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CONNECT 为抑郁的大麻用户试用 (CONNECT)

2021年2月8日 更新者:Suzette Glasner-Edwards、University of California, Los Angeles

CONNECT:针对抑郁的大麻使用者的社交媒体干预

本研究的目的是通过 Facebook 结合同伴和治疗师社交网络支持,测试计算机辅助干预对抑郁大麻使用者的有用性,Facebook 使用认知行为疗法和动机增强疗法 (CBT/MET) 技术来帮助复发预防技能,减少大麻使用和抑郁症状,并提高治疗依从性。 所有参与者将接受为期 10 周的计算机辅助干预,其中包括每周 60 分钟(1 小时)的课程。 所有参与者也将成为秘密 Facebook 群组 (CONNECT) 的一部分。 这个秘密的 Facebook 小组的目标是加强计算机辅助干预中教授的知识和技能,并提供社会支持。

研究概览

详细说明

据估计,美国有 840 万成年人同时患有精神疾病和 SUD,这在很大程度上是由共病情绪障碍 -SUD 引起的。 大麻是抑郁症患者中使用最广泛的非法物质1。 同样,在患有大麻使用障碍 (CUD)2 的人群中观察到严重抑郁症的发病率升高。

在初级保健环境中使用基于技术的平台进行行为干预,重点关注合并症,是一种有前途的方法,可以以低成本为这一高需求人群扩大循证治疗的可用性。

在 NIDA 高优先级短期项目奖的支持下,目前的调查团队(PI Dr. Glasner-Edwards 和 Drs. Budney 和 Kay-Lambkin) 在初级精神病护理环境中试行了 SHADE(酒精和其他药物使用和抑郁症的自助),这是一种结合认知行为疗法 (CBT) 和动机增强疗法 (MET) 的计算机化干预模型,其中整合了解决心理健康和 SUDs 的干预措施并不容易获得。 初步数据表明,SHADE:(1) 是可行和可接受的,(2) 促进了重度抑郁症和 CUD 难以治疗的合并症人群的治疗参与和保留; (3) 有效减少大麻的使用和抑郁症。 作为优化此干预模型功效的下一步,本提案旨在根据 Co-I Ramo 博士在 RCT4 中建立和测试的程序,开发社交媒体组件并将其集成到 SHADE 干预程序中。

为此,我们建议:(a) 根据用户反馈,开发和改进社交媒体辅助治疗干预 CONNECT(用于增强认知治疗的互联大麻用户网络),它结合了 Facebook 社交网络的使用在患有 CUD 和重度抑郁症的成年人群中支持 SHADE; (b) 收集初步数据以评估效果大小并调查 CONNECT plus SHADE 对大麻使用、抑郁症状和卫生服务利用的影响趋势。 此外,我们将收集用于社交网络分析的初步数据,以了解 CONNECT 的社交媒体组件在本研究的关键结果领域中促进健康行为改变的机制。

使用社交媒体平台(即 Facebook)将增加干预的可访问性,因为可以使用各种技术设备访问 Facebook。

目标 1。 根据用户反馈,开发和改进为期 10 周的社交媒体辅助干预 (CONNECT),将计算机辅助综合治疗计划 (SHADE) 与私人 Facebook 群组相结合,以促进同行和临床医生对治疗目标的支持。 CONNECT 干预针对患有 CUD 并接受精神病治疗的抑郁成人人群的大麻使用和抑郁症。

假设 1:参与者将报告 CONNECT 是用户友好的,有助于提供治疗技能、同伴和临床医生支持的会话间练习机会,以及使他们能够预防大麻复发和控制抑郁症的信息。

目标 2. 测试 CONNECT plus SHADE 对大麻使用、抑郁、坚持精神病治疗和医疗结果的影响。

假设 2a:在精神科门诊治疗中依赖抑郁症的成年人中,CONNECT 加 SHADE 将导致减少大麻使用和抑郁症的临床结果,并提高治疗期间和治疗后对精神科治疗的依从性。

目标 3. 测试社交网络变量是否调节或缓和 CONNECT 的影响。

假设 3:在 CONNECT 中拥有更广泛的 Facebook 社交网络的参与者将从该计划中获益更多。 还将探索影响参与 CONNECT 的 Facebook 组件的因素(例如,社交网络特征以及同伴和治疗师通过社交网络互动的内容),并将参与作为大麻使用和抑郁症结果的潜在调节剂进行检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 岁至 65 岁之间;
  2. DSM-5 诊断为 CUD,在过去 90 天内有超过 50 天的使用报告;
  3. DSM-5 重度抑郁症诊断(终生);
  4. 当前患者健康问卷 9 (PHQ9) 得分 > 9;
  5. 使用 Facebook 或愿意加入并学习如何使用它;
  6. 在过去一年中接受过抑郁症治疗。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SHADE 疗法 + CONNECT FaceBook 支持
SHADE 是一项为期 10 周、10 节课的计算机化 CBT/MET 干预,用于治疗大麻使用障碍和抑郁症。 每次访问时,研究临床医生都会与参与者会面以进行“签到”会议,其中包括:复习家庭作业;完成家庭作业的计划;自杀风险和情绪评估。 CONNECT FB 干预组件将促进社会对课间作业和 CBT 技能练习的支持,以管理抑郁症和预防复发,并增强改变的动力。 每日帖子将被发送。 只有参与研究的人才能知道这个小组的存在,并且能够访问它。 每周一次实时的 Facebook 聊天会话将提供有关家庭作业练习或回答问题的反馈。
参见“研究武器”的描述。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究访问之间和随访期间非法药物使用的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)。
在每次研究访问之间,将通过尿液药物筛查来跟踪物质使用情况。
基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)。
研究访问和随访之间抑郁症状和严重程度的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)
抑郁症将通过旨在捕捉抑郁症症状的频率和严重程度的问卷进行追踪;每次研究访问时的患者健康问卷 9 (PHQ9)。 PHQ-9 的等级为 0-27,其中 0-4=最小或无; 5-9=轻度; 10-14=中等; 15-19=中度严重; 20-27=严重。
基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)
研究访视和随访期间对附带精神病学治疗依从性的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)
将通过自我报告问卷(辅助治疗记录)跟踪对侧支治疗和药物治疗的依从性。
基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究访问之间和随访期间饮酒的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)
将在每次研究访视时使用呼气测醉器测试以获得血液酒精浓度。
基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)
研究访问之间和随访期间酒精、烟草和其他药物使用的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)
在每次研究访问时,将使用时间轴回溯 (TLFB) 访谈通过口头历史获得酒精、烟草和其他药物的使用情况。
基线(第 0 周)、治疗期间每周(第 1-10 周)和随访(第 14 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzette Glasner, PhD、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月22日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月31日

首次发布 (实际的)

2018年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CONNECT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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