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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03726411
비수술적 치주치료가 치주염 환자에서 프로락틴 호르몬의 치은열구액치에 미치는 영향.
2019년 3월 9일 업데이트: Eman Mohamed Amr
본 연구는 50명의 참가자를 대상으로 수행될 것입니다.
모든 참가자는 전체 구강 임상 검사를 받고 다음과 같은 치주 매개변수가 기록됩니다: 플라크 지수(PI).
치은 지수(GI), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL).
이러한 모든 측정은 연구 그룹의 비수술적 치주 치료 후 3개월 및 모든 참가자의 기준선에서 6개 사이트에서 기록됩니다.
GCF 샘플은 비수술적 치주 치료 후 기준선 및 3개월 후 치주염 그룹에 대해 가장 높은 염증 및 부착 소실 징후를 보인 치아의 협측 측면에서 수집됩니다.
대조군의 경우 기준선에서 상부 제1대구치의 협측 측면에서 샘플을 채취합니다.
제조업체 지침에 따라 효소 연결된 면역흡착 검정 키트(Elisa)를 사용하여 샘플을 프로락틴에 대해 검정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11431
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Academy of Periodontology에 따르면 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 ≥ 4-6mm이고 임상 부착 수준이 ≥ 4-5mm인 중등도에서 중증의 만성 치주염이 있는 피험자.7
- 의욕이 높고 협조적인 환자
제외 기준:
- 전신 질환의 존재.
- 이 연구를 수행하기 전 마지막 3개월 동안 약을 복용했습니다.
- 임신과 수유.
- 이전 6개월 동안의 모든 유형의 이전 치주 치료(외과적 또는 비외과적).
- 흡연(이전 또는 현재).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치주염군
이 그룹에서 GCF의 프로락틴은 기준선과 비수술적 치주 치료를 받은 후 3개월 후에 평가됩니다.
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스케일링 및 루트 플래닝
|
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간섭 없음: 대조군
전신 및 치주적으로 건강한 참가자 그룹에서 GCF의 프로락틴은 기준선에서만 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GCF의 프로락틴
기간: 3 개월
|
ELISA에 의한 GCF의 프로락틴 수준
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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