Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na poziom hormonu prolaktyny w płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

9 marca 2019 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Amr
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pięćdziesięciu uczestnikach. Wszyscy uczestnicy przejdą pełne badanie kliniczne jamy ustnej i zostaną zarejestrowane następujące parametry periodontologiczne: Indeks płytki nazębnej (PI). Indeks dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL). Wszystkie te pomiary zostaną zarejestrowane w sześciu miejscach na początku badania dla wszystkich uczestników i 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym dla grupy badanej. Próbki GCF zostaną pobrane z policzkowych aspektów zębów, które miały największe objawy zapalenia i utraty przyczepu w grupie z zapaleniem przyzębia na początku badania i 3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia. Jeśli chodzi o kontrole, próbki zostaną pobrane z policzkowej części górnego pierwszego trzonowca na linii podstawowej. Próbki zostaną zbadane na obecność prolaktyny przy użyciu zestawu do oznaczania immunoenzymatycznego (Elisa) zgodnie z instrukcją producenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11431
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym zapaleniem przyzębia, z głębokością kieszonek dziąsłowych (PPD) ≥ 4-6 mm i klinicznym poziomem przyczepu ≥ 4-5 mm, zgodnie z American Academy of Periodontology.7
  • Wysoce zmotywowani i chętni do współpracy pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.
  • Przyjmowanie leków przez ostatnie 3 miesiące przed przeprowadzeniem tego badania.
  • Ciąża i laktacja.
  • Jakikolwiek rodzaj wcześniejszego leczenia periodontologicznego (chirurgicznego lub niechirurgicznego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Palenie (dawne lub obecne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa paradontozy
w tej grupie prolaktyna w GCF będzie oceniana na początku badania i po 3 miesiącach niechirurgicznego leczenia periodontologicznego
Procedura: niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
skalowanie i rootplaning
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w tej grupie uczestników zdrowych systemowo i przyzębia prolaktyna w GCF będzie oceniana tylko na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prolaktyna w GCF
Ramy czasowe: 3 miesiące
poziom prolaktyny w GCF metodą ELISA
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eman Mohamed Amr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prolactin 101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj