Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op de Gingivale Creviculaire Vloeistofniveaus van prolactinehormoon bij patiënten met parodontitis.

9 maart 2019 bijgewerkt door: Eman Mohamed Amr
De huidige studie zal worden uitgevoerd op vijftig deelnemers. Alle deelnemers krijgen een klinisch onderzoek van de hele mond en de volgende parodontale parameters worden geregistreerd: Plaque Index (PI). Tandvleesindex (GI), sondediepte (PD) en klinisch hechtingsniveau (CAL). Al deze metingen zullen worden geregistreerd op zes locaties bij baseline voor alle deelnemers en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie voor de onderzoeksgroep. Er zullen GCF-monsters worden genomen van de buccale aspecten van tanden met de hoogste tekenen van ontsteking en aanhechtingsverlies voor de parodontitisgroep bij baseline en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie. Wat de controles betreft, zullen de monsters worden verzameld vanaf het buccale aspect van de bovenste eerste molaar bij baseline. De monsters worden getest op prolactine met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbent-assaykit (Elisa) volgens de instructies van de fabrikant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11431
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met matige tot ernstige chronische parodontitis, met sondeerpocketdiepte (PPD) ≥ 4-6 mm en klinisch hechtingsniveau ≥ 4-5 mm, volgens de American Academy of Periodontology.7
  • Zeer gemotiveerde en coöperatieve patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een systemische ziekte.
  • Medicatie innemen gedurende de laatste 3 maanden voor het uitvoeren van dit onderzoek.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Elk type eerdere parodontale behandeling (chirurgisch of niet-chirurgisch) in de voorgaande 6 maanden.
  • Roken (voormalig of huidig).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: parodontitis groep
in deze groep wordt prolactine in GCF beoordeeld bij baseline en na 3 maanden niet-chirurgische parodontale behandeling
Procedure: niet-chirurgische parodontale therapie
schalen en rootplaning
Geen tussenkomst: controlegroep
in deze groep van systemisch en parodontaal gezonde deelnemers zal prolactine in GCF alleen bij aanvang worden beoordeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prolactine in GCF
Tijdsspanne: 3 maanden
prolactineniveau in GCF door ELISA
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eman Mohamed Amr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prolactin 101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren