El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los niveles de hormona prolactina en el líquido crevicular gingival en pacientes con periodontitis.
9 de marzo de 2019 actualizado por: Eman Mohamed Amr
El presente estudio se llevará a cabo en cincuenta participantes.
Todos los participantes recibirán un examen clínico de boca completa y se registrarán los siguientes parámetros periodontales: Índice de placa (PI).
Índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL).
Todas estas mediciones se registrarán en seis sitios al inicio para todos los participantes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica para el grupo de estudio.
Las muestras de GCF se recolectarán de los aspectos bucales de los dientes que tenían los signos más altos de inflamación y pérdida de inserción para el grupo de periodontitis al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.
En cuanto a los controles, las muestras se recogerán de la cara bucal del primer molar superior al inicio del estudio.
Las muestras se analizarán para la prolactina mediante el uso de kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Elisa) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con periodontitis crónica de moderada a severa, con profundidad de sondaje (PPD) ≥ 4-6 mm y nivel de inserción clínica ≥ 4-5 mm, según la Academia Americana de Periodontología.7
- Pacientes altamente motivados y cooperativos.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica.
- Tomando medicamentos durante los últimos 3 meses antes de realizar este estudio.
- Embarazo y lactancia.
- Cualquier tipo de tratamiento periodontal previo (quirúrgico o no quirúrgico) en los 6 meses anteriores.
- Tabaquismo (antiguo o actual).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de periodontitis
en este grupo, la prolactina en GCF se evaluará al inicio y después de 3 meses de recibir tratamiento periodontal no quirúrgico
|
raspado y alisado radicular
|
|
Sin intervención: grupo de control
en este grupo de participantes sanos desde el punto de vista sistémico y periodontal, la prolactina en GCF se evaluará solo al inicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prolactina en GCF
Periodo de tiempo: 3 meses
|
nivel de prolactina en GCF por ELISA
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prolactin 101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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