Expectativas y avances en el control del dolor en cirugía: el ensayo REPAIR (REPAIR)
18 de enero de 2022 actualizado por: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Ensayo aleatorizado sobre expectativas y avances en el control del dolor en cirugía: el ensayo REPAIR
Este es un ensayo de control aleatorio que tiene como objetivo evaluar si la educación centrada en el paciente, en comparación con la educación de rutina, disminuye el consumo de narcóticos sin interferir con el regreso a la actividad física después del alta hospitalaria.
Además, probará si la educación centrada en el paciente disminuye la cantidad de narcóticos prescritos y/o aumenta la satisfacción y preparación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por consumo de opioides es una emergencia sanitaria nacional.
Las prácticas de prescripción de opioides para tratar el dolor posoperatorio han contribuido al problema.
Este estudio busca explorar los efectos de cambiar la educación preoperatoria y aumentar los comentarios de los pacientes con respecto a la recepción posoperatoria de opioides.
El estudio explorará los efectos que el cambio en la educación preoperatoria puede tener sobre el consumo de opiáceos posoperatorios yuxtapuestos al regreso a la actividad física utilizando un diseño de ensayo aleatorizado.
Las mujeres que se someten a una cirugía reconstructiva del suelo pélvico serán asignadas al azar a (i) educación preoperatoria estándar (ii) educación preoperatoria modificada y centrada en el paciente.
Los investigadores controlarán tanto el consumo de opioides posoperatorios como el regreso a la actividad física.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la investigación de las experiencias de dolor posoperatorio del paciente y su inclusión en el proceso educativo y de toma de decisiones compartida probablemente disminuirá el uso de narcóticos posoperatorios sin afectar el retorno a la función.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar un enfoque pragmático y equilibrado para abordar las preocupaciones sobre el dolor, disminuyendo la contribución de la comunidad médica a la epidemia de opiáceos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tienen ≥ 18 años de edad
- Habla ingles o español
- Paciente programada para cirugía de suelo pélvico
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar inglés o español.
- El uso de opioides de acción prolongada (p. MS Contin, parche de fentanilo)
- El proveedor de atención médica primaria o del dolor recomienda no participar en el estudio (p. Si el paciente tiene antecedentes de trastorno por uso de opioides u otros problemas de confusión, nos comunicaremos con el proveedor de atención primaria o el proveedor de atención médica para el dolor para obtener sus recomendaciones con respecto a la participación en el estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Educación preoperatoria centrada en el paciente
Educación preoperatoria centrada en el paciente y cuidado postoperatorio centrado en el paciente.
|
Implementar una intervención de educación centrada en el paciente para evaluar el uso de narcóticos postoperatorios.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación preoperatoria de rutina
Los participantes recibirán educación preoperatoria de rutina y después de la operación recibirán una cantidad estandarizada de narcóticos.
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Implementar una intervención de educación del paciente de rutina para evaluar el uso de narcóticos posoperatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides aproximadamente dos semanas después de la operación
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Equivalentes de miligramos de morfina en las dos semanas posteriores a la operación
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de opiáceos aproximadamente de seis a ocho semanas después de la operación
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
|
Equivalentes en miligramos de morfina entre las seis y ocho semanas posteriores a la operación
|
6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-262
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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