手術における期待と疼痛管理の進歩：REPAIR試験 (REPAIR)
2024年2月7日 更新者：Peter C Jeppson、University of New Mexico
手術における期待と疼痛管理の進歩に関するランダム化試験：REPAIR試験
これは、患者中心の教育が、通常の教育と比較して、退院後の身体活動への復帰を妨げることなく麻薬消費を減少させるかどうかを評価することを目的とした無作為対照試験です。
さらに、患者中心の教育が処方される麻薬の量を減らし、および/または患者の満足度と準備を向上させるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
オピオイド使用障害は、国家的な健康上の緊急事態です。
術後の痛みを治療するためのオピオイド処方慣行が問題の一因となっています。
この研究は、オピオイドの術後の摂取に関する術前教育の変更と患者の入力の増加の影響を調査しようとしています。
この研究では、無作為化試験デザインを使用して、身体活動への復帰時に並置された術後のオピオイド消費に、術前教育の変化が及ぼす可能性がある影響を調査します。
骨盤底再建手術を受ける女性は、(i) 標準的な術前教育 (ii) 修正された患者中心の術前教育のいずれかに無作為に割り付けられます。
治験責任医師は、術後のオピオイド消費と身体活動への復帰の両方を監視します。
研究者は、患者の術後の痛みの経験を調査し、それらを教育的および共有された意思決定プロセスに含めることで、機能の回復に影響を与えることなく、術後の麻薬使用を減らす可能性が高いと仮定しています。
私たちの長期的な目標は、痛みの懸念に対処するための実用的でバランスの取れたアプローチを開発し、オピオイドの流行に対する医学界の貢献を減らすことです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87112
- UNMH Women's Care Clinic
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Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -被験者は18歳以上です
- 英語またはスペイン語を話す
- 骨盤底手術予定の患者
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話せない
- 長時間作用型オピオイドの使用 (例: MSコンチン、フェンタニルパッチ）
- 主要または疼痛医療提供者は、研究への参加を推奨しません (例: 患者にオピオイド使用障害またはその他の交絡問題の病歴がある場合、研究参加に関する推奨事項についてプライマリケア提供者または疼痛医療提供者に連絡します)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者中心の術前教育
患者中心の術前教育と患者中心の術後ケア。
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術後の麻薬使用を評価するための患者中心の教育介入を実施すること。
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アクティブコンパレータ：定期的な術前教育
参加者は定期的な術前教育を受け、術後は標準化された数の麻薬を投与されます。
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術後の麻薬使用を評価するために定期的な患者教育介入を実施する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後約 2 週間でのオピオイド使用
時間枠：2週間
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術後 2 週間のモルヒネ ミリグラム相当量
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後約 6 ～ 8 週間でのオピオイド使用
時間枠：6～8週間
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術後 6 ～ 8 週間のモルヒネ ミリグラム相当量
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yuko Komesu, MD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2021年12月6日
研究の完了 (実際)
2021年12月6日
試験登録日
最初に提出
2018年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月29日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。