Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventninger og fremskridt i smertekontrol under kirurgi: REPAIR-forsøget (REPAIR)

18. januar 2022 opdateret af: Peter C Jeppson, University of New Mexico

Randomiseret forsøg om forventninger og fremskridt i smertekontrol under kirurgi: REPAIR-forsøget

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, der har til formål at evaluere, om patientcentreret uddannelse, sammenlignet med rutineundervisning, reducerer narkotiske forbrug uden at forstyrre tilbagevenden til fysisk aktivitet efter hospitalsudskrivning. Derudover vil det teste, om patientcentreret undervisning nedsætter mængden af ​​ordineret narkotiske stoffer og/eller øger patienttilfredsheden og beredskabet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioidbrugsforstyrrelse er en national sundhedsnødsituation. Opioidordineringspraksis til behandling af postoperative smerter har bidraget til problemet. Denne undersøgelse søger at udforske virkningerne af at ændre præoperativ uddannelse og øge patientinput vedrørende postoperativ modtagelse af opioider. Undersøgelsen vil udforske de effekter, som ændringer i præoperativ undervisning kan have på postoperativt opioidforbrug sidestillet ved tilbagevenden til fysisk aktivitet ved hjælp af et randomiseret forsøgsdesign. Kvinder, der gennemgår rekonstruktiv bækkenbundskirurgi, vil blive randomiseret til enten (i) standard præoperativ uddannelse (ii) modificeret, patientcentreret præoperativ uddannelse. Efterforskerne vil overvåge både postoperativt opioidforbrug og vende tilbage til fysisk aktivitet. Efterforskerne antager, at undersøgelse af patientens postoperative smerteoplevelser og deres inddragelse i den pædagogiske og delte beslutningsproces sandsynligvis vil mindske postoperativ brug af narkotika uden at påvirke tilbagevenden til funktion. Vores langsigtede mål er at udvikle en pragmatisk og afbalanceret tilgang til at imødegå smerteproblemer, hvilket mindsker det medicinske samfunds bidrag til opioidepidemien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87112
        • UNMH Women's Care Clinic
      • Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87144
        • UNM Sandoval Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne er ≥ 18 år
  2. engelsk eller spansktalende
  3. Patienten er planlagt til bækkenbundsoperation

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke tale engelsk eller spansk
  2. Brug af langtidsvirkende opioider (f. MS Contin, Fentanyl-plaster)
  3. Primær eller smerteplejeudbyder fraråder deltagelse i undersøgelsen (f. Hvis patienten har en historie med opioidbrugsforstyrrelser eller andre forvirrende problemer, vil vi kontakte den primære udbyder eller smerteplejeudbyder for deres anbefalinger vedrørende undersøgelsesdeltagelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientcentreret præ-op uddannelse
Patientcentreret præoperativ undervisning og patientcentreret postoperativ pleje.
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret præoperationsundervisning
At implementere en patientcentreret undervisningsintervention for at evaluere post-op narkotikabrug.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig præ-op uddannelse
Deltagerne vil modtage rutinepræ-operativ undervisning og post-operation vil modtage et standardiseret antal narkotika
Adfærdsmæssigt: rutinepræ-op-uddannelse
At implementere rutinemæssig patientuddannelsesintervention for at evaluere post-op narkotikabrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug cirka to uger efter operationen
Tidsramme: 2 uger
Morfin milligram ækvivalenter to uger efter operationen
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug cirka seks til otte uger efter operationen
Tidsramme: 6-8 uger
Morfin milligram ækvivalenter seks til otte uger efter operationen
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Efterforskere

  • Studieleder: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-262

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Patientcentreret præoperationsundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner