L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les niveaux de liquide créviculaire gingival de l'hormone prolactine chez les patients atteints de parodontite.
9 mars 2019 mis à jour par: Eman Mohamed Amr
La présente étude sera menée sur une cinquantaine de participants.
Tous les participants recevront un examen clinique de la bouche complète et les paramètres parodontaux suivants seront enregistrés : Indice de plaque (PI).
Index gingival (GI), profondeur de sondage (PD) et niveau d'attache clinique (CAL).
Toutes ces mesures seront enregistrées sur six sites au départ pour tous les participants et 3 mois après la thérapie parodontale non chirurgicale pour le groupe d'étude.
Des échantillons de GCF seront prélevés sur les aspects buccaux des dents qui présentaient les signes les plus élevés d'inflammation et de perte d'attache pour le groupe de parodontite au départ et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical.
Comme pour les contrôles, les échantillons seront prélevés de la face vestibulaire de la première molaire supérieure au départ.
Les échantillons seront dosés pour la prolactine à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (Elisa) conformément aux instructions du fabricant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- Faculty of dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de parodontite chronique modérée à sévère, avec une profondeur de poche au sondage (PPD) ≥ 4-6 mm et un niveau d'attache clinique ≥ 4-5 mm, selon l'American Academy of Periodontology.7
- Patients très motivés et coopératifs
Critère d'exclusion:
- La présence de toute maladie systémique.
- Prendre des médicaments au cours des 3 derniers mois avant de mener cette étude.
- Grossesse et allaitement.
- Tout type de traitement parodontal antérieur (chirurgical ou non chirurgical) au cours des 6 mois précédents.
- Tabagisme (ancien ou actuel).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe parodontite
dans ce groupe, la prolactine dans le GCF sera évaluée au départ et après 3 mois de traitement parodontal non chirurgical
|
détartrage et surfaçage radiculaire
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
dans ce groupe de participants en bonne santé systémique et parodontale, la prolactine dans le GCF sera évaluée uniquement au départ
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prolactine dans GCF
Délai: 3 mois
|
taux de prolactine dans GCF par ELISA
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prolactin 101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur thérapie parodontale non chirurgicale
-
Fraser HealthRetiréMaladies de la peau, infectieuses | Infections de la circulation sanguineCanada