- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03726476
Expectativas e Avanço no Controle da Dor em Cirurgia: O Estudo REPAIR (REPAIR)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Ensaio randomizado sobre expectativas e avanço no controle da dor em cirurgia: o estudo REPAIR
Este é um ensaio clínico randomizado que visa avaliar se a educação centrada no paciente, em comparação com a educação de rotina, diminui o consumo de narcóticos sem interferir no retorno à atividade física após a alta hospitalar.
Além disso, testará se a educação centrada no paciente diminui a quantidade de narcóticos prescritos e/ou aumenta a satisfação e a preparação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transtorno do uso de opioides é uma emergência nacional de saúde.
As práticas de prescrição de opioides para tratar a dor pós-operatória contribuíram para o problema.
Este estudo procura explorar os efeitos de mudar a educação pré-operatória e aumentar a contribuição do paciente em relação ao recebimento de opioides no pós-operatório.
O estudo explorará os efeitos que a mudança na educação pré-operatória pode ter sobre o consumo de opioides no pós-operatório justaposto ao retorno à atividade física usando um desenho de estudo randomizado.
As mulheres submetidas à cirurgia reconstrutiva do assoalho pélvico serão randomizadas para (i) educação pré-operatória padrão (ii) educação pré-operatória modificada e centrada no paciente.
Os investigadores monitorarão o consumo de opioides no pós-operatório e o retorno à atividade física.
Os investigadores levantam a hipótese de que a investigação das experiências de dor pós-operatória do paciente e sua inclusão no processo educacional e de tomada de decisão compartilhada provavelmente diminuirá o uso de narcóticos pós-operatório sem afetar o retorno à função.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver uma abordagem pragmática e equilibrada para lidar com as preocupações com a dor, diminuindo a contribuição da comunidade médica para a epidemia de opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos têm ≥ 18 anos de idade
- Falando inglês ou espanhol
- Paciente agendada para cirurgia do assoalho pélvico
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar inglês ou espanhol
- Uso de opioides de ação prolongada (p. MS Contin, adesivo de fentanil)
- O profissional de saúde primário ou da dor não recomenda a participação no estudo (por exemplo, Se o paciente tiver um histórico de transtorno de uso de opioides ou outros problemas de confusão, entraremos em contato com o Provedor de Cuidados Primários ou Provedor de Cuidados de Saúde da Dor para obter suas recomendações sobre a participação no estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação pré-operatória centrada no paciente
Educação pré-operatória centrada no paciente e cuidados pós-operatórios centrados no paciente.
|
Implementar uma intervenção educacional centrada no paciente para avaliar o uso de narcóticos no pós-operatório.
|
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Comparador Ativo: Educação pré-operatória de rotina
Os participantes receberão educação pré-operatória de rotina e o pós-operatório receberá um número padronizado de narcóticos
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Implementar intervenção educacional de rotina do paciente para avaliar o uso de narcóticos no pós-operatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides aproximadamente duas semanas após a operação
Prazo: 2 semanas
|
Equivalentes em miligramas de morfina nas duas semanas pós-operatórias
|
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides aproximadamente seis a oito semanas após a operação
Prazo: 6-8 semanas
|
Equivalentes em miligramas de morfina seis a oito semanas após a operação
|
6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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