- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03727659
우울한 대마초 사용자를 위한 CONNECT 시험판 (CONNECT)
CONNECT: 우울한 대마초 사용자를 위한 소셜 미디어 개입
연구 개요
상세 설명
미국에서 약 840만 명의 성인이 동시 발생 정신과 및 SUD를 경험하며, 대부분 동반이환 기분 장애-SUD가 원인입니다. 대마초는 우울 장애가 있는 사람들이 가장 널리 사용하는 불법 물질입니다1. 마찬가지로, 대마초 사용 장애(CUD)2가 있는 사람들 사이에서 주요 우울증의 높은 비율이 관찰됩니다.
동반이환에 초점을 맞춘 1차 진료 환경에서 행동 개입 전달을 위한 기술 기반 플랫폼의 사용은 낮은 비용으로 이 높은 필요성을 가진 인구를 위한 증거 기반 치료의 가용성을 확대하는 유망한 접근 방식입니다.
현재 조사팀(PI Dr. Glasner-Edwards 및 Drs. Budney와 Kay-Lambkin)은 인지 행동 요법(CBT)과 동기 강화 요법(MET)을 결합한 컴퓨터 중재 모델인 SHADE(알코올 및 기타 약물 사용 및 우울증에 대한 자가 치료)를 1차 정신과 치료 환경에서 시범 운영했습니다. 정신 건강과 SUD를 모두 다루는 개입은 쉽게 접근할 수 없습니다. 예비 데이터에 따르면 SHADE는 (1) 실행 가능하고 수용 가능했으며, (2) 주요 우울증 및 CUD가 있는 치료하기 어려운 동반이환 인구에서 치료 참여 및 유지를 촉진했습니다. (3) 대마초 사용과 우울증을 효과적으로 줄였습니다. 이 개입 모델의 효능을 최적화하기 위한 다음 단계로, 본 제안은 RCT4에서 Co-I Dr. Ramo가 설정하고 테스트한 프로그램을 기반으로 소셜 미디어 구성 요소를 개발하고 SHADE 개입 프로그램에 통합하도록 설계되었습니다.
이를 위해 우리는 다음을 제안합니다. CUD 및 주요 우울증이 있는 성인 집단에서 SHADE로 지원; (b) 예비 데이터를 수집하여 효과 크기를 평가하고 CONNECT와 SHADE가 대마초 사용, 우울 증상 및 의료 서비스 이용에 미치는 영향에 대한 경향을 조사합니다. 또한 CONNECT의 소셜 미디어 구성 요소가 본 연구의 주요 결과 영역에서 건강 행동 변화를 촉진하는 메커니즘을 이해하기 위해 소셜 네트워크 분석을 위한 예비 데이터를 수집할 것입니다.
소셜 미디어 플랫폼(예: Facebook)을 사용하면 다양한 기술 장치를 사용하여 Facebook에 액세스할 수 있으므로 개입의 접근성이 높아집니다.
목표 1. 사용자 피드백을 통해 컴퓨터 지원 통합 치료 프로그램(SHADE)과 개인 Facebook 그룹을 결합한 10주간의 소셜 미디어 지원 개입(CONNECT)을 개발 및 개선하여 치료 목표에 대한 동료 및 임상의 지원을 용이하게 합니다. CONNECT 개입은 정신과 치료를 받는 CUD가 있는 우울한 성인 인구의 대마초 사용 및 우울증을 대상으로 합니다.
가설 1: 참가자들은 CONNECT가 세션 간 치료 기술 연습 기회, 동료 및 임상의 지원, 대마초 재발을 예방하고 우울증을 관리할 수 있는 정보를 제공하는 데 사용자 친화적이고 도움이 된다고 보고할 것입니다.
목표 2. CONNECT와 SHADE가 대마초 사용, 우울증, 정신과 치료 준수 및 의료 결과에 미치는 영향을 테스트합니다.
가설 2a: 외래 환자 정신과 치료 환경에서 우울증 물질 의존 성인 중 CONNECT와 SHADE는 대마초 사용과 우울증을 줄이고 치료 중 및 치료 후 정신과 치료에 대한 순응도를 향상시키는 임상 결과로 이어질 것입니다.
목표 3. 소셜 네트워크 변수가 CONNECT의 영향을 조정하는지 여부를 테스트합니다.
가설 3: CONNECT 내에서 보다 광범위한 Facebook 소셜 네트워크를 가진 참가자는 프로그램에서 더 많은 혜택을 받을 것입니다. CONNECT의 Facebook 구성 요소 참여에 영향을 미치는 요인(예: 소셜 네트워크 특성 및 소셜 네트워크를 통한 동료 및 치료사 상호 작용 내용)도 탐구하고 대마초 사용 및 우울증 결과의 잠재적 중재자로서 참여를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이,
- 지난 90일 중 >50일 동안 사용이 보고된 CUD의 DSM-5 진단;
- 주요 우울 장애(평생)의 DSM-5 진단;
- 현재 환자 건강 설문지-9(PHQ9) 점수 > 9;
- Facebook을 사용하거나 기꺼이 참여하고 사용 방법을 배우십시오.
- 지난 1년 동안 우울증 치료를 받은 적이 있습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SHADE 요법 + CONNECT FaceBook 지원
SHADE는 대마초 사용 장애 및 우울증에 대한 10주, 10회 세션, 전산화된 CBT/MET 개입입니다.
방문할 때마다 연구 임상의는 '체크인' 세션을 위해 참가자를 만납니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 숙제 검토; 숙제 완료 계획; 자살 위험 및 기분 평가.
CONNECT FB 개입 구성요소는 우울증 관리 및 재발 방지를 위한 세션 간 숙제 및 CBT 기술 연습에 대한 사회적 지원을 촉진하고 변화에 대한 동기를 강화합니다.
데일리 포스트가 배달됩니다.
연구에 참여하는 사람들만이 이 그룹의 존재를 알 수 있고 접근할 수 있습니다.
숙제 연습에 대한 피드백을 제공하거나 질문에 답하기 위해 매주 실시간 페이스북 채팅 세션이 열립니다.
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"연구 무기" 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 방문과 후속 조치 사이의 불법 약물 사용의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주).
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물질 사용은 각 연구 방문 사이에 소변 약물 스크린으로 추적됩니다.
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기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주).
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연구 방문과 후속 조치 사이의 우울증 증상 및 중증도의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주) 및 후속 조치(14주)
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우울증은 우울증 증상의 빈도와 중증도를 포착하도록 설계된 설문지로 추적됩니다. 각 연구 방문 시 환자 건강 설문지-9(PHQ9).
PHQ-9의 척도는 0-27이며 여기서 0-4는 최소 또는 없음입니다. 5-9=약함; 10-14=보통; 15-19=중간 정도 심각함; 20-27=심각함.
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기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주) 및 후속 조치(14주)
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연구 방문과 후속 조치 사이의 부수적 정신과 치료 순응도의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주)
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부수적 요법 및 투약에 대한 치료 순응도는 자가 보고 설문지(보조 치료 기록)로 추적됩니다.
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기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 방문과 후속 조치 사이의 알코올 사용 변화
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주)
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음주 측정기 테스트는 혈중 알코올 농도를 얻기 위해 각 연구 방문에서 사용될 것입니다.
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기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주)
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연구 방문과 후속 조치 사이의 알코올, 담배 및 기타 약물 사용의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주)
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알코올 담배 및 기타 약물 사용은 각 연구 방문 시 TLFB(Timeline Follow Back) 인터뷰를 사용하여 구두 기록을 통해 얻을 수 있습니다.
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기준선(0주), 치료 중 매주(1-10주), 후속 조치(14주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glasner-Edwards S, Rawson R. Evidence-based practices in addiction treatment: review and recommendations for public policy. Health Policy. 2010 Oct;97(2-3):93-104. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.05.013. Epub 2010 Jun 16.
- Aspis I, Feingold D, Weiser M, Rehm J, Shoval G, Lev-Ran S. Cannabis use and mental health-related quality of life among individuals with depressive disorders. Psychiatry Res. 2015 Dec 15;230(2):341-9. doi: 10.1016/j.psychres.2015.09.014. Epub 2015 Sep 10.
- Cornelius JB, Cato MG, Toth JL, Bard PM, Moore MW, White A. Following the trail of an HIV-prevention Web site enhanced for mobile cell phone text messaging delivery. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 May-Jun;23(3):255-9. doi: 10.1016/j.jana.2011.03.002. Epub 2011 May 7. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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