수술에서의 기대치 및 통증 조절 발전: REPAIR 시험 (REPAIR)
2022년 1월 18일 업데이트: Peter C Jeppson, University of New Mexico
수술에서의 기대치 및 통증 조절 개선에 대한 무작위 시험: REPAIR 시험
이것은 일상적인 교육과 비교하여 환자 중심 교육이 퇴원 후 신체 활동 복귀를 방해하지 않으면서 마약 소비를 감소시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험입니다.
또한 환자 중심 교육이 처방된 마약의 양을 줄이거나 환자의 만족도와 준비도를 높이는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애는 국가 보건 비상사태입니다.
수술 후 통증을 치료하기 위한 오피오이드 처방 관행이 문제의 원인이 되었습니다.
이 연구는 수술 전 교육의 변화와 수술 후 오피오이드 수용에 대한 환자의 의견을 증가시키는 효과를 탐구하고자 합니다.
이 연구는 수술 전 교육의 변화가 무작위 시험 설계를 사용하여 신체 활동으로 돌아왔을 때 병치된 수술 후 아편유사제 소비에 미칠 수 있는 영향을 조사할 것입니다.
골반저 재건 수술을 받는 여성은 (i) 표준 수술 전 교육 (ii) 수정된 환자 중심의 수술 전 교육으로 무작위 배정됩니다.
조사관은 수술 후 오피오이드 소비와 신체 활동 복귀를 모두 모니터링합니다.
조사관은 환자의 수술 후 통증 경험에 대한 조사와 교육 및 공유 의사 결정 과정에 대한 포함이 기능 회복에 영향을 미치지 않으면서 수술 후 마약 사용을 감소시킬 가능성이 높다고 가정합니다.
우리의 장기 목표는 통증 문제를 해결하기 위한 실용적이고 균형 잡힌 접근 방식을 개발하여 오피오이드 전염병에 대한 의료계의 기여를 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
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Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 골반저 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 없음
- 지속형 오피오이드 사용(예: MS 콘티넨, 펜타닐 패치)
- 1차 또는 통증 의료 서비스 제공자가 연구 참여를 권장하지 않음(예: 환자에게 오피오이드 사용 장애 또는 기타 혼란스러운 문제의 병력이 있는 경우 연구 참여에 대한 권장 사항을 위해 1차 진료 제공자 또는 통증 의료 제공자에게 연락할 것입니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 중심의 수술 전 교육
환자 중심의 수술 전 교육과 환자 중심의 수술 후 관리.
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수술 후 마약 사용을 평가하기 위해 환자 중심 교육 개입을 구현합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일상적인 예비 교육
참가자는 일상적인 수술 전 교육을 받고 수술 후 표준화된 수의 마약을 받게 됩니다.
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수술 후 마약 사용을 평가하기 위해 일상적인 환자 교육 개입을 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 약 2주 동안 오피오이드 사용
기간: 이주
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수술 후 2주 동안 모르핀 밀리그램 등가물
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 약 6~8주에 아편유사제 사용
기간: 6-8주
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수술 후 6-8주에 모르핀 밀리그램 등가물
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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환자 중심의 수술 전 교육에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한