Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi på Gingival Crevicular Fluid nivåer av prolaktinhormon hos pasienter med periodontitt.

9. mars 2019 oppdatert av: Eman Mohamed Amr
Denne studien vil bli utført på femti deltakere. Alle deltakere vil få en full-munn klinisk undersøkelse, og følgende periodontale parametere vil bli registrert: Plaque Index (PI). Gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL). Alle disse målingene vil bli registrert på seks steder ved baseline for alle deltakere og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi for studiegruppen. GCF-prøver vil bli samlet inn fra de bukkale aspektene av tenner som hadde de høyeste tegnene på betennelse og festetap for periodontittgruppen ved baseline og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Når det gjelder kontroller, vil prøvene bli samlet fra det bukkale aspektet av øvre første molar ved baseline. Prøvene vil bli analysert for prolaktin ved å bruke et enzymkoblet immunosorbent analysesett (Elisa) i henhold til produsentens instruksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11431
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med moderat til alvorlig kronisk periodontitt, med sonderende lommedybde (PPD) ≥ 4-6 mm og klinisk tilknytningsnivå ≥ 4-5 mm, ifølge American Academy of Periodontology.7
  • Svært motiverte og samarbeidsvillige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av enhver systemisk sykdom.
  • Tar medisiner de siste 3 månedene før denne studien gjennomføres.
  • Graviditet og amming.
  • Enhver type tidligere periodontal behandling (kirurgisk eller ikke-kirurgisk) i løpet av de foregående 6 månedene.
  • Røyking (tidligere eller nåværende).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periodontitt gruppe
i denne gruppen vil prolaktin i GCF bli vurdert ved baseline og etter 3 måneder med ikke-kirurgisk periodontal behandling
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal terapi
avskalering og rothøvling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
i denne gruppen av systemisk og periodontalt friske deltakere, vil prolaktin i GCF kun bli vurdert ved baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prolaktin i GCF
Tidsramme: 3 måneder
prolaktinnivå i GCF ved ELISA
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eman Mohamed Amr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prolactin 101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere