Ночная циклическая инфузия энтерального питания по сравнению с непрерывной инфузией энтерального питания
Циклическое энтеральное питание по сравнению с непрерывным введением энтерального питания для достижения целевых показателей калорийности: рандомизированное клиническое исследование
Энтеральное питание считается лучшим способом питания тех, кто не может питаться перорально. стандартный протокол введения включает непрерывную инфузию в течение 24 часов; тем не менее, эта поддержка постоянно приостанавливается, что приводит к уменьшению вводимого питания по сравнению с тем, которое сформулировано.
Поэтому в этом рандомизированном клиническом исследовании делается попытка сравнить стандартное введение с циклической инфузией в ночные часы, измеряя приготовленный препарат и введенный объем энтерального питания, данного пациенту.
Контрольной группе будет назначена стандартная 24-часовая инфузия энтерального питания, а экспериментальной группе будет назначена циклическая инфузия в ночные часы. Переменные включают объем препарата, объем, введенный за 24 часа, часы и причины, по которым энтеральное питание было приостановлено, и связанные с этим осложнения (вздутие живота, рвота и диарея).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Испытание будет проводиться в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Сан-Игнасио. Включенные пациенты будут старше 18 лет, которым требуется энтеральное питание в зависимости от их посещения или группы поддержки питания и обмена веществ.
Было создано 260 конвертов с конкретным вмешательством. 130 из них обозначены цифрой 0, что соответствует отсутствию вмешательства, что означает непрерывную инфузию энтерального питания в течение 24 часов. Остальным 130 присвоен номер 1, который соответствует вмешательству, означающему ночную циклическую ночную инфузию энтерального питания.
Конверты будут назначены случайным образом последовательно от номера 1 до 260, в котором номер конверта 1 будет присвоен первому пациенту. На конверте каждого пациента будут указаны его имя и идентификационный номер. По информации, содержащейся в конверте, будет сформулирована конкретная назначенная схема.
Конверты будут храниться в отделении нутритивной и метаболической поддержки; только научный сотрудник будет иметь доступ к этой информации.
После того, как будет достигнуто 50% выборки, будет проведен анализ данных для оценки уровня непереносимости энтерального питания в обеих группах.
Основные исследователи рассмотрят все данные после завершения клинического испытания, измерив процент доставленного энтерального питания и непереносимость энтерального питания.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bogota DC
-
Bogota, Bogota DC, Колумбия, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Сан-Игнасио.
- Пациенты с показаниями к энтеральному питанию, определяемому его посещением или группой поддержки по питанию и обмену веществ.
Критерий исключения:
- Если пациент или его адвокат отказываются подписать согласие на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная инфузия
Пациенты, находящиеся на непрерывном инфузионном энтеральном питании в отделении интенсивной терапии университетской больницы Сан-Игнасио
|
Введение энтерального питания в виде непрерывной инфузии в течение 24 часов в сутки.
|
|
Экспериментальный: Циклическая инфузия
Пациентам вводили инфузию циклического энтерального питания в ночные часы, с 16:00 до 7:00.
|
Введение энтерального питания в виде непрерывной инфузии в течение 16 часов в сутки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энтеральное питание доставлено/назначено энтеральное питание x 100
Временное ограничение: 24 часа
|
Энтеральное питание доставлено/назначено энтеральное питание x 100
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость энтерального питания
Временное ограничение: 24 часа
|
количество пациентов с непереносимостью/общее количество пациентов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .