CONNECT for Depressed Cannabis Users -kokeilu (CONNECT)
CONNECT: Sosiaalisen median interventio masentuneille kannabiksen käyttäjille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 8,4 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa kokee samanaikaisesti esiintyviä psykiatrisia ja SUD-sairauksia, jotka johtuvat suurelta osin komorbidista mielialahäiriöstä. Kannabis on masennusta sairastavien henkilöiden eniten käytetty laiton aine1. Samoin vakavan masennuksen esiintymistiheys on lisääntynyt niillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriöitä (CUD)2.
Teknologiaan perustuvien alustojen käyttö käyttäytymisinterventioiden toimittamiseen perusterveydenhuollossa, jossa keskitytään komorbiditeettiin, on lupaava lähestymistapa näyttöön perustuvien hoitojen saatavuuden laajentamiseen tälle suurta tarvetta tarvitsevalle väestölle alhaisin kustannuksin.
Nykyinen tutkintaryhmä (PI Dr. Glasner-Edwards ja Drs. Budney ja Kay-Lambkin pilotoivat SHADEa (Self-Help for Alcohol and Other Drug Use and Depression), tietokoneistettua interventiomallia, jossa yhdistyvät kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja motivaatiota lisäävä terapia (MET) ensisijaisessa psykiatrisessa hoitoympäristössä, jossa se oli integroitu. Sekä mielenterveyttä että äkillisiä sairauksia koskevat interventiot eivät ole helposti saatavilla. Alustavat tiedot osoittavat, että SHADE: (1) oli toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä, (2) helpotti hoitoon sitoutumista ja pysymistä vaikeasti hoidettavassa samanaikaisessa populaatiossa, jolla oli vakava masennus ja CUD; ja (3) vähentänyt tehokkaasti kannabiksen käyttöä ja masennusta. Seuraavana askeleena tämän interventiomallin tehokkuuden optimoimiseksi tämä ehdotus on suunniteltu kehittämään ja integroimaan sosiaalisen median komponentti SHADE-interventio-ohjelmaan, joka perustuu Co-I Dr. Ramon RCT4:ssä kehittämään ja testaamaan ohjelmaan.
Tätä tarkoitusta varten ehdotamme, että: (a) kehitetään ja jalostetaan käyttäjien palautteen perusteella sosiaalisen median avustuksella terapiaa CONNECT (Connected Cannabis Users' Network for Enhancement of Cognitive Therapy), joka yhdistää Facebookin käytön sosiaaliseen verkostoon. SHADE-tuki aikuisille, joilla on CUD ja vakava masennus; ja (b) kerää alustavia tietoja vaikutusten kokojen arvioimiseksi ja CONNECT plus SHADEn vaikutusten suuntausten tutkimiseksi kannabiksen käyttöön, masennusoireisiin ja terveyspalvelujen käyttöön. Lisäksi keräämme alustavia tietoja sosiaalisen verkoston analyysiä varten ymmärtääksemme mekanismit, joilla CONNECTin sosiaalisen median komponentti edistää terveyskäyttäytymisen muutosta tämän tutkimuksen keskeisillä tulosalueilla.
Sosiaalisen median alustan (eli Facebookin) käyttö lisää intervention saavutettavuutta, koska Facebookiin pääsee käsiksi erilaisilla teknologisilla laitteilla.
Tavoite 1. Kehittää ja jalostaa käyttäjien palautteen perusteella 10 viikkoa kestävää sosiaalisen median tukemaa interventiota (CONNECT), jossa yhdistetään tietokoneavusteinen, integroitu hoito-ohjelma (SHADE) yksityisiin Facebook-ryhmiin helpottaakseen vertais- ja lääkäritukea terapeuttisten tavoitteiden saavuttamisessa. CONNECT-interventio kohdistuu kannabiksen käyttöön ja masennukseen psykiatrista hoitoa saavien masentuneiden aikuisten väestössä.
Hypoteesi 1: Osallistujat raportoivat, että CONNECT on käyttäjäystävällinen ja avulias tarjoamalla mahdollisuuksia istuntojen väliseen terapiataitojen harjoitteluun, vertaistukeen ja kliinikon tukeen sekä tietoa, jonka avulla he voivat ehkäistä kannabiksen uusiutumista ja hallita masennusta.
Tavoite 2. Testaa CONNECT plus SHADEn vaikutusta kannabiksen käyttöön, masennukseen, psykiatriseen hoitoon sitoutumiseen ja terveydenhuollon tuloksiin.
Hypoteesi 2a: Psykiatrisessa avohoidossa olevilla masentuneilla aineista riippuvaisilla aikuisilla CONNECT plus SHADE johtaa kliinisiin tuloksiin kannabiksen käytön ja masennuksen vähentämisessä sekä psykiatriseen hoitoon sitoutumisen parantamisessa hoidon aikana ja sen jälkeen.
Tavoite 3. Testaa, välittävätkö tai hillitsevätkö sosiaalisen verkoston muuttujat CONNECTin vaikutusta.
Hypoteesi 3: Osallistujat, joilla on laajemmat Facebook-sosiaaliset verkostot CONNECTin sisällä, hyötyvät enemmän ohjelmasta. Myös CONNECTin Facebook-osion sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä tutkitaan (esim. sosiaalisen verkoston ominaisuudet ja vertais- ja terapeutin vuorovaikutuksen sisältö sosiaalisen verkoston kautta), ja sitoutumista tarkastellaan mahdollisena kannabiksen käytön ja masennuksen aiheuttajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- UCLA Integrated Substance Abuse Programs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat;
- CUD:n DSM-5-diagnoosi, käytön raportoitu yli 50 vuorokautta viimeisten 90 päivän aikana;
- DSM-5-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (elinikäinen);
- Current Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) pisteet > 9;
- Käyttää Facebookia tai haluaa liittyä ja oppia käyttämään sitä;
- Olen saanut hoitoa masennukseen viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHADE-terapia + CONNECT FaceBook-tuki
SHADE on 10 viikon, 10 istunnon tietokonepohjainen CBT/MET-interventio kannabiksen käyttöhäiriön ja masennuksen hoitoon.
Jokaisella käynnillä kliinikko tapaa osallistujat "check-in"-istuntoon, joka sisältää: kotitehtävien tarkastelun; suunnitelmat kotitehtävien suorittamiseksi; itsemurhariskin ja mielialan arviointi.
CONNECT FB -interventiokomponentti helpottaa sosiaalista tukea istuntojen välisissä kotitehtävissä ja CBT-taitojen harjoittelua masennuksen hallinnassa ja uusiutumisen ehkäisyssä sekä muutosmotivaation vahvistamisessa.
Päivittäiset viestit toimitetaan.
Vain tutkimukseen osallistuneet tietävät tämän ryhmän olemassaolosta ja pääsevät siihen käsiksi.
Viikoittain järjestetään reaaliaikainen Facebook-chat, jossa annetaan palautetta kotitehtävistä tai vastataan kysymyksiin.
|
Katso "Opiskeluvarsien" kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laittomassa huumeiden käytössä opintokäyntien välillä ja seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14).
|
Päihteiden käyttöä seurataan virtsan huumenäytöillä jokaisen tutkimuskäynnin välillä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14).
|
|
Muutos masennuksen oireissa ja vaikeusasteissa tutkimuskäyntien ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
Masennusta seurataan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen oireiden esiintymistiheys ja vakavuus; Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) jokaisella tutkimuskäynnillä.
PHQ-9:n asteikko on 0-27, jossa 0-4=minimi tai ei mitään; 5-9 = lievä; 10-14=Keskitaso; 15-19=Keskivaikea; 20-27=Vakava.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
|
Muutos oheispsykiatriseen hoitoon sitoutumisessa opintokäyntien ja seurannan välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
Hoidon sitoutumista rinnakkaishoitoon ja lääkitykseen seurataan itseraportointikyselyllä (Ancillary Treatment Record).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholinkäytössä opintokäyntien välillä ja seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
Alkometritestiä käytetään jokaisella opintokäynnillä veren alkoholipitoisuuden määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
|
Muutos alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käytössä opintokäyntien välillä ja seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
Alkoholitupakan ja muiden huumeiden käyttö selvitetään sanallisen historian kautta käyttämällä Timeline-seurantahaastattelua (TLFB) jokaisella opintokäynnillä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikoittain hoidon aikana (viikot 1-10) ja seuranta (viikko 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasner-Edwards S, Rawson R. Evidence-based practices in addiction treatment: review and recommendations for public policy. Health Policy. 2010 Oct;97(2-3):93-104. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.05.013. Epub 2010 Jun 16.
- Aspis I, Feingold D, Weiser M, Rehm J, Shoval G, Lev-Ran S. Cannabis use and mental health-related quality of life among individuals with depressive disorders. Psychiatry Res. 2015 Dec 15;230(2):341-9. doi: 10.1016/j.psychres.2015.09.014. Epub 2015 Sep 10.
- Cornelius JB, Cato MG, Toth JL, Bard PM, Moore MW, White A. Following the trail of an HIV-prevention Web site enhanced for mobile cell phone text messaging delivery. J Assoc Nurses AIDS Care. 2012 May-Jun;23(3):255-9. doi: 10.1016/j.jana.2011.03.002. Epub 2011 May 7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONNECT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .