Forventninger og fremgang i smertekontroll under kirurgi: REPAIR-forsøket (REPAIR)
7. februar 2024 oppdatert av: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Randomisert forsøk på forventninger og fremgang i smertekontroll i kirurgi: REPAIR-forsøket
Dette er et randomisert kontrollforsøk som tar sikte på å evaluere om pasientsentrert opplæring, sammenlignet med rutineutdanning, reduserer narkotiske forbruk uten å forstyrre tilbake til fysisk aktivitet etter utskrivning fra sykehus.
I tillegg skal det testes om pasientsentrert opplæring reduserer forskrevet mengde narkotika og/eller øker pasienttilfredshet og beredskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opioidbruksforstyrrelse er en nasjonal helsenødsituasjon.
Opioidforskrivningspraksis for å behandle postoperativ smerte har bidratt til problemet.
Denne studien søker å utforske effektene av å endre preoperativ utdanning og øke pasientinnspill angående postoperativ mottak av opioider.
Studien vil undersøke effektene endringer i preoperativ utdanning kan ha på postoperativt opioidforbruk ved siden av tilbake til fysisk aktivitet ved hjelp av et randomisert studiedesign.
Kvinner som gjennomgår rekonstruktiv bekkenbunnskirurgi vil bli randomisert til enten (i) standard preoperativ utdanning (ii) modifisert, pasientsentrert preoperativ utdanning.
Etterforskerne vil overvåke både postoperativt opioidforbruk og tilbake til fysisk aktivitet.
Etterforskerne antar at undersøkelse av pasientens postoperative smerteopplevelser og deres inkludering i den pedagogiske og delte beslutningsprosessen sannsynligvis vil redusere postoperativ bruk av narkotiske midler uten å påvirke tilbake til funksjon.
Vårt langsiktige mål er å utvikle en pragmatisk og balansert tilnærming for å møte smerteproblemer, og redusere det medisinske samfunnets bidrag til opioidepidemien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene er ≥ 18 år
- Engelsk eller spansktalende
- Pasienten er planlagt for bekkenbunnsoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke engelsk eller spansk
- Bruk av langtidsvirkende opioider (f. MS Contin, Fentanyl-plaster)
- Primær- eller smertehelsepersonell anbefaler mot studiedeltakelse (f. Hvis pasienten har en historie med opioidbruksforstyrrelser eller andre forvirrende problemer, vil vi kontakte primærhelsepersonell eller smertehelsepersonell for deres anbefalinger angående studiedeltakelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientsentrert pre-op utdanning
Pasientsentrert preoperativ opplæring og pasientsentrert postoperativ behandling.
|
Å implementere en pasientsentrert utdanningsintervensjon for å evaluere post-op narkotikabruk.
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig pre-op utdanning
Deltakerne vil motta rutinemessig preoperativ opplæring og post-op vil motta et standardisert antall narkotiske stoffer
|
Å implementere rutinemessig pasientopplæringsintervensjon for å evaluere bruk av narkotiske midler etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbruk ca. to uker etter operasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Morfin milligram ekvivalenter to uker etter operasjonen
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbruk ca. seks til åtte uker etter operasjon
Tidsramme: 6-8 uker
|
Morfin milligram ekvivalenter seks til åtte uker etter operasjonen
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .