Infusión de nutrición enteral cíclica nocturna versus infusión continua de nutrición enteral
Nutrición enteral cíclica versus infusión continua de nutrición enteral en el logro de metas calóricas: ensayo clínico aleatorizado
La nutrición enteral se considera la mejor manera de alimentar a quienes no pueden alimentarse por vía oral. el protocolo estándar de administración incluye infusión continua durante 24 horas; sin embargo, este apoyo se suspende constantemente lo que provoca una disminución en la nutrición administrada vs la formulada.
Por lo tanto, este ensayo clínico aleatorizado intenta comparar la administración estándar versus la infusión cíclica durante las horas nocturnas midiendo el volumen de nutrición enteral formulado versus administrado al paciente.
Al grupo de control se le asignará una infusión estándar de 24 horas de nutrición enteral, mientras que al grupo experimental se le asignará una infusión cíclica durante las horas de la noche. Las variables incluyen volumen formulado, volumen administrado en 24 horas, horas y motivos por los cuales se suspendió la nutrición enteral y complicaciones relacionadas (distensión abdominal, vómitos y diarrea).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario San Ignacio. Se incluirán pacientes mayores de 18 años que requieran nutrición enteral de acuerdo a su atención o al equipo de soporte nutricional y metabólico.
Se crearon 260 sobres con la intervención específica. 130 de ellos se identifican con el número 0 que corresponde a ninguna intervención, es decir infusión de nutrición enteral continua durante 24 horas. Los otros 130 se asignan con el número 1 que corresponde a intervención, es decir infusión de nutrición enteral nocturna cíclica nocturna.
Los sobres se asignarán aleatoriamente de forma secuencial desde el número 1 hasta el 260, en los cuales se asignará el sobre número 1 al primer paciente. El sobre de cada paciente estará rotulado con su nombre y número de identificación. De acuerdo con la información contenida en el sobre se formulará el régimen específico asignado.
Los sobres se mantendrán en la oficina de apoyo nutricional y metabólico; sólo el asistente de investigación tendrá acceso a esta información.
Una vez alcanzado el 50% de la muestra, se realizará un análisis de datos para revisar el índice de intolerancia a la nutrición enteral en ambos grupos.
Los investigadores principales revisarán todos los datos después de completar el ensayo clínico, midiendo el porcentaje de nutrición enteral administrada y la intolerancia a la alimentación con nutrición enteral.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogota DC
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Bogota, Bogota DC, Colombia, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario San Ignacio.
- Pacientes con indicación de nutrición enteral definida por su asistente o por el equipo de apoyo Nutricional y Metabólico.
Criterio de exclusión:
-Si el paciente o el representante legal se niega a firmar el consentimiento para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Infusión continua
Pacientes con nutrición enteral en infusión continua en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario San Ignacio
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Administración de nutrición enteral en infusión continua durante las 24 horas del día
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Experimental: Infusión cíclica
Pacientes formulados con infusión de nutrición enteral cíclica, administrada en horario nocturno, desde las 4:00 p.m. hasta las 7:00 a.m.
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Administración de nutrición enteral en infusión continua durante 16 horas al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nutrición enteral entregada/Nutrición enteral prescrita x 100
Periodo de tiempo: 24 horas
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Nutrición enteral entregada/Nutrición enteral prescrita x 100
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intolerancia a la nutrición enteral
Periodo de tiempo: 24 horas
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número de pacientes con intolerancia/número total de pacientes
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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