Nächtliche zyklische enterale Ernährungsinfusion versus kontinuierliche Infusion enteraler Ernährung
Zyklische enterale Ernährung im Vergleich zur kontinuierlichen Infusion enteraler Ernährung zur Erreichung kalorischer Ziele: Randomisierte klinische Studie
Die enterale Ernährung gilt als die beste Art, diejenigen zu ernähren, die nicht oral ernährt werden können. das Standard-Verabreichungsprotokoll umfasst eine kontinuierliche Infusion über 24 Stunden; Nichtsdestotrotz wird diese Unterstützung ständig ausgesetzt, was zu einer Verringerung der verabreichten Nahrung gegenüber der formulierten führt.
Daher versucht diese randomisierte klinische Studie, die Standardverabreichung mit der zyklischen Infusion während der Nachtstunden zu vergleichen, indem das formulierte vs. verabreichte Volumen der enteralen Ernährung, die dem Patienten verabreicht wird, gemessen wird.
Der Kontrollgruppe wird eine Standard-24-Stunden-Infusion enteraler Ernährung zugewiesen, während der Versuchsgruppe eine zyklische Infusion während der Nachtstunden zugewiesen wird. Die Variablen umfassen das formulierte Volumen, das innerhalb von 24 Stunden verabreichte Volumen, Stunden und Gründe, warum die enterale Ernährung ausgesetzt wurde, und damit verbundene Komplikationen (Bauchdehnung, Erbrechen und Durchfall).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird auf der Intensivstation des San Ignacio University Hospital durchgeführt. Die eingeschlossenen Patienten sind über 18 Jahre alt und benötigen laut ihrer Behandlung oder dem Ernährungs- und Stoffwechselunterstützungsteam eine enterale Ernährung.
260 Umschläge mit dem spezifischen Eingriff entstanden. 130 von ihnen sind mit der Nummer 0 gekennzeichnet, was keinem Eingriff entspricht, was eine kontinuierliche enterale Ernährungsinfusion während 24 Stunden bedeutet. Den anderen 130 ist die Nummer 1 zugeordnet, die einer Intervention entspricht, was eine nächtliche zyklische nächtliche enterale Ernährungsinfusion bedeutet.
Umschläge werden nach dem Zufallsprinzip der Reihe nach von Nummer 1 bis 260 zugewiesen, wobei Umschlag Nummer 1 dem ersten Patienten zugewiesen wird. Der Umschlag jedes Patienten wird mit seinem Namen und seiner Identifikationsnummer beschriftet. Gemäß den im Umschlag enthaltenen Informationen wird das zugewiesene spezifische Schema formuliert.
Umschläge werden im Büro für Ernährungs- und Stoffwechselunterstützung aufbewahrt; Nur wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf diese Informationen.
Nachdem 50 % der Stichprobe erreicht sind, erfolgt eine Datenanalyse zur Überprüfung der Unverträglichkeitsrate gegenüber enteraler Ernährung in beiden Gruppen.
Die Hauptforscher werden die gesamten Daten nach Abschluss der klinischen Studie überprüfen und den Prozentsatz der zugeführten enteralen Ernährung und die Intoleranz gegenüber der enteralen Ernährung messen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogota DC
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Bogota, Bogota DC, Kolumbien, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, hospitalisiert auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses San Ignacio.
- Patienten mit Indikation zur enteralen Ernährung, die von ihrem behandelnden Arzt oder dem Support-Team für Ernährung und Stoffwechsel festgelegt wurde.
Ausschlusskriterien:
-Wenn der Patient oder Rechtsbeistand die Unterzeichnung der Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie verweigert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Infusion
Patienten mit kontinuierlicher enteraler Infusionsernährung auf der Intensivstation des San Ignacio University Hospital
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Enterale Ernährungsverabreichung als Dauerinfusion während 24 Stunden pro Tag
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Experimental: Zyklische Infusion
Patienten, denen eine zyklische enterale Ernährungsinfusion verabreicht wird, die nachts von 16:00 bis 7:00 Uhr verabreicht wird.
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Enterale Ernährungsverabreichung als Dauerinfusion während 16 Stunden pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Enterale Ernährung geliefert/Enterale Ernährung verschrieben x 100
Zeitfenster: 24 Stunden
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Enterale Ernährung geliefert/Enterale Ernährung verschrieben x 100
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Enterale Ernährungsunverträglichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Anzahl der Patienten mit Unverträglichkeit/Gesamtzahl der Patienten
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/121
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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