Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på CONNECT for deprimerte cannabisbrukere (CONNECT)

8. februar 2021 oppdatert av: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

CONNECT: En intervensjon på sosiale medier for deprimerte cannabisbrukere

Hensikten med denne studien er å teste nytten av en dataassistert intervensjon for deprimerte cannabisbrukere ved å kombinere støtte fra jevnaldrende og terapeuters sosiale nettverk via Facebook som bruker teknikkene kognitiv atferdsterapi og motivasjonsforsterkende terapi (CBT/MET) for å hjelpe med tilbakefallsforebyggende ferdigheter, redusere cannabisbruk og depressive symptomer, og forbedre behandlingsoverholdelse. Alle deltakere vil motta 10 uker med dataassistert intervensjon som inkluderer ukentlige økter på 60 minutter (1 time). Alle deltakere vil også være en del av en hemmelig Facebook-gruppe (CONNECT). Målet med denne hemmelige Facebook-gruppen er å forsterke kunnskapen og ferdighetene som læres i dataassistert intervensjon og å gi sosial støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Anslagsvis 8,4 millioner voksne i USA opplever samtidige psykiatriske og SUDs, hovedsakelig forårsaket av komorbid stemningslidelse-SUD. Cannabis er det mest brukte illegale stoffet blant personer med depressive lidelser1. På samme måte er forhøyede forekomster av alvorlig depresjon observert blant de med cannabisbruksforstyrrelser (CUD)2.

Bruken av teknologibaserte plattformer for levering av atferdsintervensjon i primærhelsetjenesten, med fokus på komorbiditet, er en lovende tilnærming til å utvide tilgjengeligheten av evidensbaserte behandlinger for denne populasjonen med høye behov, til lave kostnader.

Med støtte fra en NIDA High Priority, Short-Term Project Award, har det nåværende etterforskningsteamet (PI Dr. Glasner-Edwards og Drs. Budney og Kay-Lambkin) piloterte SHADE (Self-Help for Alcohol and Other Drug Use and Depression), en datastyrt intervensjonsmodell som kombinerer kognitiv atferdsterapi (CBT) og motiverende forbedringsterapi (MET), i en primær psykiatrisk omsorgssituasjon, der integrert intervensjoner som adresserer både mental helse og SUDs er ikke lett tilgjengelige. Foreløpige data indikerer at SHADE: (1) var gjennomførbart og akseptabelt, (2) forenklet behandlingsengasjement og -retensjon i en komorbid populasjon som var vanskelig å behandle med alvorlig depresjon og CUD; og (3) effektivt redusert cannabisbruk og depresjon. Som et neste skritt for å optimere effektiviteten til denne intervensjonsmodellen, er dette forslaget utformet for å utvikle og integrere en sosial mediekomponent i SHADE-intervensjonsprogrammet, basert på et program etablert og testet av Co-I Dr. Ramo i en RCT4.

For dette formål foreslår vi å: (a) utvikle og foredle, med tilbakemeldinger fra brukere, en sosial media-assistert terapiintervensjon, CONNECT (Connected Cannabis Users' Network for Enhancement of Cognitive Therapy), som kombinerer bruken av Facebook for sosiale nettverk støtte med SHADE i en populasjon av voksne med CUD og alvorlig depresjon; og (b) samle inn foreløpige data for å evaluere effektstørrelser og undersøke trender for virkningen av CONNECT plus SHADE på cannabisbruk, depressive symptomer og helsetjenesteutnyttelse. I tillegg vil vi samle inn foreløpige data for sosial nettverksanalyse, for å forstå mekanismen(e) som den sosiale mediekomponenten i CONNECT fremmer helseatferdsendring i nøkkelresultatdomenene til denne studien.

Bruken av en sosial medieplattform (dvs. Facebook) vil øke tilgjengeligheten til intervensjonen ettersom Facebook kan nås ved hjelp av en rekke teknologiske enheter.

Mål 1. Å utvikle og foredle, med tilbakemeldinger fra brukere, en 10-ukers, sosial media-assistert intervensjon (CONNECT) som kombinerer et dataassistert, integrert behandlingsprogram (SHADE) med private Facebook-grupper for å lette støtte fra kollegaer og klinikere for terapeutiske mål. CONNECT-intervensjonen retter seg mot cannabisbruk og depresjon hos en populasjon av deprimerte voksne med CUD som mottar psykiatrisk behandling.

Hypotese 1: Deltakerne vil rapportere at CONNECT er brukervennlig og nyttig når det gjelder å gi muligheter for praktisering av terapiferdigheter mellom øktene, støtte fra kollegaer og klinikere, og informasjon som gjør dem i stand til å forhindre tilbakefall av cannabis og håndtere depresjon.

Mål 2. Å teste effekten av CONNECT plus SHADE på cannabisbruk, depresjon, overholdelse av psykiatrisk behandling og helsetjenester.

Hypotese 2a: Blant deprimerte rusavhengige voksne i poliklinisk psykiatrisk omsorg vil CONNECT plus SHADE føre til kliniske utfall i å redusere cannabisbruk og depresjon, og forbedre overholdelse av psykiatrisk behandling under og etter behandling.

Mål 3. Å teste om sosiale nettverksvariabler medierer eller modererer effekten av CONNECT.

Hypotese 3: Deltakere med mer ekspansive Facebook-sosiale nettverk innen CONNECT vil ha mer utbytte av programmet. Faktorer som påvirker engasjementet i Facebook-komponenten til CONNECT vil også bli utforsket (f.eks. sosiale nettverkskarakteristikker og innholdet i samhandling med jevnaldrende og terapeut via det sosiale nettverket), og engasjement vil bli undersøkt som en potensiell moderator av cannabisbruk og depresjonsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 18 og 65 år;
  2. DSM-5 diagnose av CUD, med bruk rapportert på >50 av de siste 90 dagene;
  3. DSM-5 diagnose av alvorlig depressiv lidelse (livstid);
  4. Gjeldende pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9) score > 9;
  5. Bruker Facebook eller er villig til å bli med og lære hvordan du bruker det;
  6. Har mottatt behandling for depresjon det siste året.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SHADE-terapi + CONNECT FaceBook-støtte
SHADE er en 10-ukers, 10-sesjoner, datastyrt CBT/MET-intervensjon for cannabisbruksforstyrrelser og depresjon. Ved hvert besøk møter en studiekliniker deltakerne for en «innsjekking»-økt, som inkluderer: gjennomgang av lekser; planer for å fullføre lekser; selvmordsrisiko og humørvurdering. CONNECT FB-intervensjonskomponenten vil legge til rette for sosial støtte for lekser mellom økter og CBT-ferdighetspraksis for å håndtere depresjon og forebygge tilbakefall, og styrke motivasjonen til endring. Daglige innlegg vil bli levert. Bare de som deltar i studien vil vite om denne gruppens eksistens og vil få tilgang til den. En ukentlig sanntid, Facebook-chat-økt vil bli holdt for å gi tilbakemelding om lekser eller svare på spørsmål.
Se "studiearmer" beskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ulovlig narkotikabruk mellom studiebesøk og ved oppfølging
Tidsramme: Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14).
Rusbruk vil bli sporet med undersøkelser av urinmedisin mellom hvert studiebesøk.
Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14).
Endring i depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad mellom studiebesøk og ved oppfølging
Tidsramme: Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10) og oppfølging (uke 14)
Depresjon vil bli sporet med et spørreskjema utformet for å fange opp hyppigheten og alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer; Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) ved hvert studiebesøk. Skalaen til PHQ-9 er 0-27 der 0-4=Minimal eller ingen; 5-9=mild; 10-14=Moderat; 15-19=Moderat alvorlig; 20-27=Alvorlig.
Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10) og oppfølging (uke 14)
Endring i tilslutning til sideordnet psykiatrisk behandling mellom studiebesøk og ved oppfølging
Tidsramme: Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14)
Behandlingens etterlevelse av kollateral terapi og medisinering vil bli sporet med selvrapporteringsskjema (Ancillary Treatment Record).
Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alkoholbruk mellom studiebesøk og ved oppfølging
Tidsramme: Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14)
Alkotest vil bli brukt ved hvert studiebesøk for å få promille.
Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14)
Endring i bruk av alkohol, tobakk og andre rusmidler mellom studiebesøk og ved oppfølging
Tidsramme: Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14)
Alkoholtobakk og annen narkotikabruk vil bli innhentet gjennom verbal historie ved å bruke Timeline follow back (TLFB) intervju ved hvert studiebesøk.
Baseline (uke 0), ukentlig under behandling (uke 1-10), og oppfølging (uke 14)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere