Infusione ciclica notturna di nutrizione enterale contro infusione continua di nutrizione enterale
Nutrizione enterale ciclica rispetto all'infusione continua di nutrizione enterale nel raggiungimento degli obiettivi calorici: studio clinico randomizzato
La nutrizione enterale è considerata il modo migliore per nutrire coloro che non possono essere alimentati per via orale. il protocollo standard di somministrazione prevede l'infusione continua per 24 ore; tuttavia questo supporto viene costantemente sospeso il che provoca una diminuzione del nutrimento somministrato rispetto a quello formulato.
Pertanto questo studio clinico randomizzato tenta di confrontare la somministrazione standard rispetto all'infusione ciclica durante le ore notturne misurando il volume formulato rispetto al volume somministrato di nutrizione enterale al paziente.
Al gruppo di controllo verrà assegnata l'infusione standard di 24 ore di nutrizione enterale mentre al gruppo sperimentale verrà assegnata l'infusione ciclica durante le ore notturne. Le variabili comprendono il volume formulato, il volume somministrato nelle 24 ore, le ore ei motivi per cui la nutrizione enterale è stata sospesa e le relative complicanze (distensione addominale, vomito e diarrea).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo sarà condotto presso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario San Ignacio. I pazienti inclusi avranno più di 18 anni che richiedono nutrizione enterale in base alla loro cura o al team di supporto nutrizionale e metabolico.
Sono state realizzate 260 buste con lo specifico intervento. 130 di essi sono identificati con il numero 0 che corrisponde a nessun intervento, ovvero infusione continua di nutrizione enterale per 24 ore. Gli altri 130 sono assegnati con il numero 1 che corrisponde ad intervento, ovvero infusione notturna ciclica di nutrizione enterale notturna.
Le buste verranno assegnate in modo casuale in sequenza dal numero 1 al 260, in cui la busta numero 1 verrà assegnata per il primo paziente. La busta di ogni paziente sarà etichettata con il suo nome e numero di identificazione. Sulla base delle informazioni contenute nella busta verrà formulato lo specifico schema assegnato.
Le buste saranno conservate presso l'ufficio Supporto nutrizionale e metabolico; solo l'assistente alla ricerca avrà accesso a queste informazioni.
Dopo aver raggiunto il 50% del campione, ci sarà un'analisi dei dati per rivedere il tasso di intolleranza alla nutrizione enterale in entrambi i gruppi.
I ricercatori principali esamineranno tutti i dati dopo il completamento della sperimentazione clinica, misurando la percentuale di nutrizione enterale erogata e l'intolleranza all'alimentazione nutrizionale enterale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bogota DC
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Bogota, Bogota DC, Colombia, 110111
- Hospital Universitario San Ignacio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario San Ignacio.
- Pazienti con indicazione alla nutrizione enterale definita dal proprio curante o dall'equipe di supporto Nutrizionale e Metabolico.
Criteri di esclusione:
-Se il paziente o l'avvocato nega di firmare il consenso a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Infusione continua
Pazienti con nutrizione enterale per infusione continua nel reparto di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario San Ignacio
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Somministrazione di nutrizione enterale in infusione continua per 24 ore al giorno
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Sperimentale: Infusione ciclica
Pazienti trattati con infusione di nutrizione enterale ciclica, somministrata nelle ore notturne, dalle 16:00 alle 7:00.
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Somministrazione di nutrizione enterale in infusione continua per 16 ore al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nutrizione enterale erogata/Nutrizione enterale prescritta x 100
Lasso di tempo: 24 ore
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Nutrizione enterale erogata/Nutrizione enterale prescritta x 100
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intolleranza alla nutrizione enterale
Lasso di tempo: 24 ore
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numero di pazienti con intolleranza/numero totale di pazienti
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Saul J Rugeles, MD, Hospital Universitario San Ignacio
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/121
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