Ожидания и улучшение контроля боли в хирургии: исследование REPAIR (REPAIR)
7 февраля 2024 г. обновлено: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Рандомизированное исследование ожиданий и улучшения контроля боли в хирургии: исследование REPAIR
Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка того, снижает ли обучение, ориентированное на пациента, по сравнению с обычным обучением потребление наркотиков, не препятствуя возвращению к физической активности после выписки из больницы.
Кроме того, будет проверено, снижает ли обучение, ориентированное на пациента, количество прописываемых наркотиков и/или повышает удовлетворенность и готовность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением опиоидов, является чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения.
Практика назначения опиоидов для лечения послеоперационной боли усугубила проблему.
Это исследование направлено на изучение последствий изменения предоперационного обучения и увеличения вклада пациентов в послеоперационный прием опиоидов.
В исследовании будет изучено влияние изменений в предоперационном обучении на послеоперационное потребление опиоидов в сочетании с возвращением к физической активности с использованием рандомизированного дизайна исследования.
Женщины, перенесшие реконструктивную хирургию тазового дна, будут рандомизированы для (i) стандартного предоперационного обучения (ii) модифицированного предоперационного обучения, ориентированного на пациента.
Исследователи будут контролировать как послеоперационное потребление опиоидов, так и возвращение к физической активности.
Исследователи предполагают, что изучение послеоперационных болевых ощущений пациента и их включение в процесс обучения и совместного принятия решений, вероятно, снизит послеоперационное употребление наркотиков, не влияя на возвращение к функционированию.
Наша долгосрочная цель — разработать прагматичный и сбалансированный подход к решению проблемы боли, уменьшая вклад медицинского сообщества в опиоидную эпидемию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты ≥ 18 лет
- английский или испанский говорящий
- Пациентке назначена операция на тазовом дне
Критерий исключения:
- Не может говорить по-английски или по-испански
- Использование опиоидов длительного действия (например, MS Contin, пластырь с фентанилом)
- Основной лечащий врач или поставщик услуг по лечению боли рекомендует не участвовать в исследовании (например, Если у пациента в анамнезе имеется расстройство, связанное с употреблением опиоидов, или другие сопутствующие проблемы, мы свяжемся с основным поставщиком медицинских услуг или поставщиком услуг по лечению боли для получения рекомендаций относительно участия в исследовании.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационное обучение, ориентированное на пациента
Предоперационное обучение, ориентированное на пациента, и послеоперационный уход, ориентированный на пациента.
|
Осуществить образовательное вмешательство, ориентированное на пациента, для оценки послеоперационного употребления наркотиков.
|
|
Активный компаратор: Обычное предоперационное обучение
Участники получат стандартное предоперационное обучение, а после операции получат стандартизированное количество наркотиков.
|
Внедрить рутинное вмешательство по обучению пациентов для оценки послеоперационного употребления наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиоидов примерно через две недели после операции
Временное ограничение: 2 недели
|
Эквиваленты морфина в миллиграммах через две недели после операции
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиоидов примерно через шесть-восемь недель после операции
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Эквиваленты морфина в миллиграммах через шесть-восемь недель после операции
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-262
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .