Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CONNECT для депрессивных пользователей каннабиса (CONNECT)

8 февраля 2021 г. обновлено: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

CONNECT: вмешательство в социальные сети для потребителей каннабиса в депрессии

Целью этого исследования является проверка полезности компьютерного вмешательства для депрессивных потребителей каннабиса путем объединения поддержки со стороны сверстников и терапевта в социальной сети через Facebook, которая использует методы когнитивно-поведенческой терапии и терапии повышения мотивации (CBT / MET), чтобы помочь с навыки предотвращения рецидивов, уменьшить употребление каннабиса и депрессивные симптомы, а также улучшить приверженность лечению. Все участники получат 10 недель компьютерного вмешательства, которое включает еженедельные 60-минутные (1 час) сеансы. Все участники также станут частью секретной группы Facebook (CONNECT). Цель этой секретной группы в Facebook — закрепить знания и навыки, полученные в ходе компьютерного вмешательства, и оказать социальную поддержку.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, 8,4 миллиона взрослых в США страдают сопутствующими психическими расстройствами и ВНС, в основном из-за коморбидного расстройства настроения-ВНС. Каннабис является наиболее широко используемым запрещенным веществом среди лиц с депрессивными расстройствами1. Аналогичным образом, среди лиц с расстройствами, связанными с употреблением каннабиса (CUD), наблюдается повышенный уровень депрессии2.

Использование технологических платформ для проведения поведенческих вмешательств в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с упором на сопутствующие заболевания является многообещающим подходом к расширению доступности научно обоснованных методов лечения для этой группы населения с высокими потребностями по низкой цене.

При поддержке NIDA High Priority, Short-Term Project Award, нынешняя исследовательская группа (PI доктор Гласнер-Эдвардс и доктора. Бадни и Кей-Ламбкин) опробовали SHADE (Самопомощь при употреблении алкоголя и других наркотиков и депрессии), компьютеризированную модель вмешательства, сочетающую когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и терапию повышения мотивации (МТ), в учреждениях первичной психиатрической помощи, где интегрированы вмешательства, направленные как на психическое здоровье, так и на SUD, труднодоступны. Предварительные данные показывают, что SHADE: (1) был осуществим и приемлем, (2) облегчал начало лечения и удержание в трудной для лечения коморбидной популяции с большой депрессией и CUD; и (3) эффективно снизить употребление каннабиса и депрессию. В качестве следующего шага по оптимизации эффективности этой модели вмешательства настоящее предложение направлено на разработку и интеграцию компонента социальных сетей в программу вмешательства SHADE на основе программы, разработанной и протестированной Co-I доктором Рамо в РКИ4.

С этой целью мы предлагаем: (а) разработать и усовершенствовать, с учетом отзывов пользователей, терапевтическое вмешательство с помощью социальных сетей, CONNECT (Подключенная сеть потребителей каннабиса для улучшения когнитивной терапии), которая сочетает в себе использование Facebook для социальной сети. поддержка SHADE у взрослых с CUD и большой депрессией; и (b) собрать предварительные данные для оценки масштабов эффекта и изучения тенденций влияния CONNECT plus SHADE на употребление каннабиса, симптомы депрессии и использование медицинских услуг. Кроме того, мы соберем предварительные данные для анализа социальных сетей, чтобы понять механизмы, с помощью которых компонент социальных сетей CONNECT способствует изменению поведения в отношении здоровья в ключевых областях результатов настоящего исследования.

Использование платформы социальных сетей (например, Facebook) повысит доступность вмешательства, поскольку доступ к Facebook можно получить с помощью различных технологических устройств.

Цель 1. Разработать и усовершенствовать, с учетом отзывов пользователей, 10-недельное вмешательство с помощью социальных сетей (CONNECT), сочетающее компьютеризированную интегрированную программу лечения (SHADE) с частными группами Facebook для облегчения коллегиальной и клинической поддержки для достижения терапевтических целей. Вмешательство CONNECT нацелено на употребление каннабиса и депрессию среди взрослых депрессивных больных с CUD, получающих психиатрическую помощь.

Гипотеза 1: Участники сообщат, что CONNECT удобен в использовании и полезен для предоставления возможностей для практики терапевтических навыков между сеансами, поддержки сверстников и врачей, а также информации, которая позволяет им предотвратить рецидив употребления каннабиса и справиться с депрессией.

Цель 2. Проверить влияние CONNECT plus SHADE на употребление каннабиса, депрессию, приверженность психиатрической помощи и результаты лечения.

Гипотеза 2а: Среди взрослых с депрессией, зависимых от психоактивных веществ, находящихся в амбулаторных психиатрических учреждениях, CONNECT плюс SHADE приведет к клиническим результатам в виде снижения употребления каннабиса и депрессии, а также улучшения приверженности психиатрической помощи во время и после лечения.

Цель 3. Проверить, опосредуют или смягчают переменные социальной сети влияние CONNECT.

Гипотеза 3: Участники с более обширными социальными сетями Facebook в рамках CONNECT получат больше пользы от программы. Будут также изучены факторы, влияющие на участие в Facebook-компоненте CONNECT (например, характеристики социальной сети и содержание взаимодействия сверстников и терапевта через социальную сеть), а также будет изучено участие в качестве потенциального модератора употребления каннабиса и результатов депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 18 до 65 лет;
  2. Диагноз CUD по DSM-5, с использованием, зарегистрированным более чем в 50 из последних 90 дней;
  3. Диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства (на всю жизнь);
  4. Текущий опросник здоровья пациента-9 (PHQ9) > 9 баллов;
  5. Использует Facebook или хочет присоединиться и научиться им пользоваться;
  6. Получил лечение от депрессии в прошлом году.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SHADE-терапия + CONNECT Поддержка Facebook
SHADE — это 10-недельная компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия/методика, состоящая из 10 сеансов, для лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса, и депрессии. При каждом посещении врач-исследователь встречается с участниками для «проверки», которая включает: проверку домашнего задания; планы выполнения домашнего задания; суицидальный риск и оценка настроения. Компонент вмешательства CONNECT FB облегчит социальную поддержку домашних заданий между занятиями и отработку навыков когнитивно-поведенческой терапии для управления депрессией и предотвращения рецидивов, а также для повышения мотивации к изменениям. Ежедневные посты будут доставляться. Только те, кто участвует в исследовании, будут знать о существовании этой группы и смогут получить к ней доступ. Еженедельный сеанс чата в Facebook в режиме реального времени будет проводиться для предоставления отзывов о домашних заданиях или ответов на вопросы.
См. описание «учебных рук».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении запрещенных наркотиков между визитами в рамках исследования и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14).
Употребление психоактивных веществ будет отслеживаться с помощью анализов мочи на наркотики между каждым визитом в рамках исследования.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14).
Изменение симптомов и тяжести депрессии между визитами в рамках исследования и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)
Депрессия будет отслеживаться с помощью вопросника, предназначенного для определения частоты и тяжести симптомов депрессии; Опросник здоровья пациента-9 (PHQ9) при каждом визите в рамках исследования. Шкала PHQ-9 составляет 0-27, где 0-4 = минимальный уровень или его отсутствие; 5-9=Легкий; 10-14=Умеренный; 15-19=Умеренно тяжелая; 20-27=Тяжелый.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)
Изменения в приверженности сопутствующему психиатрическому лечению между визитами в рамках исследования и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)
Приверженность к сопутствующей терапии и лекарственным препаратам будет отслеживаться с помощью анкеты для самоотчетов (вспомогательная история лечения).
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении алкоголя между визитами в рамках исследования и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)
Алкотестеры будут использоваться при каждом учебном посещении для определения уровня алкоголя в крови.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)
Изменения в употреблении алкоголя, табака и других наркотиков между визитами в рамках исследования и при последующем наблюдении
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)
Употребление алкоголя, табака и других наркотиков будет получено посредством устного анамнеза с использованием интервью Timeline Follow Back (TLFB) при каждом учебном визите.
Исходный уровень (неделя 0), еженедельно во время лечения (недели 1-10) и последующее наблюдение (неделя 14)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться