야간 순환 경장 영양 주입 대 경장 영양의 지속적인 주입
칼로리 목표를 달성하기 위한 순환 경장 영양 대 경장 영양의 지속적인 주입: 무작위 임상 시험
경장 영양은 입으로 먹을 수 없는 사람들을 먹이는 가장 좋은 방법으로 간주됩니다. 표준 투여 프로토콜에는 24시간 동안의 연속 주입이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 이 지원은 지속적으로 중단되어 공식화된 영양에 비해 투여된 영양이 감소합니다.
따라서 이 무작위 임상 시험은 환자에게 제공되는 경장 영양의 공식화된 양과 투여된 양을 측정하여 표준 투여와 밤 시간 동안 주기적인 주입을 비교하려고 시도합니다.
대조군은 경장영양의 표준 24시간 주입을 할당받는 반면 실험군은 야간 시간 동안 주기적인 주입을 할당받게 됩니다. 변수에는 제형화된 용량, 24시간 동안 제공된 용량, 경장 영양이 중단된 시간 및 이유, 관련 합병증(복부 팽만, 구토 및 설사)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험은 San Ignacio 대학병원 중환자실에서 진행됩니다. 포함된 환자는 주치의 또는 영양 및 대사 지원 팀에 따라 경장 영양이 필요한 18세 이상입니다.
특정 개입이 포함된 260개의 봉투가 생성되었습니다. 그 중 130개는 개입 없음에 해당하는 숫자 0으로 식별되며, 이는 24시간 동안 지속적인 경장 영양 주입을 의미합니다. 나머지 130개에는 개입에 해당하는 숫자 1이 할당되며, 이는 야간 순환 야간 경장 영양 주입을 의미합니다.
봉투는 1번부터 260번까지 순차적으로 무작위로 배정되며, 첫 번째 환자에게는 봉투번호 1번이 배정됩니다. 각 환자의 봉투에는 이름과 식별 번호가 적힌 라벨이 붙어 있습니다. 봉투에 포함된 정보에 따라 할당된 특정 체계가 공식화됩니다.
봉투는 영양 및 대사 지원 사무실에 보관됩니다. 연구 보조원만 이 정보에 액세스할 수 있습니다.
샘플의 50%가 달성된 후 두 그룹 모두에서 경장 영양에 대한 불내성 비율을 검토하기 위한 데이터 분석이 있을 것입니다.
주요 조사자는 임상 시험 완료 후 전체 데이터를 검토하여 경장 영양 공급의 비율과 경장 영양 공급에 대한 불내성을 측정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogota DC
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Bogota, Bogota DC, 콜롬비아, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- San Ignacio 대학 병원 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자.
- 주치의 또는 영양 및 대사 지원팀에 의해 정의된 경장 영양에 대한 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
-환자 또는 법적 대리인이 본 연구 참여에 대한 동의 서명을 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 주입
산 이그나시오 대학 병원 중환자실에서 장내 영양을 지속적으로 주입하는 환자
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1일 24시간 동안 지속적으로 경장 영양 투여
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실험적: 주기적 주입
순환 장내 영양 주입이 처방된 환자는 밤 시간인 오후 4시부터 오전 7시까지 투여됩니다.
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1일 16시간 동안 지속적으로 경장 영양 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장 영양 전달/경장 영양 처방 x 100
기간: 24 시간
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경장 영양 전달/경장 영양 처방 x 100
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경장 영양 과민증
기간: 24 시간
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과민증 환자 수/총 환자 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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