Natlig cyklisk enteral ernæringsinfusion versus kontinuerlig infusion af enteral ernæring
Cyklisk enteral ernæring versus kontinuerlig infusion af enteral ernæring for at nå kaloriemål: Randomiseret klinisk forsøg
Enteral ernæring anses for at være den bedste måde at fodre dem, der ikke kan fodres oralt. standardindgivelsesprotokollen inkluderer kontinuerlig infusion i 24 timer; ikke desto mindre er denne støtte konstant suspenderet, hvilket forårsager et fald i den administrerede ernæring i forhold til den formulerede.
Derfor forsøger dette randomiserede kliniske forsøg at sammenligne standardadministration vs. cyklisk infusion i løbet af nattetimerne ved at måle den formulerede versus den administrerede mængde enteral ernæring givet til patienten.
Kontrolgruppen vil blive tildelt standard 24 timers infusion af enteral ernæring, mens forsøgsgruppen vil blive tildelt cyklisk infusion i nattetimerne. Variablerne omfatter formuleret volumen, volumen givet inden for 24 timer, timer og årsager til, at den enterale ernæring blev suspenderet, og relaterede komplikationer (udspilet mave, opkastning og diarré).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget vil blive gennemført på San Ignacio University Hospitals intensivafdeling. Patienter inkluderet vil være over 18 år gamle, som har brug for enteral ernæring i henhold til deres tilstedeværelse eller til ernærings- og metabolisk supportteam.
Der blev oprettet 260 kuverter med den specifikke intervention. 130 af dem er identificeret med nummer 0, hvilket svarer til ingen intervention, hvilket betyder kontinuerlig enteral ernæringsinfusion i 24 timer. De andre 130 er tildelt tallet 1, som svarer til intervention, hvilket betyder natlig cyklisk natlig enteral ernæringsinfusion.
Konvolutter vil blive tilfældigt tildelt sekventielt fra nummer 1 til 260, hvori kuvert nummer 1 vil blive tildelt den første patient. Hver patients kuvert vil være mærket med dens navn og identifikationsnummer. I henhold til oplysningerne i kuverten vil den specifikke ordning blive formuleret.
Konvolutter vil blive opbevaret på Ernærings- og metabolisk støttes kontor; kun forskningsassistent vil have adgang til disse oplysninger.
Efter at 50 % af prøven er opnået, vil der være en dataanalyse for at vurdere graden af intolerance over for enteral ernæring i begge grupper.
Hovedforskere vil gennemgå alle data efter afslutningen af det kliniske forsøg, måling af procentdelen af leveret enteral ernæring og intolerance over for enteral ernæring.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bogota DC
-
Bogota, Bogota DC, Colombia, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, indlagt på San Ignacio University Hospitals intensivafdeling.
- Patienter med indikation på enteral ernæring defineret af dens tilstedeværelse eller af ernærings- og metabolisk supportteam.
Ekskluderingskriterier:
-Hvis patient eller juridisk advokat nægter at underskrive samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
Patienter med kontinuerlig infusion af enteral ernæring på intensivafdelingen på San Ignacio University Hospital
|
Enteral ernæringsadministration i kontinuerlig infusion i 24 timer om dagen
|
|
Eksperimentel: Cyklisk infusion
Patienter formuleret med cyklisk enteral ernæringsinfusion, administreret om natten fra kl. 16.00 til kl. 7.00.
|
Enteral ernæringsadministration i kontinuerlig infusion i 16 timer om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enteral ernæring leveret/Enteral ernæring ordineret x 100
Tidsramme: 24 timer
|
Enteral ernæring leveret/Enteral ernæring ordineret x 100
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enteral ernæringsintolerance
Tidsramme: 24 timer
|
antal patienter med intolerance/samlet antal patienter
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Kontinuerlig enteral ernæringsinfusion
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne og andre samarbejdspartnereAfsluttetHoved- og halskræft | Fejlernæring | SpiserørskræftFrankrig
-
Capital Medical UniversityZhejiang University School of Medicine, Obstetrics and Gynecology Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvangerskabsdiabetes mellitus | Svangerskabsforøgelse | Uønskede graviditetsresultater | Fastende plasmaglukose | Medicinsk ernæringsterapi | HbA1cKina
-
Medical University of ViennaKlinik FavoritenRekrutteringOverbelastning af lydstyrke | Hyperosmolalitet | Elektrolyt ubalanceØstrig
-
Ningbo No. 1 HospitalUkendt
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeErnæringsforstyrrelserKorea, Republikken
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekruttering
-
NestléAfsluttetGastrointestinal kræftKina
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtMavekræft | Kolorektal cancer | KemoterapiKina
-
Dayanand Medical College and HospitalAfsluttetAlvorlig alkoholisk hepatitis i 'Extremis'- Defineret af mDF>54Indien