Očekávání a zlepšení kontroly bolesti v chirurgii: Zkouška REPAIR (REPAIR)
7. února 2024 aktualizováno: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Randomizovaná zkouška na očekávání a zlepšení kontroly bolesti v chirurgii: Zkouška REPAIR
Toto je randomizovaná kontrolní studie, jejímž cílem je vyhodnotit, zda edukace zaměřená na pacienta ve srovnání s rutinní edukací snižuje spotřebu narkotik, aniž by narušovala návrat k fyzické aktivitě po propuštění z nemocnice.
Kromě toho bude testovat, zda edukace zaměřená na pacienta snižuje množství předepisovaných narkotik a/nebo zvyšuje spokojenost a připravenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porucha užívání opiátů je celostátní zdravotní nouze.
K problému přispěly postupy předepisování opioidů k léčbě pooperační bolesti.
Tato studie se snaží prozkoumat účinky měnící se předoperační edukace a zvyšujícího se zapojení pacientů, pokud jde o pooperační příjem opioidů.
Studie bude zkoumat účinky, které může mít změna v předoperační edukaci na pooperační spotřebu opioidů vedle sebe po návratu k fyzické aktivitě pomocí randomizované studie.
Ženy podstupující rekonstrukční operaci pánevního dna budou randomizovány buď do (i) standardní předoperační edukace, (ii) modifikované předoperační edukace zaměřené na pacienta.
Vyšetřovatelé budou sledovat jak pooperační spotřebu opioidů, tak návrat k fyzické aktivitě.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zkoumání zkušeností pacientů s pooperační bolestí a jejich zahrnutí do vzdělávacího a sdíleného rozhodovacího procesu pravděpodobně sníží pooperační užívání narkotik, aniž by to ovlivnilo návrat k funkci.
Naším dlouhodobým cílem je vyvinout pragmatický a vyvážený přístup k řešení problémů s bolestí a snížit tak příspěvek lékařské komunity k epidemii opiátů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou ve věku ≥ 18 let
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Pacientka je naplánována na operaci pánevního dna
Kritéria vyloučení:
- Neumí anglicky nebo španělsky
- Užívání dlouhodobě působících opioidů (např. MS Contin, fentanylová náplast)
- Poskytovatel primární zdravotní péče nebo zdravotní péče proti bolesti nedoporučuje účast na studiu (např. Pokud má pacient v anamnéze poruchu užívání opiátů nebo jiné matoucí problémy, kontaktujeme poskytovatele primární péče nebo poskytovatele zdravotní péče proti bolesti s žádostí o doporučení týkající se účasti ve studii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předoperační vzdělávání zaměřené na pacienta
Předoperační edukace zaměřená na pacienta a pooperační péče zaměřená na pacienta.
|
Zavést edukační intervenci zaměřenou na pacienta s cílem vyhodnotit pooperační užívání narkotik.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní předoperační vzdělávání
Účastníci absolvují rutinní předoperační edukaci a po operaci dostanou standardizovaný počet narkotik
|
Implementovat rutinní edukační intervenci pacienta k vyhodnocení pooperačního užívání narkotik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání opiátů přibližně dva týdny po operaci
Časové okno: 2 týdny
|
Miligramové ekvivalenty morfia dva týdny po operaci
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání opiátů přibližně šest až osm týdnů po operaci
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Miligramové ekvivalenty morfia šest až osm týdnů po operaci
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .