La viabilidad de ofrecer aplicaciones de meditación basadas en el consumidor a pacientes con neoplasias mieloproliferativas

Este fue un ensayo controlado aleatorio de cuatro grupos con un diseño cruzado. Los pacientes se inscribieron en uno de cuatro grupos con orden variable de recibir dos aplicaciones de teléfonos inteligentes de meditación basadas en el consumidor (es decir, aplicación sin nombre basada en el consumidor [aplicación CB], aplicación Calm) en incrementos de 4 semanas durante ocho semanas. El grupo #1 recibió la aplicación CB seguida de la aplicación Calm; El grupo #2 recibió la aplicación Calm seguida de la aplicación CB; El grupo n.° 3 recibió un control educativo seguido de la aplicación CB y el grupo n.° 4 recibió un control educativo seguido de la aplicación Calm.

Los pacientes de MPN fueron reclutados en línea a través de socios organizacionales de MPN con una sola página, una descripción general amplia del estudio y sus requisitos. El estudio se anunció como un estudio de meditación de una aplicación para teléfonos inteligentes. A los pacientes con MPN interesados ​​en el estudio se les pidió que completaran un cuestionario de elegibilidad en línea administrado a través de Qualtrics. Luego, los investigadores verificaron los cuestionarios de elegibilidad completados a medida que se completaban y enviaron correos electrónicos a los pacientes con su estado de elegibilidad.

Si no eran elegibles, los pacientes recibían un correo electrónico que indicaba su estado de no elegibilidad, así como enlaces a las dos aplicaciones basadas en el consumidor utilizadas en el estudio en caso de que el participante no elegible estuviera interesado en probar la meditación. Se invitó a los pacientes elegibles a participar en una cita telefónica de 20 minutos en la que se describieron detalladamente los detalles del estudio y el consentimiento informado. A los pacientes de MPN que completaron la cita de admisión se les envió un consentimiento informado electrónicamente a través de Qualtrics que incluía un lugar para su firma electrónica.

Al recibir el consentimiento informado completo, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos. Se generó una lista de asignación de grupos antes del comienzo del estudio con randomizer.org. Luego, el personal de investigación usó esta lista generada previamente para ubicar a los pacientes elegibles con MPN consentidos en su asignación de grupo (es decir, Grupo n.° 1, Grupo n.° 2, Grupo n.° 3, Grupo n.° 4; descrito a continuación) en el orden en que consentido en participar. A los participantes aleatorizados se les proporcionó un "correo electrónico de bienvenida" que contenía a) una carta de bienvenida que les presentaba el estudio, b) un calendario que detallaba las fechas importantes del estudio, c) instrucciones específicas para la primera condición asignada (es decir, aplicación CB, aplicación Calm, o control educativo) que se introducirá durante las primeras cuatro semanas. Después de que los participantes completaron la primera de sus dos condiciones de cuatro semanas (es decir, la aplicación CB, Calm o control), se les proporcionó otro correo electrónico que incluía instrucciones específicas para su condición final (es decir, la aplicación CB, la aplicación Calm o educación). control).

Aplicación sin nombre basada en el consumidor (CB) La aplicación CB era una aplicación de teléfono inteligente basada en el consumidor ya existente. La primera y segunda semana consistieron en una meditación básica introductoria y educativa para los nuevos en la meditación. Las semanas tres y cuatro consistieron en una meditación diaria nueva y única que los participantes del estudio podían seleccionar de una biblioteca de meditaciones dentro de la aplicación. Cada una de las meditaciones diarias tenía un enfoque diferente (por ejemplo, dolor, gratitud, elección, dejar ir, etc.) y duraban entre 10 y 12 minutos.

Descripción de las Condiciones

Aplicación Calm La aplicación Calm era una aplicación de meditación basada en el consumidor ya existente. La primera semana de la intervención incluyó los "7 días de calma", que consisten en siete días de meditaciones introductorias que incorporaron información educativa básica para aquellos que son nuevos en la meditación al tiempo que introducían prácticas experimentales breves dentro de ese corto período de tiempo. Las semanas dos a cuatro consistieron en la "Calma diaria", que es una meditación guiada diaria nueva y única proporcionada por la aplicación. Cada una de las meditaciones diarias tenía un enfoque diferente (p. ej., practicar la paciencia, la bondad amorosa, la gratitud, etc.) y duraban entre 10 y 12 minutos.

Control educativo La condición de control se proporcionó con material educativo que fue desarrollado por el equipo de investigación antes del estudio. El folleto abordó la fatiga del paciente MPN (p. ej., ¿Qué causa la fatiga?), así como ejemplos e información relacionada con las estrategias de manejo de la fatiga basadas en evidencia.

Descripción de Grupos

Grupo n.º 1 (aplicación CB + Calm) Al grupo n.º 1 se le asignó la aplicación CB (semanas 1 a 4) y la aplicación Calm (semanas 5 a 8). Durante las semanas 1 a 4, se pidió a los participantes que completaran cuatro semanas de meditación en la aplicación CB a través de su teléfono inteligente durante un mínimo de 10 minutos por día (es decir, ~70 minutos por semana), pero se les animó a hacer más si podían. Durante las semanas 5 a 8, se les pidió a los participantes que completaran cuatro semanas de meditación en la aplicación Calm a través de su teléfono inteligente durante un mínimo de 10 minutos por día (es decir, ~70 minutos por semana), pero se les animó a hacer más si podían.

Grupo n.º 2 (aplicación Calm + aplicación CB) Al grupo n.º 2 se le asignó la aplicación Calm (semanas 1 a 4) y la aplicación CB (semanas 5 a 8). Durante las semanas 1 a 4, se les pidió a los participantes que completaran cuatro semanas de meditación en la aplicación Calm a través de su teléfono inteligente durante un mínimo de 10 minutos por día (es decir, ~70 minutos por semana), pero se les animó a hacer más si podían. Durante las semanas 5 a 8, se pidió a los participantes que completaran cuatro semanas de meditación en la aplicación CB a través de su teléfono inteligente durante un mínimo de 10 minutos por día (es decir, ~70 minutos por semana), pero se les animó a hacer más si podían.

Grupo n.º 3 (Control + aplicación CB) Al grupo n.º 3 se le asignó el control educativo (semanas 1 a 4) y la aplicación CB (semanas 5 a 8). Durante las semanas 1 a 4, a los participantes se les entregó el material educativo y se les pidió que mantuvieran su rutina normal. Durante las semanas 5 a 8, se pidió a los participantes que completaran cuatro semanas de meditación en la aplicación CB a través de su teléfono inteligente durante un mínimo de 10 minutos por día (es decir, ~70 minutos por semana), pero se les animó a hacer más si podían.

Grupo n.º 4 (Control + Calma) Al grupo n.º 4 se le asignó el control educativo (semanas 1 a 4) y la aplicación Calm (semanas 5 a 8). Durante las semanas 1 a 4, a los participantes se les entregó el material educativo y se les pidió que mantuvieran su rutina normal. Durante las semanas 5 a 8, se les pidió a los participantes que completaran cuatro semanas de meditación en la aplicación Calm a través de su teléfono inteligente durante un mínimo de 10 minutos por día (es decir, ~70 minutos por semana), pero se les animó a hacer más si podían.

Todos los participantes del estudio completaron las medidas de resultados informadas por los pacientes a través de un cuestionario en línea al inicio (semana 0), en el punto medio (semana 5) y después de la intervención (semana 9).