Infusão de nutrição enteral cíclica noturna versus infusão contínua de nutrição enteral
Nutrição Enteral Cíclica Versus Infusão Contínua de Nutrição Enteral para Atingir Metas Calóricas: Ensaio Clínico Randomizado
A nutrição enteral é considerada a melhor forma de alimentar aqueles que não podem ser alimentados por via oral. o protocolo padrão de administração inclui infusão contínua por 24 horas; no entanto este suporte é constantemente suspenso o que provoca uma diminuição da nutrição administrada vs a formulada.
Portanto, este ensaio clínico randomizado tenta comparar a administração padrão versus infusão cíclica durante a noite, medindo o volume formulado versus o volume administrado de nutrição enteral fornecida ao paciente.
O grupo controle receberá infusão padrão de 24 horas de nutrição enteral, enquanto o grupo experimental receberá infusão cíclica durante a noite. As variáveis incluem volume formulado, volume administrado em 24 horas, horas e motivos da suspensão da nutrição enteral e complicações relacionadas (distensão abdominal, vômitos e diarreia).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste será realizado na unidade de terapia intensiva do San Ignacio University Hospital. Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos que necessitem de nutrição enteral de acordo com seu atendimento ou pela equipe de suporte nutricional e metabólico.
Foram criados 260 envelopes com a intervenção específica. 130 deles são identificados com o número 0 que corresponde a nenhuma intervenção, significando infusão contínua de nutrição enteral durante 24 horas. As outras 130 recebem o número 1 que corresponde à intervenção, significando infusão de nutrição enteral noturna cíclica noturna.
Os envelopes serão atribuídos aleatoriamente de forma sequencial do número 1 ao 260, em que o envelope número 1 será atribuído ao primeiro paciente. O envelope de cada paciente será etiquetado com seu nome e número de identificação. De acordo com as informações contidas no envelope será formulado o esquema específico atribuído.
Os envelopes serão guardados no Gabinete de Apoio Nutricional e Metabólico; apenas o assistente de pesquisa terá acesso a essas informações.
Após atingir 50% da amostra, será feita uma análise dos dados para revisar a taxa de intolerância à nutrição enteral em ambos os grupos.
Os investigadores principais revisarão todos os dados após a conclusão do estudo clínico, medindo a porcentagem de nutrição enteral fornecida e a intolerância à nutrição enteral.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bogota DC
-
Bogota, Bogota DC, Colômbia, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário San Ignacio.
- Pacientes com indicação de nutrição enteral definida por seu atendente ou pela equipe de suporte Nutricional e Metabólico.
Critério de exclusão:
-Se o paciente ou advogado se negar a assinar o consentimento para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Infusão contínua
Pacientes com nutrição enteral por infusão contínua na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário San Ignacio
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Administração de nutrição enteral em infusão contínua durante 24 horas por dia
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Experimental: Infusão cíclica
Pacientes formulados com infusão de nutrição enteral cíclica, administrada no período noturno, das 16h às 7h.
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Administração de nutrição enteral em infusão contínua durante 16 horas por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nutrição enteral administrada/nutrição enteral prescrita x 100
Prazo: 24 horas
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Nutrição enteral administrada/nutrição enteral prescrita x 100
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância à nutrição enteral
Prazo: 24 horas
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número de pacientes com intolerância/número total de pacientes
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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