Muligheten for å levere forbrukerbaserte meditasjonsapplikasjoner til myeloproliferative neoplasmapasienter

Dette var en fire-gruppe, randomisert kontrollert studie med et cross-over design. Pasienter ble registrert i en av fire grupper med varierende rekkefølge for å motta to forbrukerbaserte meditasjonssmarttelefoner (dvs. ikke navngitte forbrukerbaserte apper [CB app], Calm app) apper i intervaller på 4 uker over åtte uker. Gruppe #1 mottok CB-appen etterfulgt av Calm-appen; Gruppe #2 mottok Calm-appen etterfulgt av CB-appen; Gruppe #3 fikk pedagogisk kontroll etterfulgt av CB-appen og gruppe #4 fikk pedagogisk kontroll etterfulgt av Calm-appen.

MPN-pasienter ble rekruttert online gjennom MPN-organisasjonspartnere med en enkelt side, bred oversikt over studien og dens krav. Studien ble annonsert som en smarttelefonapp-meditasjonsstudie. MPN-pasienter som var interessert i studien, ble bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema administrert via Qualtrics. Forskere sjekket deretter utfylte kvalifikasjonsspørreskjemaer etter hvert som de ble fylt ut og sendte e-post til pasienter med deres kvalifikasjonsstatus.

Hvis de ikke var kvalifiserte, mottok pasientene en e-post med angivelse av manglende kvalifikasjonsstatus samt lenker til begge forbrukerbaserte apper som ble brukt i studien i tilfelle den ikke kvalifiserte deltakeren var interessert i å prøve meditasjon. Kvalifiserte pasienter ble invitert til å delta i en 20-minutters telefonavtale der studiedetaljene og informert samtykke ble beskrevet i detalj. MPN-pasienter som fullførte inntaksavtalen ble deretter sendt et informert samtykke elektronisk via Qualtrics som inkluderte et sted for deres elektroniske signatur.

Etter mottak av det utfylte informerte samtykket ble deltakerne tilfeldig fordelt i en av fire grupper. En gruppeoppgaveliste ble generert før studiestart med randomizer.org. Denne forhåndsgenererte listen ble deretter brukt av forskningspersonell til å plassere kvalifiserte MPN-pasienter med samtykke til gruppeoppgaven deres (dvs. gruppe #1, gruppe #2, gruppe #3, gruppe #4; beskrevet nedenfor) i den rekkefølgen de samtykket til å delta. Randomiserte deltakere ble gitt en "velkomst-e-post" som inneholdt a) et velkomstbrev som introduserte dem til studien, b) en kalender med viktige studiedatoer, c) instruksjoner spesifikke for den første tildelte tilstanden (dvs. CB-appen, Calm-appen, eller pedagogisk kontroll) som skal innføres for de første fire ukene. Etter at deltakerne fullførte den første av sine to, fire ukers tilstander (dvs. CB-app, Calm eller kontroll), fikk de en annen e-post som inkluderte instruksjoner spesifikke for deres endelige tilstand (dvs. CB-app, Calm-app eller pedagogisk styre).

Unavngitt forbrukerbasert (CB) app CB-appen var en allerede eksisterende forbrukerbasert smarttelefonapp. Den første og andre uken besto av meditasjon som var grunnleggende introduksjon, og lærerikt for de som var nye med meditasjon. Uke tre og fire besto av en ny og unik daglig meditasjon som studiedeltakerne kunne velge fra et bibliotek med meditasjoner i appen. Hver av de daglige meditasjonene hadde et annet fokus (f.eks. sorg, takknemlighet, valg, å gi slipp osv.) og var ca. 10-12 minutter lange.

Beskrivelse av vilkår

Calm-appen Calm-appen var en allerede eksisterende, forbrukerbasert meditasjonsapp. Den første uken av intervensjonen inkluderte "7 Days of Calm", som består av syv dager med introduksjonsmeditasjoner som inkorporerte grunnleggende, pedagogisk informasjon for de som er nybegynnere med meditasjon, mens de introduserte korte erfaringsbaserte praksiser innenfor den korte tidsperioden. Uke to til fire besto av «Daily Calm», som er en ny og unik daglig guidet meditasjon som ble levert av appen. Hver av de daglige meditasjonene hadde et annet fokus (f.eks. å øve på tålmodighet, kjærlig vennlighet, takknemlighet, etc.) og var ca. 10-12 minutter lange.

Utdanningskontroll Kontrollbetingelsen ble utstyrt med undervisningsmateriell som ble utviklet av forskerteamet før studien. Handouten tok for seg MPN-pasienttretthet (f.eks. Hva forårsaker tretthet?) samt eksempler på og informasjon relatert til evidensbaserte strategier for tretthet.

Beskrivelse av grupper

Gruppe #1 (CB App + Calm) Gruppe #1 ble tildelt CB-appen (uke 1-4) og Calm-appen (uke 5-8). I løpet av uke 1-4 ble deltakerne bedt om å fullføre fire uker med meditasjon på CB-appen via smarttelefonen i minimum 10 minutter/dag (dvs. ~70 minutter/uke), men oppfordret til å gjøre mer hvis de kunne. I løpet av uke 5-8 ble deltakerne bedt om å fullføre fire uker med meditasjon på Calm-appen via smarttelefonen i minimum 10 min/dag (dvs. ~70 min/uke), men oppfordret til å gjøre mer hvis de kunne.

Gruppe #2 (Calm APP + CB App) Gruppe #2 ble tildelt Calm-appen (uke 1-4) og CB-appen (uke 5-8). I løpet av uke 1-4 ble deltakerne bedt om å fullføre fire uker med meditasjon på Calm-appen via smarttelefonen i minimum 10 min/dag (dvs. ~70 min/uke), men oppfordret til å gjøre mer hvis de kunne. I løpet av uke 5-8 ble deltakerne bedt om å fullføre fire uker med meditasjon på CB-appen via smarttelefonen i minimum 10 min/dag (dvs. ~70 min/uke), men oppfordret til å gjøre mer hvis de kunne.

Gruppe #3 (Kontroll + CB-app) Gruppe #3 ble tildelt pedagogisk kontroll (uke 1-4) og CB-appen (uke 5-8). I løpet av uke 1-4 fikk deltakerne utlevert undervisningsmateriell og bedt om å opprettholde sin normale rutine. I løpet av uke 5-8 ble deltakerne bedt om å fullføre fire uker med meditasjon på CB-appen via smarttelefonen i minimum 10 min/dag (dvs. ~70 min/uke), men oppfordret til å gjøre mer hvis de kunne.

Gruppe #4 (Control + Calm) Gruppe #4 ble tildelt pedagogisk kontroll (uke 1-4) og Calm-appen (uke 5-8). I løpet av uke 1-4 fikk deltakerne utlevert undervisningsmateriell og bedt om å opprettholde sin normale rutine. I løpet av uke 5-8 ble deltakerne bedt om å fullføre fire uker med meditasjon på Calm-appen via smarttelefonen i minimum 10 min/dag (dvs. ~70 min/uke), men oppfordret til å gjøre mer hvis de kunne.

Alle studiedeltakerne fullførte pasientrapporterte utfallsmål via et online spørreskjema ved baseline (uke 0), midtpunkt (uke 5) og etter intervensjon (uke 9).