Verwachtingen en vooruitgang in pijnbeheersing tijdens chirurgie: de REPAIR-studie (REPAIR)
7 februari 2024 bijgewerkt door: Peter C Jeppson, University of New Mexico
Gerandomiseerde studie over verwachtingen en vooruitgang in pijnbestrijding tijdens chirurgie: de REPAIR-studie
Dit is een gerandomiseerde controlestudie die tot doel heeft te evalueren of patiëntgericht onderwijs, in vergelijking met routinematig onderwijs, de consumptie van verdovende middelen vermindert zonder de terugkeer naar lichamelijke activiteit na ontslag uit het ziekenhuis te belemmeren.
Daarnaast zal worden getest of patiëntgericht onderwijs de hoeveelheid voorgeschreven verdovende middelen vermindert en/of de tevredenheid en paraatheid van de patiënt vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opioïdengebruiksstoornis is een nationale noodsituatie voor de volksgezondheid.
Het voorschrijven van opioïden om postoperatieve pijn te behandelen heeft bijgedragen aan het probleem.
Deze studie probeert de effecten te onderzoeken van veranderende preoperatieve voorlichting en toenemende inbreng van patiënten met betrekking tot postoperatieve ontvangst van opioïden.
De studie zal de effecten onderzoeken die verandering in preoperatief onderwijs kan hebben op postoperatieve opioïdenconsumptie naast elkaar bij terugkeer naar fysieke activiteit met behulp van een gerandomiseerde proefopzet.
Vrouwen die reconstructieve bekkenbodemchirurgie ondergaan, worden gerandomiseerd naar ofwel (i) standaard preoperatieve voorlichting (ii) aangepaste, patiëntgerichte preoperatieve voorlichting.
De onderzoekers zullen zowel het postoperatieve gebruik van opioïden als de hervatting van fysieke activiteit monitoren.
De onderzoekers veronderstellen dat onderzoek naar de postoperatieve pijnervaringen van de patiënt en hun opname in het educatieve en het gedeelde besluitvormingsproces waarschijnlijk het postoperatieve gebruik van verdovende middelen zal verminderen zonder de terugkeer naar functie te beïnvloeden.
Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van een pragmatische en evenwichtige aanpak om pijnproblemen aan te pakken, waardoor de bijdrage van de medische gemeenschap aan de opioïde-epidemie wordt verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87112
- UNMH Women's Care Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Verenigde Staten, 87144
- UNM Sandoval Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zijn ≥ 18 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
- Patiënt ingepland voor bekkenbodemoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels of Spaans spreken
- Het gebruik van langwerkende opioïden (bijv. MS Contin, Fentanyl-pleister)
- Eerstelijns- of pijnzorgverlener raadt deelname aan onderzoek af (bijv. Als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van een opioïdengebruiksstoornis of andere verwarrende problemen, zullen we contact opnemen met de eerstelijnszorgverlener of pijnbehandelaar voor hun aanbevelingen met betrekking tot deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntgerichte pre-operatieve educatie
Patiëntgerichte preoperatieve educatie en patiëntgerichte postoperatieve zorg.
|
Implementeren van een patiëntgerichte voorlichtingsinterventie om het gebruik van verdovende middelen na een operatie te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematig pre-operatief onderwijs
Deelnemers krijgen routinematige pre-operatieve voorlichting en postoperatief krijgen ze een gestandaardiseerd aantal verdovende middelen
|
Routinematig patiëntenvoorlichtingsinterventie implementeren om het gebruik van verdovende middelen na de operatie te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik ongeveer twee weken na de operatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Morfine milligram equivalenten twee weken na de operatie
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik ongeveer zes tot acht weken na de operatie
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Morfine milligram equivalenten zes tot acht weken na de operatie
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-262
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .