うつ病の大麻ユーザーのためのCONNECTトライアル (CONNECT)
CONNECT: うつ病の大麻ユーザーのためのソーシャルメディア介入
調査の概要
詳細な説明
米国では推定840万人の成人が精神疾患とSUDを併発しており、その大部分は併存する気分障害-SUDによって占められている。 大麻は、うつ病患者の間で最も広く使用されている違法薬物です1。 同様に、大麻使用障害(CUD)患者の間では、大うつ病の発症率の上昇が観察されています2。
プライマリケアの現場で、併存疾患に焦点を当てた行動介入を提供するためのテクノロジーベースのプラットフォームの使用は、このニーズの高い集団に対して低コストで科学的根拠に基づいた治療の利用可能性を広げるための有望なアプローチです。
NIDA 高優先短期プロジェクト賞の支援を受けて、現在の調査チーム (PI グラスナー・エドワーズ博士と博士。 バドニーとケイ・ラムキン)は、認知行動療法(CBT)と動機づけ強化療法(MET)を組み合わせたコンピュータ介入モデルであるSHADE(アルコールおよびその他の薬物使用とうつ病に対する自助)を、統合された一次精神科医療現場で試験的に導入した。メンタルヘルスと SUD の両方に対処する介入は、容易には利用できません。 予備データは、SHADE が次のことを示しています: (1) 実行可能かつ許容可能であった、(2) 大うつ病と CUD を併存する治療が困難な集団における治療への参加と継続を促進した。 (3) 大麻使用とうつ病が効果的に減少しました。 この介入モデルの有効性を最適化するための次のステップとして、本提案は、RCT4 で共同研究者のラモ博士によって確立されテストされたプログラムに基づいて、ソーシャル メディア コンポーネントを開発し、SHADE 介入プログラムに統合するように設計されています。
この目的を達成するために、私たちは次のことを提案します。 (a) ユーザーのフィードバックをもとに、ソーシャル ネットワークに Facebook を組み合わせた、ソーシャル メディア支援療法介入である CONNECT (Connected Cannabis Users' Network for Enhancement of Cognitive Therapy) を開発し改良することを提案します。 CUDと大うつ病を患う成人集団におけるSHADEによるサポート。 (b) 予備データを収集して効果の大きさを評価し、大麻使用、うつ症状、医療サービス利用に対する CONNECT と SHADE の影響の傾向を調査する。 さらに、CONNECT のソーシャル メディア コンポーネントが本研究の主要な成果領域における健康行動の変化を促進するメカニズムを理解するために、ソーシャル ネットワーク分析用の予備データを収集します。
ソーシャルメディアプラットフォーム(つまり、Facebook)を使用すると、Facebook にはさまざまなテクノロジーデバイスを使用してアクセスできるため、介入のアクセシビリティが向上します。
目標1. ユーザーのフィードバックをもとに、コンピューター支援統合治療プログラム (SHADE) とプライベート Facebook グループを組み合わせた 10 週間のソーシャルメディア支援介入 (CONNECT) を開発、改良し、治療目標に対する同僚や臨床医のサポートを促進します。 CONNECT 介入は、精神科治療を受けている CUD のうつ病成人集団における大麻使用とうつ病を対象としています。
仮説 1: 参加者は、CONNECT はユーザーフレンドリーで、セッション間の治療スキルの実践の機会、同僚や臨床医のサポート、大麻の再発防止とうつ病の管理を可能にする情報を提供するのに役立つと報告します。
目的 2. 大麻使用、うつ病、精神科治療の順守、医療成果に対する CONNECT plus SHADE の影響をテストすること。
仮説 2a: 外来精神科治療を受けているうつ病物質依存症の成人において、CONNECT と SHADE は、大麻使用とうつ病を減少させ、治療中および治療後の精神科治療のアドヒアランスを改善するという臨床結果をもたらすでしょう。
目的 3. ソーシャル ネットワーク変数が CONNECT の影響を媒介または緩和するかどうかをテストする。
仮説 3: CONNECT 内でより広範な Facebook ソーシャル ネットワークを持っている参加者は、プログラムからより多くの恩恵を受けるでしょう。 CONNECT の Facebook コンポーネントへの関与に影響を与える要因 (例: ソーシャル ネットワークの特性や、ソーシャル ネットワークを介した仲間とセラピストの交流の内容) も調査され、関与が大麻使用とうつ病の結果を調整する可能性があるかどうかが検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで。
- DSM-5 による CUD 診断。過去 90 日間で 50 日以上の使用が報告されている。
- DSM-5 による大うつ病性障害の診断 (生涯)。
- 現在の患者健康質問票-9 (PHQ9) スコア > 9;
- Facebook を使用しているか、参加して使い方を学ぶ意欲がある。
- 過去1年間にうつ病の治療を受けています。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SHADEセラピー + CONNECT Facebookサポート
SHADE は、大麻使用障害とうつ病に対する 10 週間、10 セッションのコンピューター化された CBT/MET 介入です。
毎回の訪問で、研究臨床医は参加者と面会して「チェックイン」セッションを行います。これには次の内容が含まれます。宿題を完了する計画。自殺リスクと気分の評価。
CONNECT FB 介入コンポーネントは、うつ病の管理と再発防止、および変化へのモチベーションの強化のためのセッション間の宿題と CBT スキルの実践に対する社会的サポートを促進します。
日々の投稿をお届けします。
研究に参加している人だけがこのグループの存在を知り、アクセスできます。
毎週リアルタイムの Facebook チャット セッションが開催され、宿題の練習に関するフィードバックを提供したり、質問に答えたりします。
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「スタディアーム」の説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究訪問間と追跡調査時の違法薬物使用の変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)。
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物質の使用は、各研究訪問の間に尿薬物スクリーニングで追跡されます。
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ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)。
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研究訪問時と追跡調査時の間でのうつ病の症状と重症度の変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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うつ病は、うつ病の症状の頻度と重症度を把握するために設計されたアンケートで追跡されます。各研究訪問時の患者健康質問票-9 (PHQ9)。
PHQ-9 のスケールは 0 ~ 27 で、0 ~ 4 = 最小またはなし。 5-9=マイルド。 10-14=中程度。 15-19=中程度に重度。 20-27=重度。
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ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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研究来院間およびフォローアップ時の付随的精神医学的治療へのアドヒアランスの変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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補助療法および投薬に対する治療アドヒアランスは、自己報告アンケート(補助治療記録)によって追跡されます。
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ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究訪問間および追跡調査時のアルコール使用量の変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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血中アルコール濃度を取得するために、各研究訪問時に飲酒検査が使用されます。
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ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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研究来院間と追跡調査時のアルコール、タバコ、その他の薬物使用の変化
時間枠:ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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アルコール・タバコおよび他の薬物の使用は、各研究訪問時のタイムライン・フォローバック(TLFB)インタビューを使用した口述履歴を通じて取得されます。
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ベースライン (0 週目)、治療中は毎週 (1 ~ 10 週目)、フォローアップ (14 週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Suzette Glasner, PhD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Glasner-Edwards S, Rawson R. Evidence-based practices in addiction treatment: review and recommendations for public policy. Health Policy. 2010 Oct;97(2-3):93-104. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.05.013. Epub 2010 Jun 16.
- Aspis I, Feingold D, Weiser M, Rehm J, Shoval G, Lev-Ran S. Cannabis use and mental health-related quality of life among individuals with depressive disorders. Psychiatry Res. 2015 Dec 15;230(2):341-9. doi: 10.1016/j.psychres.2015.09.014. Epub 2015 Sep 10.
- Cornelius JB, Cato MG, Toth JL, Bard PM, Moore MW, White A. Following the trail of an HIV-prevention Web site enhanced for mobile cell phone text messaging delivery. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 May-Jun;23(3):255-9. doi: 10.1016/j.jana.2011.03.002. Epub 2011 May 7. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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