Attentes et progrès en matière de contrôle de la douleur en chirurgie : l'essai REPAIR (REPAIR)
7 février 2024 mis à jour par: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Essai randomisé sur les attentes et l'avancement du contrôle de la douleur en chirurgie : l'essai REPAIR
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui vise à évaluer si l'éducation centrée sur le patient, par rapport à l'éducation de routine, diminue la consommation de stupéfiants sans interférer avec le retour à l'activité physique après la sortie de l'hôpital.
De plus, il vérifiera si l'éducation centrée sur le patient diminue la quantité de narcotiques prescrits et/ou augmente la satisfaction et la préparation des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes est une urgence sanitaire nationale.
Les pratiques de prescription d'opioïdes pour traiter la douleur postopératoire ont contribué au problème.
Cette étude vise à explorer les effets de l'évolution de l'éducation préopératoire et de l'augmentation de la contribution des patients concernant la réception postopératoire d'opioïdes.
L'étude explorera les effets que le changement dans l'éducation préopératoire peut avoir sur la consommation d'opioïdes postopératoires juxtaposés au retour à l'activité physique à l'aide d'un plan d'essai randomisé.
Les femmes subissant une chirurgie reconstructive du plancher pelvien seront randomisées pour recevoir soit (i) une formation préopératoire standard (ii) une formation préopératoire modifiée et centrée sur le patient.
Les enquêteurs surveilleront à la fois la consommation postopératoire d'opioïdes et le retour à l'activité physique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'étude des expériences de douleur postopératoire des patients et leur inclusion dans le processus éducatif et de prise de décision partagée réduiront probablement l'utilisation postopératoire de narcotiques sans affecter le retour à la fonction.
Notre objectif à long terme est de développer une approche pragmatique et équilibrée pour répondre aux problèmes de douleur, en diminuant la contribution de la communauté médicale à l'épidémie d'opioïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
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Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont ≥ 18 ans
- Parlant anglais ou espagnol
- Patient devant subir une chirurgie du plancher pelvien
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais ou espagnol
- L'utilisation d'opioïdes à action prolongée (par ex. MS Contin, timbre Fentanyl)
- Le fournisseur de soins primaires ou de soins de la douleur recommande de ne pas participer à l'étude (par ex. Si le patient a des antécédents de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes ou d'autres problèmes de confusion, nous contacterons le fournisseur de soins primaires ou le fournisseur de soins de la douleur pour obtenir leurs recommandations concernant la participation à l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation préopératoire centrée sur le patient
Éducation préopératoire centrée sur le patient et soins postopératoires centrés sur le patient.
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Mettre en œuvre une intervention d'éducation centrée sur le patient pour évaluer l'utilisation de stupéfiants après l'opération.
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Comparateur actif: Éducation préopératoire de routine
Les participants recevront une éducation préopératoire de routine et postopératoires recevront un nombre standardisé de stupéfiants
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Mettre en œuvre une intervention d'éducation des patients de routine pour évaluer l'utilisation post-opératoire de narcotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes environ deux semaines après l'opération
Délai: 2 semaines
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Équivalents en milligrammes de morphine deux semaines postopératoires
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes environ six à huit semaines après l'opération
Délai: 6-8 semaines
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Équivalents en milligrammes de morphine six à huit semaines postopératoires
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6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-262
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .