- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03726944
Kuluttajapohjaisten meditaatiosovellusten toimittaminen myeloproliferatiivisille kasvainpotilaille
Mahdollisuus käyttää kuluttajapohjaista mobiilisovellusta väsymyksen ja tunne-oireiden parantamiseen myeloproliferatiivisten kasvainpotilaiden kohdalla
Tämä tutkimus oli neljän ryhmän satunnaistettu pilottitutkimus myeloproliferatiivisen kasvaimen (MPN) potilailla. Potilaita rekrytoitiin valtakunnallisesti organisaatiokumppaneiden ja sosiaalisen median kautta. Tukikelpoiset ja suostumuksensa saaneet potilaat rekisteröitiin yhteen neljästä ryhmästä, joista kaksi sai vaihtelevan tilauksen kahdesta kuluttajapohjaisesta sovelluksesta (nimeämätön kuluttajapohjainen [CB]-sovellus ja Calm App) ja kaksi, jotka saivat vain yhden sovelluksista neljälle toiselle ryhmälle. viikkoja kahdeksan viikon interventiosta koulutuskontrollitilan jälkeen. Osallistujia pyydettiin suorittamaan älypuhelinpohjaista meditaatiota 10 minuuttia päivässä riippumatta sovelluksesta ja/tai sovellusten vastaanottamisjärjestyksestä. Toteutettavuustuloksia mitattiin viikolla 5 ja 9 verkkokyselyllä. Toteutettavuustuloksia olivat hyväksyttävyys, kysyntä ja rajoitettu teho masennukseen, ahdistukseen, kivun voimakkuuteen, unihäiriöihin, seksuaaliseen toimintaan, elämänlaatuun, globaaliin terveyteen ja kokonaisoireitaakkaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kahden erilaisen kuluttajapohjaisen meditaatio-älypuhelinsovelluksen (eli sovelluksen) käyttökelpoisuutta MPN-potilailla.
Erityinen tavoite #1: Tutki päivittäisen meditaation toteutettavuutta kuluttajapohjaisella mobiilisovelluksella. Hypoteesi: On mahdollista tarjota älypuhelinpohjaista meditaatiota MPN-potilaille.
Tutkiva tavoite: Tutki kuluttajapohjaisella mobiilisovelluksella suoritetun päivittäisen meditaation alustavia vaikutuksia MPN:n itseraportoimiseen väsymyksestä, ahdistuksesta, masennuksesta, kivun voimakkuudesta, unihäiriöistä, seksuaalitoiminnasta, globaalista terveydestä, elämänlaadusta ja kokonaisoiretaakasta. Hypoteesi: Alustavat vaikutukset potilaiden raportoimiin tuloksiin osoitetaan MPN-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli neljän ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli cross-over-malli. Potilaat ilmoitettiin yhteen neljästä ryhmästä, jotka saivat eri järjestyksessä kaksi kuluttajapohjaista meditaatioälypuhelinta (eli nimeämätön kuluttajapohjainen sovellus [CB-sovellus], Rauhallinen sovellus) neljän viikon välein kahdeksan viikon aikana. Ryhmä #1 sai CB-sovelluksen ja sen jälkeen Calm-sovelluksen; Ryhmä #2 sai Calm-sovelluksen ja sen jälkeen CB-sovelluksen; Ryhmä #3 sai koulutusohjauksen, jota seurasi CB-sovellus, ja ryhmä #4 sai koulutuskontrollin, jota seurasi Calm-sovellus.
MPN-potilaat rekrytoitiin verkossa MPN:n organisaatiokumppaneiden kautta yhdellä sivulla, laajalla yleiskatsauksella tutkimuksesta ja sen vaatimuksista. Tutkimusta mainostettiin älypuhelinsovelluksen meditaatiotutkimuksena. Tutkimuksesta kiinnostuneita MPN-potilaita pyydettiin täyttämään online-kelpoisuuskysely Qualtricsin kautta. Tutkijat tarkistivat sitten täytetyt kelpoisuuskyselyt niiden täytettyinä ja lähettivät potilaille sähköpostitse heidän kelpoisuustilansa.
Jos potilaat eivät olleet kelvollisia, he saivat sähköpostin, jossa kerrottiin heidän kelpaamattomuudestaan sekä linkit molempiin tutkimuksessa käytettyihin kuluttajapohjaisiin sovelluksiin siltä varalta, että kelpaamaton osallistuja olisi kiinnostunut kokeilemaan meditaatiota. Tukikelpoiset potilaat kutsuttiin osallistumaan 20 minuutin puhelintapaamiseen, jossa kuvattiin yksityiskohtaisesti tutkimuksen yksityiskohdat ja tietoinen suostumus. MPN-potilaille, jotka suorittivat vastaanottoajan, lähetettiin sitten tietoinen suostumus sähköisesti Qualtricsin kautta, joka sisälsi paikan heidän sähköiselle allekirjoitukselleen.
Saatuaan täytetyn tietoisen suostumuksen osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä. Ryhmätehtäväluettelo luotiin ennen tutkimuksen aloittamista osoitteessa randomizer.org. Tutkimushenkilöstö käytti tätä ennalta luotua luetteloa sijoittaakseen kelvolliset, suostuneet MPN-potilaat ryhmätehtäväänsä (eli ryhmä #1, ryhmä #2, ryhmä #3, ryhmä #4; kuvattu alla) siinä järjestyksessä, jossa he he saivat. suostunut osallistumaan. Satunnaistetuille osallistujille annettiin "tervetulosähköposti", joka sisälsi a) tervetuliaiskirjeen, joka esitteli heidät tutkimukseen, b) kalenterin, jossa kerrottiin tärkeät tutkimuspäivät, c) ohjeet ensimmäiselle määrätylle tilanteelle (eli CB-sovellus, Calm-sovellus, tai koulutusvalvonta) otetaan käyttöön ensimmäisten neljän viikon aikana. Kun osallistujat täyttivät ensimmäisen kahdesta neljän viikon ehdoistaan (eli CB-sovellus, rauhallinen tai kontrolli), heille lähetettiin toinen sähköposti, joka sisälsi heidän lopullista tilaansa koskevat ohjeet (eli CB-sovellus, Calm-sovellus tai koulutus). ohjaus).
Nimetön Consumer-Based (CB) -sovellus CB-sovellus oli jo olemassa oleva kuluttajapohjainen älypuhelinsovellus. Ensimmäinen ja toinen viikko koostuivat meditaatiosta, joka oli perustavanlaatuinen ja opettavainen meditaation uusille. Viikot kolme ja neljä koostuivat uudesta ja ainutlaatuisesta päivittäisestä meditaatiosta, jonka tutkimuksen osallistujat saattoivat valita sovelluksen meditaatiokirjastosta. Jokaisella päivittäisellä meditaatiolla oli erilainen painopiste (esim. suru, kiitollisuus, valinta, irtipäästäminen jne.) ja ne olivat noin 10-12 minuuttia pitkiä.
Ehtojen kuvaus
Calm-sovellus Calm-sovellus oli jo olemassa oleva kuluttajapohjainen meditaatiosovellus. Intervention ensimmäiseen viikkoon sisältyi "7 päivää rauhallisesti", joka koostuu seitsemän päivän johdantomeditaatioista, jotka sisälsivät perustavanlaatuista, opettavaista tietoa niille, jotka ovat uusia meditaatiossa, samalla kun esiteltiin lyhyitä kokemuksellisia käytäntöjä tuon lyhyen ajan sisällä. Viikot kahdesta neljään koostuivat "Daily Calmista", joka on uusi ja ainutlaatuinen päivittäinen ohjattu meditaatio, jonka sovellus tarjosi. Jokaisella päivittäisellä meditaatiolla oli erilainen painopiste (esim. kärsivällisyyden harjoittaminen, rakastava ystävällisyys, kiitollisuus jne.) ja ne olivat pitkiä noin 10-12 minuuttia.
Koulutusvalvonta Kontrolliehtoon toimitettiin koulutusmateriaalin moniste, jonka tutkimusryhmä oli kehittänyt ennen tutkimusta. Monisteessa käsiteltiin MPN-potilaiden väsymystä (esim. Mikä aiheuttaa väsymystä?) sekä esimerkkejä ja tietoja näyttöön perustuvista väsymyksen hallintastrategioista.
Kuvaus ryhmistä
Ryhmä 1 (CB App + Calm) Ryhmälle 1 määrättiin CB-sovellus (viikot 1-4) ja Calm-sovellus (viikot 5-8). Viikkojen 1–4 aikana osallistujia pyydettiin suorittamaan neljän viikon meditaatio CB-sovelluksella älypuhelimensa kautta vähintään 10 minuuttia päivässä (eli ~70 minuuttia viikossa), mutta heitä kannustettiin tekemään enemmän, jos he voivat. Viikoilla 5-8 osallistujia pyydettiin suorittamaan neljän viikon meditaatio Calm-sovelluksella älypuhelimensa kautta vähintään 10 minuuttia päivässä (eli ~70 minuuttia viikossa), mutta heitä kannustettiin tekemään enemmän, jos he voivat.
Ryhmä 2 (Calm APP + CB App) Ryhmälle 2 määritettiin Calm-sovellus (viikot 1-4) ja CB-sovellus (viikot 5-8). Viikkojen 1-4 aikana osallistujia pyydettiin suorittamaan neljän viikon meditaatio Calm-sovelluksella älypuhelimensa kautta vähintään 10 minuuttia päivässä (eli ~70 minuuttia viikossa), mutta heitä kannustettiin tekemään enemmän, jos he voivat. Viikkojen 5-8 aikana osallistujia pyydettiin suorittamaan neljän viikon meditaatio CB-sovelluksella älypuhelimensa kautta vähintään 10 minuuttia päivässä (eli ~70 minuuttia viikossa), mutta heitä kannustettiin tekemään enemmän, jos he pystyivät.
Ryhmä 3 (ohjaus + CB-sovellus) Ryhmälle 3 määrättiin koulutusohjaus (viikot 1-4) ja CB-sovellus (viikot 5-8). Viikkojen 1-4 aikana osallistujille jaettiin opetusmateriaalin moniste ja heitä pyydettiin jatkamaan normaalia rutiinia. Viikkojen 5-8 aikana osallistujia pyydettiin suorittamaan neljän viikon meditaatio CB-sovelluksella älypuhelimensa kautta vähintään 10 minuuttia päivässä (eli ~70 minuuttia viikossa), mutta heitä kannustettiin tekemään enemmän, jos he pystyivät.
Ryhmä #4 (Control + Calm) Ryhmä #4 sai koulutuskontrollin (viikot 1-4) ja Calm-sovelluksen (viikot 5-8). Viikkojen 1-4 aikana osallistujille jaettiin opetusmateriaalin moniste ja heitä pyydettiin jatkamaan normaalia rutiinia. Viikoilla 5-8 osallistujia pyydettiin suorittamaan neljän viikon meditaatio Calm-sovelluksella älypuhelimensa kautta vähintään 10 minuuttia päivässä (eli ~70 minuuttia viikossa), mutta heitä kannustettiin tekemään enemmän, jos he voivat.
Kaikki tutkimuksen osallistujat täyttivät potilaiden raportoimat tulosmittaukset online-kyselylomakkeella lähtötilanteessa (viikko 0), puolivälissä (viikko 5) ja intervention jälkeen (viikko 9).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli hoitavan lääkärin tunnistama MPN-diagnoosi (eli essentiaalinen trombosytemia, polysytemia vera tai myelofibroosi)
- omistivat mobiiliälypuhelimen ja olivat valmiita lataamaan ja käyttämään meditaatiosovellusta (eli CB tai Calm)
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- olivat 18-vuotiaita tai vanhempia
- olivat valmiita satunnaistetuiksi johonkin neljästä ryhmästä: 1) CB 4 vk/rauhallinen 4 vk, 2) rauhallinen 4 vk/CB 4 vk, 3) opetusmateriaali 4 vk/CB 4 vk ja 4) koulutusmateriaali 4 vk/ Rauhallinen 4 vkoa,
Poissulkemiskriteerit:
- harjoittanut meditaatiota ≥10 minuuttia/päivä ≥5 päivänä/viikko viimeisen 6 kuukauden ajan
- harrastaa tai chia, qigongia tai joogaa ≥ 60 minuuttia viikossa
- käytti joko App #1 tai Calmia
- asunut Yhdysvaltojen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1 - Meditaatio1+Meditaatio2
8 viikkoa yhteensä; 4 viikkoa nimeämätöntä kuluttajapohjaista meditaatiosovellusta + 4 viikkoa Calm-meditaatiosovellusta
|
Calm-sovelluksen interventio koostui 10 min/päivä meditaatiosta 4 viikon ajan Calm-älypuhelinsovelluksen kautta.
Nimeämätön kuluttajapohjainen sovellusinterventio koostui 10 minuuttia/päivä meditaatiosta 4 viikon ajan nimettömän kuluttajapohjaisen meditaatio-älypuhelinsovelluksen kautta.
|
|
Muut: Ryhmä 2 - Meditaatio2+Meditaatio1
8 viikkoa yhteensä; 4 viikkoa Calm-meditaatiosovellusta + 4 viikkoa nimeämätöntä kuluttajapohjaista meditaatiosovellusta
|
Calm-sovelluksen interventio koostui 10 min/päivä meditaatiosta 4 viikon ajan Calm-älypuhelinsovelluksen kautta.
Nimeämätön kuluttajapohjainen sovellusinterventio koostui 10 minuuttia/päivä meditaatiosta 4 viikon ajan nimettömän kuluttajapohjaisen meditaatio-älypuhelinsovelluksen kautta.
|
|
Muut: Ryhmä 3 - Kontrolli+Meditaatio1
8 viikkoa yhteensä; 4 viikkoa koulutuskontrollia + 4 viikkoa nimeämätöntä kuluttajapohjaista meditaatiosovellusta
|
Nimeämätön kuluttajapohjainen sovellusinterventio koostui 10 minuuttia/päivä meditaatiosta 4 viikon ajan nimettömän kuluttajapohjaisen meditaatio-älypuhelinsovelluksen kautta.
Koulutusvalvonta koostui koulutusmonisteesta, joka jaettiin osallistujille.
Tämä valvonta kesti 4 viikkoa.
|
|
Muut: Ryhmä 4 - Kontrolli+Meditaatio2
8 viikkoa yhteensä; 4 viikkoa koulutuskontrollia + 4 viikkoa Calm-meditaatiosovellusta
|
Calm-sovelluksen interventio koostui 10 min/päivä meditaatiosta 4 viikon ajan Calm-älypuhelinsovelluksen kautta.
Koulutusvalvonta koostui koulutusmonisteesta, joka jaettiin osallistujille.
Tämä valvonta kesti 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: kysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
Hyväksyttävyyttä mitattiin tyytyväisyyskyselyllä.
Hyväksyttävyyden mittapuuna olivat ≥70 %:n vastaus seuraaviin kysymyksiin kyselyssä: 1) tyytyväisyys sovellusten sisältöön, 2) aikomus jatkaa sovelluksen käyttöä, 3) sovellusten käyttäminen ja 4) sen suositteleminen muille MPN-potilaille .
Neljään edelliseen kysymykseen vastanneiden osallistujien prosenttiosuus katsotaan "hyväksyttäväksi", jos kaikkiin neljään kysymykseen vastataan ≥70 %:n vastausprosentilla.
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Meditaation kysyntä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
Kysyntä mitattiin käyttämällä meditaatiointerventioon sitoutumista.
Älypuhelinsovellusten kehittäjät seurasivat meditaatioon osallistumista ja raportoivat päätutkijalle.
Kiinnittymisen vertailuarvot määriteltiin keskimäärin ≥ 49 minuuttia/viikko meditaatiota kaikille osallistujille (eli ≥ 70 % määrätystä meditaatiosta).
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Meditaation rajoitetun tehon testaus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
Rajoitetun tehokkuuden testaus mitattiin Cohenin d-vaikutuskooilla, jotka laskettiin potilaiden ilmoittamille tuloksille (kuvattu alla toissijaisina tuloksina).
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPN:n kokonaisoiretaakka (vakavuus ja oireet)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
10 kohdan validoitu lomake, joka laskee oireiden kokonaispistemäärän (MPN Symptom Assessment Form Total Symptom Score).
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa MPN-spesifistä oiretaakkaa; pisteet vaihtelevat 0-100
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta viikolle 5 ja vaihda lähtötasosta viikkoon 9
|
Yksittäinen väsymyskysymys MPN-oireiden arviointilomakkeesta; pisteet voivat vaihdella 0-10
|
Vaihda perustilasta viikolle 5 ja vaihda lähtötasosta viikkoon 9
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System (NIH PROMIS) Ahdistuneisuuden lyhyt lomake; tämä asteikko koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka lasketaan yhteen summapisteiksi ja muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa mitattavan kohteen korkeampaa läsnäoloa, ei välttämättä parempaa tai huonompaa arvoa; pisteet vaihtelevat välillä 36,3-82,7
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System (NIH PROMIS) Depression Adult Short Form; tämä asteikko koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka lasketaan yhteen summapisteiksi ja muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa mitattavan kohteen korkeampaa läsnäoloa, ei välttämättä parempaa tai huonompaa arvoa; pisteet vaihtelevat 41,0-79,4
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System (NIH PROMIS) Unihäiriöiden aikuisten lyhyt lomake; tämä asteikko koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka lasketaan yhteen summapisteiksi ja muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa mitattavan kohteen korkeampaa läsnäoloa, ei välttämättä parempaa tai huonompaa arvoa; pisteet vaihtelevat välillä 32,0-73,3
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
National Institutes of Health Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (NIH PROMIS) Seksuaalinen toiminta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta; nämä asteikot koostuvat joukosta kysymyksiä, jotka lasketaan yhteen summapisteiksi ja muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa mitattavan kohteen korkeampaa läsnäoloa, ei välttämättä parempaa tai huonompaa arvoa; viisi ala-asteikkoa sisältävät epämukavuuden emättimessä (pistemäärä 33,2-77,08),
voitelu (pistealue 30,99-69,26),
erektiotoiminto (pisteet 30,72-68,47),
tyytyväisyys seksielämään (pisteet 29,59-72,01),
ja kiinnostus seksuaaliseen toimintaan (pisteet 32,02-76,17)
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System (NIH PROMIS) Pain Intensity Adult Short Form; tämä asteikko koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka lasketaan yhteen summapisteiksi ja muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa mitattavan kohteen korkeampaa läsnäoloa, ei välttämättä parempaa tai huonompaa arvoa; pisteet vaihtelevat välillä 30,7-71,8
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
|
Globaali terveys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System (NIH PROMIS) Maailmanlaajuinen terveys, joka koostuu fyysisen terveyden ja mielenterveyden ala-asteikoista; nämä asteikot koostuvat joukosta kysymyksiä, jotka lasketaan yhteen summapisteiksi ja muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa mitattavan kohteen korkeampaa läsnäoloa, ei välttämättä parempaa tai huonompaa arvoa; Fyysisen terveyden pisteet ovat 16,2-67,7 ja mielenterveyden pisteet ovat 21,1-67,6
|
Muutos perustilasta viikkoon 5 ja viikkoon 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .