni saranno registrate in sei siti al basale per tutti i partecipanti e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica per il gruppo di studio.
I campioni GCF saranno raccolti dagli aspetti buccali dei denti che presentavano i più alti segni di infiammazione e perdita di attacco per il gruppo di parodontite al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Per quanto riguarda i controlli, i campioni saranno raccolti dall'aspetto buccale del primo molare superiore al basale.
I campioni saranno dosati per la prolattina utilizzando un kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico (Elisa) secondo le istruzioni del produttore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con parodontite cronica da moderata a grave, con profondità di sondaggio della tasca (PPD) ≥ 4-6 mm e livello di attacco clinico ≥ 4-5 mm, secondo l'American Academy of Periodontology.7
- Pazienti altamente motivati e collaborativi
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi malattia sistemica.
- Assunzione di farmaci negli ultimi 3 mesi prima di condurre questo studio.
- Gravidanza e allattamento.
- Qualsiasi tipo di precedente trattamento parodontale (chirurgico o non chirurgico) nei 6 mesi precedenti.
- Fumo (precedente o attuale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo parodontite
in questo gruppo, la prolattina in GCF sarà valutata al basale e dopo 3 mesi di trattamento parodontale non chirurgico
|
scaling e levigatura radicolare
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
in questo gruppo di partecipanti sistemicamente e parodontalmente sani, la prolattina in GCF sarà valutata solo al basale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prolattina nel GCF
Lasso di tempo: 3 mesi
|
livello di prolattina in GCF mediante ELISA
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prolactin 101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .