消費者ベースの瞑想アプリケーションを骨髄増殖性腫瘍患者に提供する可能性

これは、クロス オーバー デザインの 4 つのグループの無作為化比較試験でした。 患者は 4 つのグループの 1 つに登録され、2 つの消費者ベースの瞑想スマートフォン (名前のない消費者ベースのアプリ [CB アプリ]、Calm アプリ) アプリを 8 週間にわたって 4 週間ごとに受け取る順序が異なりました。 グループ＃1はCBアプリを受け取り、続いてCalmアプリを受け取りました。グループ 2 は、Calm アプリに続いて CB アプリを受け取りました。グループ #3 は、CB アプリに続いて教育的コントロールを受け、グループ #4 は、Calm アプリに続いて教育的コントロールを受けました。

MPN の患者は、MPN の組織パートナーを通じてオンラインで募集され、研究とその要件の概要が 1 ページにまとめられていました。 この研究は、スマートフォンアプリの瞑想研究として宣伝されました。 この研究に関心のある MPN 患者は、Qualtrics を介してオンラインの適格性アンケートに回答するよう求められました。 その後、研究者は記入済みの適格性アンケートを確認し、患者に適格性ステータスを電子メールで送信しました。

不適格な場合、患者は、不適格な参加者が瞑想に興味を持っている場合に備えて、研究で使用された両方の消費者ベースのアプリへのリンクと同様に、不適格な状態を示す電子メールを受け取りました. 適格な患者は、研究の詳細とインフォームド コンセントが詳細に説明された 20 分間の電話予約に参加するよう招待されました。 予約を完了した MPN 患者には、クアルトリクス経由で電子的にインフォームド コンセントが送信され、電子署名の場所が含まれていました。

完全なインフォームド コンセントを受け取ると、参加者は 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 グループ割り当てリストは、randomizer.org を使用して研究を開始する前に作成されました。 次に、この事前に生成されたリストを研究担当者が使用して、資格のある同意済みの MPN 患者を割り当てられたグループ (つまり、グループ #1、グループ #2、グループ #3、グループ #4。以下で説明) に配置します。参加を承諾した。 無作為化された参加者には、a) 研究を紹介するウェルカム レター、b) 重要な研究日を詳述するカレンダー、c) 最初に割り当てられた条件 (すなわち、CB アプリ、Calm アプリ、または教育的管理）を最初の 4 週間導入する必要があります。 参加者が 2 週間または 4 週間の条件 (CB アプリ、Calm、またはコントロール) の最初の条件を完了した後、最終条件 (CB アプリ、Calm アプリ、または教育条件) に固有の指示を含む別の電子メールが提供されました。コントロール）。

名前のない消費者ベース (CB) アプリ CB アプリは、既存の消費者ベースのスマートフォン アプリでした。 第 1 週と第 2 週は、基本的な入門用であり、瞑想の初心者向けの教育的な瞑想で構成されていました。 3 週目と 4 週目は、研究参加者がアプリ内の瞑想のライブラリから選択できる、新しくてユニークな毎日の瞑想で構成されていました。 毎日の瞑想はそれぞれ異なる焦点（悲しみ、感謝、選択、手放しなど）を持ち、長さは約10〜12分でした.

条件の説明

Calm アプリ Calm アプリは、既存の消費者ベースの瞑想アプリでした。 介入の最初の週には「7 Days of Calm」が含まれていました。これは、瞑想に慣れていない人のための基本的な教育情報を取り入れながら、短い期間内に簡単な経験的実践を紹介する 7 日間の入門瞑想で構成されていました。 2 週目から 4 週目は、アプリが提供する新しくユニークな毎日のガイド付き瞑想である「Daily Calm」で構成されていました。 毎日の瞑想はそれぞれ異なる焦点を持ち（例えば、忍耐、愛情深い親切、感謝などの実践）、長さは約10〜12分でした.

教育対照対照条件は、研究チームが研究に先立って開発した教育資料配布物とともに提供された。 配布資料では、MPN 患者の疲労 (例: 疲労の原因は?) だけでなく、エビデンスに基づく疲労管理戦略の例と関連情報も取り上げられました。

グループの説明

グループ 1 (CB アプリ + Calm) グループ 1 には、CB アプリ (1 ～ 4 週) と Calm アプリ (5 ～ 8 週) が割り当てられました。 1 ～ 4 週目の間、参加者はスマートフォンを介して CB アプリで 4 週間の瞑想を 1 日 10 分以上 (つまり、1 週間あたり約 70 分) 完了するように求められましたが、可能であればもっと多くのことを行うように勧められました。 第 5 ～ 8 週の間、参加者はスマートフォンを介して Calm アプリで 4 週間の瞑想を 1 日 10 分以上 (つまり、週に 70 分程度) 完了するように求められましたが、可能であればもっと多くのことを行うように勧められました。

グループ 2 (Calm アプリ + CB アプリ) グループ 2 には、Calm アプリ (1 ～ 4 週) と CB アプリ (5 ～ 8 週) が割り当てられました。 1 ～ 4 週目の間、参加者はスマートフォンを介して Calm アプリで 4 週間の瞑想を 1 日 10 分以上 (つまり、1 週間に 70 分程度) 完了するように求められましたが、可能であればもっと多くのことを行うように勧められました。 5 ～ 8 週目の間、参加者は CB アプリで 4 週間の瞑想をスマートフォン経由で 1 日 10 分以上 (つまり、1 週間あたり約 70 分) 完了するように求められましたが、可能であればもっと多くのことを行うように勧められました。

グループ #3 (コントロール + CB アプリ) グループ #3 には、教育コントロール (1 ～ 4 週) と CB アプリ (5 ～ 8 週) が割り当てられました。 1 ～ 4 週の間、参加者は教材配布物を提供され、通常の日課を維持するよう求められました。 5 ～ 8 週目の間、参加者は CB アプリで 4 週間の瞑想をスマートフォン経由で 1 日 10 分以上 (つまり、1 週間あたり約 70 分) 完了するように求められましたが、可能であればもっと多くのことを行うように勧められました。

グループ #4 (コントロール + Calm) グループ #4 には教育コントロール (1 ～ 4 週) と Calm アプリ (5 ～ 8 週) が割り当てられました。 1 ～ 4 週の間、参加者は教材配布物を提供され、通常の日課を維持するよう求められました。 第 5 ～ 8 週の間、参加者はスマートフォンを介して Calm アプリで 4 週間の瞑想を 1 日 10 分以上 (つまり、週に 70 分程度) 完了するように求められましたが、可能であればもっと多くのことを行うように勧められました。

すべての研究参加者は、ベースライン (第 0 週)、中間点 (第 5 週)、および介入後 (第 9 週) に、オンライン アンケートを介して患者報告アウトカム測定を完了しました。