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Expectativas e Avanço no Controle da Dor em Cirurgia: O Estudo REPAIR (REPAIR)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Peter C Jeppson, University of New Mexico

Ensaio randomizado sobre expectativas e avanço no controle da dor em cirurgia: o estudo REPAIR

Este é um ensaio clínico randomizado que visa avaliar se a educação centrada no paciente, em comparação com a educação de rotina, diminui o consumo de narcóticos sem interferir no retorno à atividade física após a alta hospitalar. Além disso, testará se a educação centrada no paciente diminui a quantidade de narcóticos prescritos e/ou aumenta a satisfação e a preparação do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno do uso de opioides é uma emergência nacional de saúde. As práticas de prescrição de opioides para tratar a dor pós-operatória contribuíram para o problema. Este estudo procura explorar os efeitos de mudar a educação pré-operatória e aumentar a contribuição do paciente em relação ao recebimento de opioides no pós-operatório. O estudo explorará os efeitos que a mudança na educação pré-operatória pode ter sobre o consumo de opioides no pós-operatório justaposto ao retorno à atividade física usando um desenho de estudo randomizado. As mulheres submetidas à cirurgia reconstrutiva do assoalho pélvico serão randomizadas para (i) educação pré-operatória padrão (ii) educação pré-operatória modificada e centrada no paciente. Os investigadores monitorarão o consumo de opioides no pós-operatório e o retorno à atividade física. Os investigadores levantam a hipótese de que a investigação das experiências de dor pós-operatória do paciente e sua inclusão no processo educacional e de tomada de decisão compartilhada provavelmente diminuirá o uso de narcóticos pós-operatório sem afetar o retorno à função. Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver uma abordagem pragmática e equilibrada para lidar com as preocupações com a dor, diminuindo a contribuição da comunidade médica para a epidemia de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
        • UNMH Women's Care Clinic
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87144
        • UNM Sandoval Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os indivíduos têm ≥ 18 anos de idade
  2. Falando inglês ou espanhol
  3. Paciente agendada para cirurgia do assoalho pélvico

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de falar inglês ou espanhol
  2. Uso de opioides de ação prolongada (p. MS Contin, adesivo de fentanil)
  3. O profissional de saúde primário ou da dor não recomenda a participação no estudo (por exemplo, Se o paciente tiver um histórico de transtorno de uso de opioides ou outros problemas de confusão, entraremos em contato com o Provedor de Cuidados Primários ou Provedor de Cuidados de Saúde da Dor para obter suas recomendações sobre a participação no estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação pré-operatória centrada no paciente
Educação pré-operatória centrada no paciente e cuidados pós-operatórios centrados no paciente.
Implementar uma intervenção educacional centrada no paciente para avaliar o uso de narcóticos no pós-operatório.
Comparador Ativo: Educação pré-operatória de rotina
Os participantes receberão educação pré-operatória de rotina e o pós-operatório receberá um número padronizado de narcóticos
Implementar intervenção educacional de rotina do paciente para avaliar o uso de narcóticos no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides aproximadamente duas semanas após a operação
Prazo: 2 semanas
Equivalentes em miligramas de morfina nas duas semanas pós-operatórias
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides aproximadamente seis a oito semanas após a operação
Prazo: 6-8 semanas
Equivalentes em miligramas de morfina seis a oito semanas após a operação
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-262

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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