Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi på tandkødscrevikulær væskeniveauer af prolaktinhormon hos patienter med paradentose.

9. marts 2019 opdateret af: Eman Mohamed Amr
Denne undersøgelse vil blive udført på halvtreds deltagere. Alle deltagere vil modtage en klinisk undersøgelse i fuld mund, og følgende parodontale parametre vil blive registreret: Plaque Index (PI). Gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL). Alle disse målinger vil blive registreret på seks steder ved baseline for alle deltagere og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi for undersøgelsesgruppen. GCF-prøver vil blive indsamlet fra de bukkale aspekter af tænder, der havde de højeste tegn på inflammation og tilknytningstab for parodontitisgruppen ved baseline og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi. Hvad angår kontroller, vil prøverne blive indsamlet fra det bukkale aspekt af den øverste første molar ved baseline. Prøverne vil blive analyseret for prolaktin ved at bruge et enzymkoblet immunosorbent assay-sæt (Elisa) i henhold til producentens anvisninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11431
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med moderat til svær kronisk paradentose, med sonderende lommedybde (PPD) ≥ 4-6 mm og klinisk tilknytningsniveau ≥ 4-5 mm ifølge American Academy of Periodontology.7
  • Meget motiverede og samarbejdsvillige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom.
  • Indtagelse af medicin i de sidste 3 måneder før udførelse af denne undersøgelse.
  • Graviditet og amning.
  • Enhver form for tidligere periodontal behandling (kirurgisk eller ikke-kirurgisk) i de foregående 6 måneder.
  • Rygning (tidligere eller nuværende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: parodontitis gruppe
i denne gruppe vil prolaktin i GCF blive vurderet ved baseline og efter 3 måneders modtagelse af ikke-kirurgisk parodontal behandling
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal terapi
afskalning og rodhøvling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
i denne gruppe af systemisk og periodontalt raske deltagere vil prolaktin i GCF kun blive vurderet ved baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prolaktin i GCF
Tidsramme: 3 måneder
prolaktinniveau i GCF ved ELISA
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eman Mohamed Amr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prolactin 101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner