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Aspettative e progressi nel controllo del dolore in chirurgia: il trial REPAIR (REPAIR)

18 gennaio 2022 aggiornato da: Peter C Jeppson, University of New Mexico

Studio randomizzato sulle aspettative e avanzamento del controllo del dolore in chirurgia: lo studio RIPARAZIONE

Questo è uno studio di controllo randomizzato che mira a valutare se l'educazione centrata sul paziente, rispetto all'educazione di routine, riduca il consumo di stupefacenti senza interferire con il ritorno all'attività fisica dopo la dimissione dall'ospedale. Inoltre, verificherà se l'educazione centrata sul paziente diminuisce la quantità di stupefacenti prescritti e/o aumenta la soddisfazione e la preparazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di oppioidi è un'emergenza sanitaria nazionale. Le pratiche di prescrizione di oppioidi per il trattamento del dolore post-operatorio hanno contribuito al problema. Questo studio cerca di esplorare gli effetti del cambiamento dell'educazione preoperatoria e dell'aumento dell'input del paziente in merito alla ricezione postoperatoria di oppioidi. Lo studio esplorerà gli effetti che il cambiamento nell'istruzione preoperatoria può avere sul consumo di oppioidi postoperatorio giustapposto al ritorno all'attività fisica utilizzando un disegno di sperimentazione randomizzato. Le donne sottoposte a chirurgia ricostruttiva del pavimento pelvico saranno randomizzate a (i) educazione preoperatoria standard (ii) educazione preoperatoria modificata e centrata sul paziente. Gli investigatori monitoreranno sia il consumo post-operatorio di oppioidi sia il ritorno all'attività fisica. I ricercatori ipotizzano che l'indagine sulle esperienze di dolore post-operatorio del paziente e la loro inclusione nel processo decisionale educativo e condiviso ridurrà probabilmente l'uso di stupefacenti post-operatorio senza influire sul ritorno alla funzione. Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare un approccio pragmatico ed equilibrato per affrontare i problemi legati al dolore, riducendo il contributo della comunità medica all'epidemia di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87112
        • UNMH Women's Care Clinic
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87144
        • UNM Sandoval Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti hanno ≥ 18 anni di età
  2. Parlando inglese o spagnolo
  3. Paziente in attesa di intervento chirurgico al pavimento pelvico

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile parlare inglese o spagnolo
  2. Uso di oppioidi a lunga durata d'azione (ad es. MS Contin, cerotto al fentanil)
  3. L'operatore sanitario primario o del dolore raccomanda di non partecipare allo studio (ad es. Se il paziente ha una storia di disturbo da uso di oppioidi o altri problemi confondenti, contatteremo il fornitore di cure primarie o il fornitore di assistenza sanitaria per il dolore per le loro raccomandazioni relative alla partecipazione allo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Educazione preoperatoria centrata sul paziente
Educazione preoperatoria centrata sul paziente e assistenza postoperatoria centrata sul paziente.
Comportamentale: Educazione preoperatoria incentrata sul paziente
Implementare un intervento educativo centrato sul paziente per valutare l'uso post-operatorio di stupefacenti.
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione preoperatoria di routine
I partecipanti riceveranno un'istruzione preoperatoria di routine e post-operatoria riceveranno un numero standardizzato di narcotici
Comportamentale: educazione preoperatoria di routine
Implementare un intervento di educazione del paziente di routine per valutare l'uso post-operatorio di stupefacenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi a circa due settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
Equivalenti in milligrammi di morfina nelle due settimane post-operatorie
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi a circa sei-otto settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Equivalenti in milligrammi di morfina nelle sei-otto settimane post-operatorie
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-262

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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