Odotukset ja kivunhallinnan eteneminen kirurgiassa: REPAIR-kokeilu (REPAIR)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Satunnaistettu kokeilu odotuksista ja kivunhallinnan etenemisestä kirurgiassa: REPAIR-kokeilu
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tavoitteena on arvioida, vähentääkö potilaskeskeinen koulutus verrattuna rutiiniopetukseen huumeiden kulutusta häiritsemättä fyysiseen toimintaan palaamista sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lisäksi testataan, vähentääkö potilaslähtöinen koulutus määrättyjen huumeiden määrää ja/tai lisääkö potilastyytyväisyyttä ja valmiutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien käyttöhäiriö on kansallinen terveyskriisi.
Opioidien määräämiskäytännöt leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon ovat myötävaikuttaneet ongelmaan.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään leikkausta edeltävän koulutuksen muuttamisen ja potilaan panoksen lisäämisen vaikutuksia opioidien postoperatiiviseen saamiseen.
Tutkimuksessa tarkastellaan satunnaistetun koesuunnitelman avulla, mitä vaikutuksia preoperatiivisen koulutuksen muutoksilla voi olla leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen verrattuna.
Lantionpohjan korjaavaan leikkaukseen saatavat naiset satunnaistetaan joko (i) tavalliseen preoperatiiviseen koulutukseen (ii) modifioituun, potilaskeskeiseen esiopetukseen.
Tutkijat seuraavat sekä leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä että paluuta fyysiseen toimintaan.
Tutkijat olettavat, että potilaan leikkauksen jälkeisten kipukokemusten selvittäminen ja niiden sisällyttäminen koulutus- ja yhteiseen päätöksentekoprosessiin todennäköisesti vähentää leikkauksen jälkeistä huumeiden käyttöä vaikuttamatta toimintakykyyn.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää pragmaattinen ja tasapainoinen lähestymistapa kipuongelmien ratkaisemiseksi, mikä vähentää lääketieteellisen yhteisön osuutta opioidiepidemiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Yhdysvallat, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat ≥ 18-vuotiaita
- Englanti tai espanja puhuvat
- Potilaalle varattu lantionpohjan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua englantia tai espanjaa
- Pitkävaikutteisten opioidien käyttö (esim. MS Contin, fentanyylilaastari)
- Ensisijainen tai kivun terveydenhuollon tarjoaja ei suosittele tutkimukseen osallistumista (esim. Jos potilaalla on aiemmin ollut opioidien käyttöhäiriö tai muita hämmentäviä ongelmia, otamme yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan tai kivun terveydenhuollon tarjoajaan saadaksemme heidän suosituksiaan tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen esiopetus
Potilaskeskeinen preoperatiivinen koulutus ja potilaskeskeinen postoperatiivinen hoito.
|
Toteuttaa potilaskeskeinen koulutusinterventio leikkauksen jälkeisen huumekäytön arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen esiopetus
Osallistujat saavat rutiininomaisen leikkausta edeltävän koulutuksen ja leikkauksen jälkeen standardoidun määrän huumeita
|
Toteuttaa rutiininomaisia potilaskoulutustoimenpiteitä leikkauksen jälkeisen huumekäytön arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö noin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Morfiinimilligrammaekvivalentit kahden viikon kuluttua leikkauksesta
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö noin 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Morfiinimilligrammaa vastaavat määrät kuudesta kahdeksaan viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .