Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med CONNECT for deprimerede cannabisbrugere (CONNECT)

8. februar 2021 opdateret af: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

CONNECT: En social medieintervention for deprimerede cannabisbrugere

Formålet med denne undersøgelse er at teste nytten af ​​en computer-assisteret intervention for deprimerede cannabisbrugere ved at kombinere peer- og terapeut-social netværksstøtte via Facebook, der bruger teknikkerne kognitiv adfærdsterapi og motiverende forbedringsterapi (CBT/MET) til at hjælpe med evner til at forebygge tilbagefald, reducere cannabisbrug og depressive symptomer og forbedre behandlingsadhærens. Alle deltagere vil modtage 10 ugers computerassisteret intervention, som inkluderer ugentlige 60 minutters (1 time) sessioner. Alle deltagere vil også være en del af en hemmelig Facebook-gruppe (CONNECT). Målet med denne hemmelige Facebook-gruppe er at styrke den viden og de færdigheder, der undervises i den computerstøttede intervention og at yde social støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anslået 8,4 millioner voksne i USA oplever samtidige psykiatriske og SUDs, hovedsageligt skyldes comorbid stemningslidelse-SUD. Cannabis er det mest udbredte ulovlige stof blandt personer med depressive lidelser1. Ligeledes observeres forhøjede forekomster af svær depression blandt dem med cannabisbrugsforstyrrelser (CUD)2.

Brugen af ​​teknologibaserede platforme til levering af adfærdsmæssig intervention i primære plejemiljøer, med fokus på komorbiditet, er en lovende tilgang til at udvide tilgængeligheden af ​​evidensbaserede behandlinger til denne højbehovspopulation til lave omkostninger.

Med støtte fra en NIDA High Priority, Short-Term Project Award har det nuværende efterforskningshold (PI Dr. Glasner-Edwards og Drs. Budney og Kay-Lambkin) piloterede SHADE (Self-Help for Alcohol and Other Drug Use and Depression), en computeriseret interventionsmodel, der kombinerer kognitiv adfærdsterapi (CBT) og motivational enhancement therapy (MET), i en primær psykiatrisk plejemiljø, hvor integreret interventioner rettet mod både mental sundhed og SUDs er ikke let tilgængelige. Foreløbige data indikerer, at SHADE: (1) var gennemførligt og acceptabelt, (2) lettede behandlingsengagement og -retention i en svær-at-behandle komorbid population med svær depression og CUD; og (3) effektivt reduceret cannabisbrug og depression. Som et næste skridt for at optimere effektiviteten af ​​denne interventionsmodel, er nærværende forslag designet til at udvikle og integrere en social medie-komponent til SHADE-interventionsprogrammet, baseret på et program etableret og testet af Co-I Dr. Ramo i en RCT4.

Til dette formål foreslår vi at: (a) udvikle og forfine, med brugerfeedback, en social media-assisteret terapiintervention, CONNECT (Connected Cannabis Users' Network for Enhancement of Cognitive Therapy), som kombinerer brugen af ​​Facebook til sociale netværk støtte med SHADE i en population af voksne med CUD og svær depression; og (b) indsamle foreløbige data for at evaluere effektstørrelser og undersøge tendenser for virkningen af ​​CONNECT plus SHADE på cannabisbrug, depressive symptomer og sundhedstjenesteudnyttelse. Desuden vil vi indsamle foreløbige data til analyse af sociale netværk for at forstå den eller de mekanismer, hvormed de sociale mediekomponenter i CONNECT fremmer sundhedsadfærdsændringer i de vigtigste resultatdomæner i denne undersøgelse.

Brugen af ​​en social medieplatform (dvs. Facebook) vil øge tilgængeligheden af ​​interventionen, da Facebook kan tilgås ved hjælp af en række teknologiske enheder.

Mål 1. At udvikle og forfine, med brugerfeedback, en 10-ugers social media-assisteret intervention (CONNECT), der kombinerer et computerassisteret, integreret behandlingsprogram (SHADE) med private Facebook-grupper for at lette peer- og klinikerstøtte til terapeutiske mål. CONNECT-interventionen er rettet mod cannabisbrug og depression hos en population af deprimerede voksne med CUD, der modtager psykiatrisk behandling.

Hypotese 1: Deltagerne vil rapportere, at CONNECT er brugervenligt og hjælpsomt til at give muligheder for træning af terapifærdigheder mellem sessionerne, peer- og klinikerstøtte og information, der gør dem i stand til at forhindre cannabistilbagefald og håndtere depression.

Mål 2. At teste virkningen af ​​CONNECT plus SHADE på cannabisbrug, depression, overholdelse af psykiatrisk behandling og sundhedsydelser.

Hypotese 2a: Blandt deprimerede stofafhængige voksne i en ambulant psykiatrisk behandling vil CONNECT plus SHADE føre til kliniske resultater i at reducere cannabisbrug og depression og forbedre overholdelse af psykiatrisk behandling under og efter behandling.

Formål 3. At teste, om sociale netværksvariabler medierer eller modererer virkningen af ​​CONNECT.

Hypotese 3: Deltagere med mere ekspansive Facebook-sociale netværk inden for CONNECT vil få mere gavn af programmet. Faktorer, der påvirker engagement i Facebook-komponenten af ​​CONNECT, vil også blive undersøgt (f.eks. sociale netværkskarakteristika og indhold af peer- og terapeutinteraktion via det sociale netværk), og engagement vil blive undersøgt som en potentiel moderator af cannabisbrug og depressionsudfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 65 år;
  2. DSM-5 diagnose af CUD, med brug rapporteret på >50 af de seneste 90 dage;
  3. DSM-5 diagnose af svær depressiv lidelse (livstid);
  4. Aktuel Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) score > 9;
  5. Bruger Facebook eller er villig til at deltage og lære at bruge det;
  6. Har modtaget behandling for depression i det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SHADE-terapi + CONNECT FaceBook-støtte
SHADE er en 10-ugers, 10-sessions, computerstyret CBT/MET-intervention for cannabisbrugsforstyrrelser og depression. Ved hvert besøg mødes en undersøgelseskliniker med deltagerne til en 'check-in' session, som omfatter: gennemgang af lektier; planer for færdiggørelse af hjemmearbejde; selvmordsrisiko og humørvurdering. CONNECT FB-interventionskomponenten vil lette social støtte til lektier mellem sessionerne og praksis med CBT-færdigheder til at håndtere depression og forebygge tilbagefald og styrke motivationen til forandring. Daglige indlæg vil blive leveret. Kun de, der deltager i undersøgelsen, vil vide om denne gruppes eksistens og vil kunne få adgang til den. Der vil blive afholdt en ugentlig Facebook-chatsession i realtid for at give feedback vedrørende hjemmearbejde eller besvare spørgsmål.
Se beskrivelsen af ​​"studiearme".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ulovligt stofbrug mellem studiebesøg og ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugentligt under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14).
Stofbrug vil blive sporet med urinstofscreeninger mellem hvert studiebesøg.
Baseline (uge 0), ugentligt under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14).
Ændring i depressionssymptomer og sværhedsgrad mellem studiebesøg og ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)
Depression vil blive sporet med et spørgeskema designet til at fange hyppigheden og sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer; Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) ved hvert studiebesøg. Skalaen for PHQ-9 er 0-27, hvor 0-4 = minimal eller ingen; 5-9 = Mild; 10-14=Moderat; 15-19=Moderat svær; 20-27=Svær.
Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)
Ændring i tilslutning til sideløbende psykiatrisk behandling mellem studiebesøg og ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)
Behandlingens overholdelse af sidebehandling og medicin vil blive sporet med selvrapporteringsspørgeskema (Ancillary Treatment Record).
Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug mellem studiebesøg og ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)
Alkometertest vil blive brugt ved hvert studiebesøg for at opnå promille.
Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)
Ændring i alkohol-, tobaks- og anden stofbrug mellem studiebesøg og ved opfølgning
Tidsramme: Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)
Alkoholtobak og andet stofbrug vil blive opnået gennem verbal historie ved hjælp af Timeline follow back (TLFB) interviewet ved hvert studiebesøg.
Baseline (uge 0), ugentlig under behandlingen (uge 1-10) og opfølgning (uge 14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner