Oczekiwania i postępy w kontroli bólu w chirurgii: próba REPAIR (REPAIR)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Randomizowana próba dotycząca oczekiwań i postępów w kontroli bólu w chirurgii: próba REPAIR
Jest to randomizowane badanie kontrolne, którego celem jest ocena, czy edukacja skoncentrowana na pacjencie, w porównaniu z edukacją rutynową, zmniejsza spożycie narkotyków bez zakłócania powrotu do aktywności fizycznej po wypisaniu ze szpitala.
Ponadto zostanie sprawdzone, czy edukacja skoncentrowana na pacjencie zmniejsza ilość przepisywanych narkotyków i/lub zwiększa zadowolenie i gotowość pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie związane z używaniem opioidów to stan zagrożenia zdrowia w kraju.
Do problemu przyczyniły się praktyki przepisywania opioidów w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków zmiany edukacji przedoperacyjnej i zwiększenia wkładu pacjentów w pooperacyjne przyjmowanie opioidów.
W badaniu zbadany zostanie wpływ, jaki zmiana w edukacji przedoperacyjnej może mieć na pooperacyjne spożycie opioidów w zestawieniu z powrotem do aktywności fizycznej przy użyciu randomizowanego projektu badania.
Kobiety przechodzące operację rekonstrukcji dna miednicy zostaną losowo przydzielone do (i) standardowej edukacji przedoperacyjnej (ii) zmodyfikowanej, skoncentrowanej na pacjencie edukacji przedoperacyjnej.
Badacze będą monitorować zarówno pooperacyjne spożycie opioidów, jak i powrót do aktywności fizycznej.
Badacze stawiają hipotezę, że badanie pooperacyjnych doświadczeń bólowych pacjenta i włączenie ich do procesu edukacyjnego i wspólnego podejmowania decyzji prawdopodobnie zmniejszy pooperacyjne zażywanie narkotyków bez wpływu na powrót do funkcji.
Naszym długoterminowym celem jest opracowanie pragmatycznego i zrównoważonego podejścia do problemów związanych z bólem, zmniejszając wkład społeczności medycznej w epidemię opioidów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są w wieku ≥ 18 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjentka zakwalifikowana do operacji dna miednicy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Stosowanie długo działających opioidów (np. MS Contin, plaster Fentanyl)
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej lub dostawca opieki przeciwbólowej odradza udział w badaniu (np. Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia związane z używaniem opioidów lub inne zakłócające problemy, skontaktujemy się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej lub dostawcą usług leczenia bólu w celu uzyskania ich zaleceń dotyczących udziału w badaniu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja przedoperacyjna skupiona na pacjencie
Edukacja przedoperacyjna skupiona na pacjencie i opieka pooperacyjna skupiona na pacjencie.
|
Wdrożenie interwencji edukacyjnej skoncentrowanej na pacjencie w celu oceny pooperacyjnego używania narkotyków.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa edukacja przedoperacyjna
Uczestnicy otrzymają rutynową edukację przedoperacyjną, a po operacji otrzymają standardową liczbę narkotyków
|
Wdrożenie rutynowej interwencji edukacyjnej pacjenta w celu oceny pooperacyjnego używania narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie opioidów około dwóch tygodni po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odpowiedniki miligramów morfiny dwa tygodnie po operacji
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie opioidów około sześciu do ośmiu tygodni po operacji
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Odpowiedniki miligramów morfiny w sześciu do ośmiu tygodniach po operacji
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-262
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .