経腸栄養剤の夜間循環経腸栄養輸液と持続輸液の比較
循環経腸栄養とカロリー目標の達成における経腸栄養の持続注入：無作為化臨床試験
経腸栄養は、経口摂取できない人に栄養を与える最良の方法と考えられています. 標準的な投与プロトコルには、24時間の連続注入が含まれます。それにもかかわらず、このサポートは常に中断されており、処方された栄養に対して投与される栄養が減少します.
したがって、この無作為化臨床試験は、患者に与えられた経腸栄養の配合量と投与量を測定する夜間の標準投与と周期的注入を比較しようとしています。
対照群には経腸栄養の標準的な 24 時間注入が割り当てられ、実験群には夜間の周期的注入が割り当てられます。 変数には、定式化された量、24 時間で与えられた量、経腸栄養が中断された時間と理由、および関連する合併症 (腹部膨満、嘔吐、および下痢) が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
試験は、サン イグナシオ大学病院の集中治療室で実施されます。 含まれる患者は、出席または栄養および代謝サポートチームに従って、経腸栄養を必要とする18歳以上になります.
特定の介入を含む 260 の封筒が作成されました。 それらの 130 は、介入なしに対応する番号 0 で識別されます。これは、24 時間の継続的な経腸栄養注入を意味します。 他の 130 には、介入に対応する番号 1 が割り当てられています。これは、夜間循環経腸栄養注入を意味します。
封筒は 1 番から 260 番までランダムに割り当てられ、最初の患者には 1 番の封筒が割り当てられます。 各患者の封筒には、名前と識別番号が記載されています。 封筒に含まれる情報に従って、割り当てられた特定のスキームが策定されます。
封筒は、栄養および代謝サポートのオフィスに保管されます。リサーチアシスタントのみがこの情報にアクセスできます。
サンプルの 50% が達成された後、データ分析が行われ、両方のグループの経腸栄養に対する不耐性の割合が確認されます。
主任研究者は、臨床試験の完了後にデータ全体を見直し、送達された経腸栄養のパーセンテージと経腸栄養摂取に対する不耐性を測定します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bogota DC
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Bogota、Bogota DC、コロンビア、110111
- Hospital Universitario San Ignacio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- サンイグナシオ大学病院の集中治療室に入院している 18 歳以上の患者。
- -参加者によって、または栄養および代謝サポートチームによって定義された経腸栄養の適応がある患者。
除外基準:
-患者または法的擁護者が、この研究に参加するための同意に署名することを拒否した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持続注入
サンイグナシオ大学病院の集中治療室で持続点滴経腸栄養療法を受けている患者
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1日24時間持続注入による経腸栄養管理
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実験的：周期的注入
患者には周期的な経腸栄養点滴が処方され、午後 4 時から午前 7 時までの夜間に投与されました。
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1日16時間持続点滴による経腸栄養投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養剤の送達/経腸栄養剤処方×100
時間枠：24時間
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経腸栄養剤の送達/経腸栄養剤処方×100
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養不耐性
時間枠：24時間
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不耐性の患者数/総患者数
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Saul J Rugeles, MD、Hospital Universitario San Ignacio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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